Uji Validitas Pemeriksaan Kadar Glukosa Darah Alat Swa-Monitor Glukometer Dibandingkan Dengan Metoda Standar Spektrofotometer.

ABSTRAK

UJI V ALIDITAS PEMERIKSAAN
KADAR GLUKOSA
ALA T SW A-MONITOR GLUKOMETER
DIBANDINGKAN
DENGAN
METODASTANDARSPEKTROFOTOMETER

DARAH

Elfan Moeljono, 2005, Pembimbing: Penny Setyawati M,dr., Sp.PK, M.Kes.

Prevalensi, morbiditas dan mortalitas penderita OM cenderung meningkat,
terutama OM tipe 2. Upaya mengatasi masalah tersebut diperlukan pemantauan
kadar gula darah dan penatalaksanaan OM. Saat ini banyak dipasarkan glukometer sebagai swa-monitor kadar glukosa darah.
Tujuan penelitian ini: menguji validitas glukometer terhadap metode standar
spektrofotometer dan mengetahui perbedaan kadar glukosa darah vena dan
kapiler.
Penelitian deskriptif-analitik kadar glukosa darah 50 subjek penelitian, di
Laboratorium RS Immanuel, Bandung. Pengukuran kadar glukosa darah dengan

glukometer
menggunakan
sampel "whole blood',
sedangkan metode
spektrofotometer menggunakan sampel serum. Pada penelitian ini juga dilakukan
pengukuran kadar glukosa darall vena dan kapiler terhadap 28 orang subjek
penelitian untuk mengetahui perbedaan kadar glukosa darah vena dan kapiler.
Data dianalisis dengan uji diagnostik, uji "t" berpasangan (a = 0,05), uji Fdan
limit of aggreement.
Penelitian menunjukkan hasil pengukuran glukometer tidak berbeda bermakna
dengan spektrofotometer dengan P-value = 0,5124 (> 0,05), dengan limit ~f
aggreement 94%. Hasil uji t kadar glukosa darah vena dan kapiler berbeda
bermakna, t = -3,741 dengan P= 0,0009 «0,05). Kadar glukosa kapiler rata-rata
8,64% lebih tinggi dari vena.
Hasil penelitian ini menunjukkan kesesuaian yang bermakna antara
spektrofotometer dan glukometer. Kadar glukosa darah kapiler lebih tinggi dari
darah vena.

Kata kunci: Glukometer,

Swa-monitor.

IV

ABSTRACT

THE VALIDITY TEST OF GLUCOMETER AS A SWA-MONITOR
BLOOD GLUCOSE'S MEASUREMENT
COMPARE TO SPHECTROPHOTOMETER AS A STANDART METHOD

E({an Moeljono,

2005. Tutor: Penny Setyawati M,dr., Sp.PK, M.Kes.

The prevalency, morbidity, and mortality of Diabetes mellitus have tendency
to increased, especially type 2 DM Blood glucose monitoring and treatment of
DM are needed to solve the problems. Recently, glucometers as a swamonitor
blood glucose are globally market.
The aims of study are to determined the validity glucose measurement
of

glucometer
compare to sphectrophotometer
and to compared the dif:jerences
between vein and capiller blood glucose concentration.
This analytic-description
study of blood glucose was done to 50 patiens in the
laboratory of R.B Immanuel, Bandung. The measurement of blood glucose with
glucometer using whole blood, while sphectrophotometer
using serum of blood
vein. On this study, the measurement of vein and capilar blood glucose also was
done to 28 subjects to examined the differences between blood glucose in vein and
capillar. Data was analyzed using diagnostic test, paired t-test, F-test and the
limit of aggreement.
The result of this study showed: There is no sign~ficant deferences between
both methods with P-value = 0,5124 (> 0,05), and the limit of aggreement 94%.
The t-test result of blood glucose measurement of vein and capillary have a
signifficant deferences,
t = -3,741 P-value = 0,0009 «0,05).
The mean of
capillary blood glucose 8,64% higher than vein.

The result of glucose measurement of both method showed significantty.
The
concentration of capillary blood glucose is higher than blood glucose vein.

Key-Words: Glucometer, Swa-monltor

v

DAFT AR ISI
Halaman
ABSTRAK

iv

ABS TRACT

v

KAT A PENGANT AR

vi

DAFT AR IS I

ix

DAFT AR TABEL

xiii

DAFT AR GAMBAR

xiv

DAFT AR GRAFIK

xv

DAFT AR LAMPlRAN

xvi

BAB I PEND AHULU AN

1

1.1 Latar .Belaka.ngPenelitian

1

1.2 Identifikasi Masalah

2

1.3 Maksud dan Tujuan Penelitian

3

1.3.1. Maksud Penelitian

3

1.3.2. Tujuan Penelitian

3

1.4 Manraa t Penelitian

3

1.4.1. Manfaa t Akademis

3

1.4.2. Manfaa t Pra ktis

4

1.5 Kerangka Pemikiran

4

1.6 Rumusan Hipotesis

5

1.6.1. Glukometer

sahih (valid) digunakan sebagai

alat swa-monitor

kadar glukosa darah

5

1.6.2. Kadar glukosa darah arteri lebih tinggi dari
kadar glukosa da rah vena

5

1.7. Metode Penelitian

5

1.7.1 Bentuk dan Rancangan Penelitian

5

1.7.2 Subyek Penelitian

5

1.7.2.1. Vji validitas glukometer dan Spektrofotometer

IX

5

x

1.7.2.2. Menentukan perbedaan kadar glukosa
darah kapiler dengan darah vena
1.7.3 Varia bel Penelitian

6
6

1.7.3.1 Vji Validitas Glukometer
dibandingkan
1.7.3.2 Menentukan

dengan Spektrofotometer

6

Perbedaan Kadar Glukosa

Darah kapiler dengan Darah Vena

6

1.7.4 Analisis Data

6

1.8. Lokasi dan W aktu

7

1.8.1. Lo kasi

7

1.8.2. W aktu

7

BAB II TINJAUAN PUST AKA

8

2.1 Metabolisme Glukosa Normal pada Manusia

8

2.2 Hormon-Hormon

9

yang Berperan dalam Metabolisme Glukosa

2.3 Insulin

11

2.4 Diabetes Mellitus .

13

2.4.1. Definisi Diabetes Mellitu.s

13

2.4.2. Klasifikasi Diabetes Mellitus

13

2.4.3. Etiologi dan Patogenesis Diabetes Mellitus

13

2.4.4. Manifestasi Klinis Diabetes Mellitus

14

2.4.5. Komplikasi Diabetes Mellitus

I5

2.4.5. Pencegahan Diabetes Mellitus

17

2.4.6. Diagnosis Diabetes mellitus

18

2.4. 7.HbAl c dalam pemantauan
2.4.9. Pengendalian
2.5. Pemeriksaan

Diabetes Mellitus

Diabetes Mellitus

Kadar Glukosa Darah

2.5.1. Prinsip Pengukuran

Spektrofotometri

2.5.2. Metoda Penguku ran
2.5.2.1. Metode Glukosa-oksidase

22
23
24
24
26
26

Xl

2.5.2.2. Metode Heksokinase

28

2.5.2.3. Metode Glukosa-dehidrogenase

(GDH)

29

2.6. Glukometer

30

2.7. SI)ektrofotom eter

33

2.8. Bahan Pemeriksaan (BP) Untuk Pemeriksaan Glukosa Darah

37

2.9. Pengambilan Sampel Darah

37

2.10. Faktor yang Mempengaruhi Pemeriksaan

38

BAB III M ETODOLOG I

39

3.1. Bentuk dan Rancangan Penelitian

39

3.2. Sub j e k Pen eIitian

39

3.2.1. Uji validitas glukometer dan Spektrofotometer
3.2.2. Menentukan

perbedaan

39

kadar glukosa darah

kapiler dengan darab vena

40

3.3. Varia bel Penelitian

40

3.4. Bahan Pemeriksaan

40

3.5. Alur Penelitian

41

3.6. Alat dan Bahan Pemeriksaan

42

3.6.1. Glukometer Accu-Chek Active@

42

3.6.1.1. Bahan Pemeriksaan

42

3.6. t .2. Reagen dan Alat-alat

42

3.6.2. Spektrofotometer

...42

3.6.2.1. Ba han Pemeri ksaan

42

3.6.2.2. Reagen dan Ala t-ala t

42

3.6.2.3. Pengukuf'8n

...

3.7. Prosedur Kerja
3.7.1. Pemeriksaan

43
43

kadar glukosa darah dengan Glukometer

3.7.2. Pemeriksaan kadar glukosa darah dengan Spektrofotometer
3.8. Analisis Data dan Ujian Hipotesis

43
44
45

3.8.2. Ana lisis Data

45

3.8.2. Uji Hipotesis

46

XII

3.9. Lokasi dan Waktu

47

3.9.1. Lokasi

47

3.9.2. Wa ktu.

47

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN

48

4.1. Hasil Uji Validitas Glukometer dan Spektrofotometer

48

4.2. Hasil Pemeriksaan

kadar gula darah vena dan kapiler

dengan gIukom ete r

51

4.3. Pem bahasan ..
BAD V KESIMPULAN

53
DAN SARAN

5.1 Kesimpula n .
5.2 Saran ...
DAFT AR PUST AKA

55

55
55

LAM PIRAN

56
59

DAFT AR RIW AYAT HIDUP

70

DAFTAR TABEL

Tabel2.1

Batasan Glukosa Darah Sewaktu dan Puasa pada
Uji Saring dan Diagnosis Diabetes mellitus

Tabel 2.2.Perbandingan

Spektrofotometer

Tabel3.1 Prosedur Pemeriksaan

dan Glukometer

Data Pengukuran

Glukometer

36

Glukosa Darah dengan

Spektro fotom eter
Tabel4.l.Tabulasi

22

44
Kadar Glukosa Darah Vena

dan Spektrofotometer

TabeI4.2. Tabulasi Data Pengukuran

60

Kadar Glukosa Darah

Kapiler dan Vena dengan Glukometer

Xlll

61

DAFT AR GAMBAR

Gambar 2.1. Pengaturan

Metabolisme Glukosa

8

Gambar 2.2. Peran Hormon Dalam Metabolisme Glukosa

10

Gambar 2.3. Pankreas manusia

11

Gambar 2.4. Pulau-pulau

11

langerhans

Gambar 2.5. Struktur asam amino insulin

12

Gambar 2.6. Skema Diagnosis DM dan Gangguan Toleransi Glukosa

20

Gambar 2.7. Skema Pemeriksaan

25

secara Spektrofotometer

Gambar 2.8. Glukometer Accu-Check@ active

31

Gambar 2.9. Spektrofotometer

34

Hitachi 4010

35

Gambar 2.10. Bagan Spektrofotometer

XIV

DAFTAR GRAFIK

Grafik 2.1 Spektra Reftektansi
Grafik 4.1. Boxplot Kadar Glukosa Darah Hasil Pemeriksaan
Glukometer dan Spektrofotometer

32
48

Grafik4.2. Limit of Agreement hasil pengukuran kadar glukosa darah
dengan glukometer dan spektrofotometer

51

Grafik 4.3. Boxplot Kadar Glukosa Darah Kapiler dan Darah Vena

52

xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Formulir Persetujuan KUnik (Informed Consent)

59

Lampiran 2. TabeI4.1. Tabulasi Data Pengukuran
Kadar Glukosa Darah Vena Glukometer dan
Spektrofotom eter

60

Lampiran 3 TabeI4.2. Tabulasi Data Pengukuran
Kadar Glukosa Darah Kapiler dan Vena
dengan Glukometer

61

Lampiran 4 Output perbitungan statistik deskriptif basil
penggukuran kadar gula darab menggunakan
alat ukur glukometer dan fotometer

62

Lampiran 5 Vji F dan basil perbitungan
Limit of aggreement,
Lampiran 6 Output perbitungan

63
untuk statistik

deskriptif basil penggukuran

vena dan kapiler

64

Lam pira.n 7 Gam bar

66

Gambar L7.1. Alat Sentrifuge

66

Gambar L7.2. Pipet mikro 10

66

Gambar L7.3 Reagen Standart Randox

67

Gambar L7.4 Reagen Glukosa 100 mgldl

67

Gambar L7.5 Strip Tes Glukometer

68

Gambar L7.6 Tabung Accu-Chek

68

Gambar L7.7 Hasil Reaksi Spektrofotometer

69

XVI

59

LAMPIRAN 1
FORMULIR PERNYATAAN PERSETUJUAN KLINIK
(INFORMED CONSEN1)
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS KRITEN MARANATHA
RUMAH SAKIT IMMANUEL BANDUNG
SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN UJI KLINIK
Yang bertanda tangan di bawab ini:
Nama
. .............................................
Status
: Pasien I keluarga pasien
Usia
:
tabun ( Pria I Wan ita )
Ala mat
. ......................................................
Pekerjaan
: .............................................
No KTP/Identitas lainnya
. .............................................
No urut
: .............................................
Setelah mendapat penjelasan selengkapnya dan menyadari maksud, tujuan
dan manfaat penelitian tersebut di bawah ini yang berjudul :
UJI VALIDIT AS PEMERIKSAAN KADAR GLUKOSA DARAH
ALA T SWA-MONITOR GLUKOMETER
TERHADAP
METODESTANDARSPEKTROFOTOMETER

Demikian surat pemyataan ini saya buat dengan penuh kesadaran, penuh tanggung
jawab tanpa paksaan pihak manapun.

Peneliti

( Elfan Moeljono )

Bandung, ... ... ... .. ... 2004
Yang membuat pemyataan,

(

)

61

LAMPIRAN 3

TabeI4.2. Tabulasi Data Pengukuran Kadar Glukosa Darah
Kapiler dan Vena dengan Glukometer

No

vena

kapiler

Beda

Beda
(%)

No

vena

kapiler

Beda

Beda
(%)

1

92

87

-5

-5.747

15

90

101

11

10.891

2

95

94

-1

-1.064

16

80

83

3

3.614

3

85

78

-7

-8.974

17

90

113

23

20.354

4

80

94

14

14.894

18

196

211

15

7. 109

5

85

90

5

5.556

19

181

183

2

1.093

6

94

113

19

16.814

20

83

98

15

15.306

7

88

87

-1

-1.149

21

67

80

13

16.250

8

108

112

4

3.571

22

88

89

9

116

115

-1

-0.870

23

96

85

-11

-12.941

10

86

90

4

4.444

24

72

93

21

22.581

11

94

87

-7

-8.046

25

85

95

10

10.526

12

74

84

10

11.905

26

90

98

8

8.163

13

110

114

4

3.509

27

101

105

4

3.810

14

80

85

5

5.882

28

80

95

15

15.789

1.124

62

LAMPlRAN 4

Berdasarkan data pada Tabel 4.1 dilakukan pengolahan data melalui bantuan
perangkat lunak MedCalc. Output perhitungan untuk statistik deskriptif hasil
penggukuran kadar gula darah menggunakan alat ukur glukometer dan fotometer
diperoleh sebagai berikut:
Variable : Spektrofotometer
Sample size
Lowest value
Highest value
Arithmetic mean
95% CI for the mean
Median
95% CI for the median
Variance
Standard deviation
Relative standard deviation
Standard error of the mean

50
60,0000
227,0000
107,6200
95,5529 to 119,6871
93,5000
84,7654 to 105,2346
1802,8935
42,4605
0,3945 (39,45%)
6,0048

-----------------------------------------------------------97.5th
60,7500
Percentiles: 2.5th =
95th
63,0000
5th =
71,0000
90th
10th =
75th
79,0000
25th =

221,7500
217,0000
185,5000
126,0000

Variable
: Glukometer
50
Sample size
52,0000
Lowest value
247,0000
Highest val ue
106,2000
Arithmetic mean
93,3824 to 119,0176
95% CI for the mean
96,5000
Median
85,7654 to 105,0000
95% CI for the median
2034,1224
Variance
45,1012
Standard deviation
0,4247 (42,47%)
Relative standard deviation
6,3783
Standard error of the mean
-----------------------------------------------------------52,0000
97.5th = 230,5000
Percentiles: 2.5th =
59,0000
95th = 215,0000
5th =
198,0000
90th =
65,0000
10th =
110,0000
75th =
79,0000
25th =

63

LAMPIRAN 5

Melalui bantuan perangkat lunak MedCalc diperoleh hasil perhitungan
Paired t-test
Mean difference

: 1,4200

Standard deviation : 15,2169
95 % CI

: -2,9046 to 5,7446

t=O,660 DF=49 P = 0,5124
Variance ratio test (F-test)
Variance ratio
P

= 1,1283

= 0,674

Berdasarkan hasil perhitungan diperoleh nilai F = 1,1283 dengan nilai P-value
sebesar 0,674. Oleh karena nilai P-value > 0,05
disimpulkan tidak didapatkan

"Hipotesis

nol"

diterima,

perbedaan bennakna antara sebaran data hasil

pengukuran glukometer dengan spektrofotometer.
Melalui bantuan prangkat lunak Medcalc diperoleh hasil perhitungan Limit
(?faggreement sebagai berikut,
Method A

: spektrofotometer

Method B

: glukometer

Differences:
Sample size

=

50

Arithmetic mean

=

1,4200

95% CI

= -2,9046 to 5,7446

Standard deviation

= 15,2169

Lower limit

= -28,4052

95% CI
Vpper limit
95% CI

= -35,8455 to -20,9648

= 31,2452
= 23,8048 to 38,6855

64

LAMPIRAN 6

Berdasarkan data pada Tabel 4.2 dilakukan pengolahan data melalui bantuan
perangkat lunak MedCa/c. Output perhitungan untuk statistik deskriptif hasil
penggukuran vena dan kapiler diperoleh sebagai berikut,
Variable

: vena

Sample size

Lowestvalue
Highest value
Arithmetic mean
95% CI for the mean
Median
95% CI for the median

=
=
=

28

67,0000
196,0000

=
=

95,9286

=
=
=

89,0000

84,9084 to 106,9487
84,1705 to 94,4147

Variance
Standard deviation
=
Relative standard deviation =

807,6984

Standard error of the mean =

5,3709

28,4200
0,2963 (29,63%)

Coefficient of Skewness

=

2,7058 (P