Nilai Diagnostik Dan Korelasi Rasio Neutrofil-Limfosit Dengan Serum Procalcitonin Sebagai Biomarker Infeksi Bakteri Pasien Sepsis Di Rumah Sakit Umum Pusat Adam Malik
LAMPIRAN
Lampiran 1
RIWAYAT HIDUP PENELITI
Nama
:
Tempat / Tgl Lahir
:
Agama
:
Alamat rumah
:
Nama Ayah
:
Nama Ibu
:
Status
:
Nama istri
:
Riwayat Pendidikan
1990-1996
:
1996-1999
:
1999-2002
:
2002-2008
:
2011-sekarang
:
dr. David Marintua Raja Silalahi
Pekanbaru, 12 Oktober 1984
Kristen Protestan
Jl. Beringin raya no.20 Medan
Maraden Silalahi,Bsc
drg. Marintan Siagian
Menikah
dr. Marissa Jentri Lumbantobing
SD Santa Maria Pekanbaru
SMP Santa Maria Pekanbaru
SMA NEGERI 1 Pekanbaru
Fakultas Kedokteran USU Medan
PPDS-1 Anestesiologi dan Terapi intensif
FK-USU
90
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2
JADWAL PERTAHAPAN PENELITIAN
1
Bimbingan Proposal
Sep– Okt 2014
2
Seminar proposal
Nov 2014
3
Perbaikan Proposal
Nov 2014
4
Komisi Etika FK USU
Des 2014
5
Pengumpulan Data
Des – Maret 2015
6
Pengolahan & Analisis Data
Maret 2015
7
Bimbingan Hasil Penelitian
Maret-April 2015
8
Seminar Akhir Penelitian
April 2015
AGENDA
Sep
Okt
Nov
Des
Jan
Feb
Mar
Apr
‘14
‘14
’14
’14
‘15
‘15
‘15
‘15
1234
1234
1234
1234
1234
1234
1234
1234
Bimbingan
Proposal
Seminar
Proposal
Perbaikan
Proposal
Komisi Etika
FK-USU
Pengambilan
Data
Pengolahan
Data
Bimbingan
Hasil
Seminar
Hasil
91
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3
LEMBAR PENJELASAN MENGENAI PENELITIAN
Bapak /Ibu/Saudara/i/adik-adik yth.
Saya, dr. David Silalahi, saat ini saya menjalani program pendidikan dokter spesialis
Anestesiologi dan Terapi Intensif Fakultas Kedokteran USU dan sedang melakukan
penelitian yang berjudul :
“Nilai diagnostik & korelasi rasio neutrofil-limfosit dengan serum procalcitonin
sebagai biomarker infeksi bakteri pada pasien sepsis”
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui uji diagnostik rasio neutrofil-limfosit dan
korelasinya procalcitonin sebagai biomarker infeksi bakteri pada pasien sepsis di RSU Haji
Adam Malik Medan. Bila penelitian ini mendapatkan hasil sensitifitas yang tinggi maka rasio
neutrofil-limfosit dapat dijadikan sebagai cara mendiagnosa infeksi bakteri pada pasien
sepsis. Adapun manfaat penelitian ini adalah untuk mendapatkan alternatif lain sederhana,
mudah dan murah sebagai biomarker infeksi bakteri pasien sepsis.
Penelitian ini dilakukan terhadap Bapak/Ibu/Saudara/Saudari/Adik-adik dengan cara
mengamati nilai rasio neutrofil-limfosit dengan procalcitonin sepsis di RSU Haji Adam
Malik Medan. Prosedur peneltian ini adalah dengan cara mengambil sampel darah pada
daerah pergelangan tangan atau sela lipatan tangan atau lipatan paha. Efek samping yang
dapat ditimbulkan adalah bengkak didaerah bekas suntikan pengambilan darah.Apabila
terjadi hal-hal yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung maka pasien dapat
menghubungi dr. David Silalahi (081397209756).
Kerja sama Bapak dan Ibu sangat diharapkan dalam penelitian ini. Bila masih ada halhal yang belum jelas menyangkut penelitian ini, setiap saat dapat ditanyakan pada peneliti
dr.David Silalahi.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini,
diharapkan Bapak/Ibu/Saudara/Saudari/Adik-adik yang telah terpilih sebagai sukarelawan
pada penelitian ini, dapat mengisi lembaran persetujuan turut serta dalam penelitian yang
telah disiapkan.
Medan 201..
Peneliti
dr. David Silalahi
92
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (‘INFORMED CONSENT’)
Yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama
:
Umur
:
Alamat
:
Pekerjaan
:
Pendidikan
:
Setelah memperoleh penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami tentang tujuan ,
manfaat, dan resiko yang mungkin timbul dalam penelitian berjudul:
“Nilai diagnostik & korelasi rasio neutrofil-limfosit dengan serum procalcitonin
sebagai biomarker infeksi bakteri pada pasien sepsis”
Dan mengetahui serta memahami bahwa subjek dalam penelitian ini sewaktu –waktu dapat
mengundurkan diri dalam keikutsertaannya, dengan ini menyatakan ikut serta /
mengikutsertakan
anak/adik/ayah/ibu/suami/istri
saya
bernama……………………………………..dalam uji penelitian dan bersedia berperan serta
dengan mematuhi semua ketentuan yang berlaku dan telah saya sepakati dalam penelitian
tersebut di atas.
Medan,……………………201..
Yang Menyatakan
Peserta Uji Klinik
Mengetahui
Penanggung Jawab Penelitian
( dr.David Silalahi)
Saksi
(Nama Jelas:…………………)
Orang Tua/Wali Peserta Uji linik
(Nama Jelas:...........................)
(Nama Jelas…………………….)
93
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5
LEMBAR OBSERVASI PASIEN
NO: ____ /____ /20__
No. RM
:
Nama
:
Umur
:
Alamat
:
No.Telp/HP
:
tahun (ulang tahun terakhir)
Jenis kelamin
:
pria
wanita
:
Diagnosis sementara:
Diagnosis akhir
:
SIRS
Sepsis
Sepsis Berat :Sepsis + minimal 1 tanda dari hipoperfusi atau disfungasi organ
Areas of mottled skin
Capillary refilling time ≥ 3detik
Urin output < 0.5mL/kg dalam 1 jam atau renal replacementtherapy
Laktat > 2mmol/L
Perubahan kesadaran tiba-tiba atauelectroencephalogram tidak normal
Jumlah trombosit < 100000/mL atau disseminated intravascular coagulation
Acute
lung
injury
-
acute
respiratory
distress
syndrome
Cardiac disfunction ( echocardiography )
Golongan
:
pembedahan darurat
Menggunakan ventilator :
ya
tidak
Gagal ginjal akut
ya
tidak
:
medis
Pemeriksaan fisik awal masuk :
GCS
:
E ___ M___ V___
Suhu tubuh
:
,
Sistolik
:
mmHg
Diastolik
:
mmHg
Tek.darah arteri
:
°C
mmHg
rata-rata(MAP)
((2 diastol + sistol) /3)
Laju nadi
Laju nafas
:
/menit
:
/ menit
94
Universitas Sumatera Utara
Pemeriksaan laboratorium hari pertama
FiO2
:
,
(saat ambil AGD)
Neutrofil
:
,
pCO2
:
mmHg
Limfosit
:
,
pH
:
Rasio Neutrofil-limfosit
:
,
pO2
:
mmHg
PCT
:
,
pCO2
:
mmHg
Nilai laktat
:
,
Jam ke-0
ng/ml
mmol/l (Bila ada)
Arteri
Natrium :
mmol/l
Kalium
Kreatinin :
:
Kultur
,
:
mmol/l
,
mg/dl
Hematokrit
:
%
Lekosit
:
.
/ mm3
APACHE II SCORE
:
SOFA SCORE
:
95
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6
RENCANA ANGGARAN PENELITIAN
Taksasi dana yang diperlukan selama penelitian
1. Bahan dan peralatan penelitian
•
Fotocopy lembar observasi pasien
= Rp
15.000,Pemeriksaan darah lengkap 40 x
= Rp 1.760.000,Pemeriksaan serum procalcitonin
= Rp. 32.000.000,-
•
Rp 44.000,•
80 x Rp.400.000
2.
3.
4.
Seminar usulan penelitian
• Pengadaan bahan seminar
20 x Rp 10.000,-
Seminar hasil penelitian
• Pengadaan bahan seminar hasil
Tesis
• Cetak tesis
= Rp
200.000,-
20 x Rp 10.000,- = Rp
200.000,-
80 x Rp 20.000,-
5. Subtotal
6. Biaya tidak terduga ( 10% subtotal )
= Rp
1.600.000,-
= Rp 35.775.000,= Rp 1.977.500,-
Perkiraan biaya penelitian
= Rp. 37.752.500,-
96
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 1
RIWAYAT HIDUP PENELITI
Nama
:
Tempat / Tgl Lahir
:
Agama
:
Alamat rumah
:
Nama Ayah
:
Nama Ibu
:
Status
:
Nama istri
:
Riwayat Pendidikan
1990-1996
:
1996-1999
:
1999-2002
:
2002-2008
:
2011-sekarang
:
dr. David Marintua Raja Silalahi
Pekanbaru, 12 Oktober 1984
Kristen Protestan
Jl. Beringin raya no.20 Medan
Maraden Silalahi,Bsc
drg. Marintan Siagian
Menikah
dr. Marissa Jentri Lumbantobing
SD Santa Maria Pekanbaru
SMP Santa Maria Pekanbaru
SMA NEGERI 1 Pekanbaru
Fakultas Kedokteran USU Medan
PPDS-1 Anestesiologi dan Terapi intensif
FK-USU
90
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2
JADWAL PERTAHAPAN PENELITIAN
1
Bimbingan Proposal
Sep– Okt 2014
2
Seminar proposal
Nov 2014
3
Perbaikan Proposal
Nov 2014
4
Komisi Etika FK USU
Des 2014
5
Pengumpulan Data
Des – Maret 2015
6
Pengolahan & Analisis Data
Maret 2015
7
Bimbingan Hasil Penelitian
Maret-April 2015
8
Seminar Akhir Penelitian
April 2015
AGENDA
Sep
Okt
Nov
Des
Jan
Feb
Mar
Apr
‘14
‘14
’14
’14
‘15
‘15
‘15
‘15
1234
1234
1234
1234
1234
1234
1234
1234
Bimbingan
Proposal
Seminar
Proposal
Perbaikan
Proposal
Komisi Etika
FK-USU
Pengambilan
Data
Pengolahan
Data
Bimbingan
Hasil
Seminar
Hasil
91
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3
LEMBAR PENJELASAN MENGENAI PENELITIAN
Bapak /Ibu/Saudara/i/adik-adik yth.
Saya, dr. David Silalahi, saat ini saya menjalani program pendidikan dokter spesialis
Anestesiologi dan Terapi Intensif Fakultas Kedokteran USU dan sedang melakukan
penelitian yang berjudul :
“Nilai diagnostik & korelasi rasio neutrofil-limfosit dengan serum procalcitonin
sebagai biomarker infeksi bakteri pada pasien sepsis”
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui uji diagnostik rasio neutrofil-limfosit dan
korelasinya procalcitonin sebagai biomarker infeksi bakteri pada pasien sepsis di RSU Haji
Adam Malik Medan. Bila penelitian ini mendapatkan hasil sensitifitas yang tinggi maka rasio
neutrofil-limfosit dapat dijadikan sebagai cara mendiagnosa infeksi bakteri pada pasien
sepsis. Adapun manfaat penelitian ini adalah untuk mendapatkan alternatif lain sederhana,
mudah dan murah sebagai biomarker infeksi bakteri pasien sepsis.
Penelitian ini dilakukan terhadap Bapak/Ibu/Saudara/Saudari/Adik-adik dengan cara
mengamati nilai rasio neutrofil-limfosit dengan procalcitonin sepsis di RSU Haji Adam
Malik Medan. Prosedur peneltian ini adalah dengan cara mengambil sampel darah pada
daerah pergelangan tangan atau sela lipatan tangan atau lipatan paha. Efek samping yang
dapat ditimbulkan adalah bengkak didaerah bekas suntikan pengambilan darah.Apabila
terjadi hal-hal yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung maka pasien dapat
menghubungi dr. David Silalahi (081397209756).
Kerja sama Bapak dan Ibu sangat diharapkan dalam penelitian ini. Bila masih ada halhal yang belum jelas menyangkut penelitian ini, setiap saat dapat ditanyakan pada peneliti
dr.David Silalahi.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini,
diharapkan Bapak/Ibu/Saudara/Saudari/Adik-adik yang telah terpilih sebagai sukarelawan
pada penelitian ini, dapat mengisi lembaran persetujuan turut serta dalam penelitian yang
telah disiapkan.
Medan 201..
Peneliti
dr. David Silalahi
92
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (‘INFORMED CONSENT’)
Yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama
:
Umur
:
Alamat
:
Pekerjaan
:
Pendidikan
:
Setelah memperoleh penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami tentang tujuan ,
manfaat, dan resiko yang mungkin timbul dalam penelitian berjudul:
“Nilai diagnostik & korelasi rasio neutrofil-limfosit dengan serum procalcitonin
sebagai biomarker infeksi bakteri pada pasien sepsis”
Dan mengetahui serta memahami bahwa subjek dalam penelitian ini sewaktu –waktu dapat
mengundurkan diri dalam keikutsertaannya, dengan ini menyatakan ikut serta /
mengikutsertakan
anak/adik/ayah/ibu/suami/istri
saya
bernama……………………………………..dalam uji penelitian dan bersedia berperan serta
dengan mematuhi semua ketentuan yang berlaku dan telah saya sepakati dalam penelitian
tersebut di atas.
Medan,……………………201..
Yang Menyatakan
Peserta Uji Klinik
Mengetahui
Penanggung Jawab Penelitian
( dr.David Silalahi)
Saksi
(Nama Jelas:…………………)
Orang Tua/Wali Peserta Uji linik
(Nama Jelas:...........................)
(Nama Jelas…………………….)
93
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5
LEMBAR OBSERVASI PASIEN
NO: ____ /____ /20__
No. RM
:
Nama
:
Umur
:
Alamat
:
No.Telp/HP
:
tahun (ulang tahun terakhir)
Jenis kelamin
:
pria
wanita
:
Diagnosis sementara:
Diagnosis akhir
:
SIRS
Sepsis
Sepsis Berat :Sepsis + minimal 1 tanda dari hipoperfusi atau disfungasi organ
Areas of mottled skin
Capillary refilling time ≥ 3detik
Urin output < 0.5mL/kg dalam 1 jam atau renal replacementtherapy
Laktat > 2mmol/L
Perubahan kesadaran tiba-tiba atauelectroencephalogram tidak normal
Jumlah trombosit < 100000/mL atau disseminated intravascular coagulation
Acute
lung
injury
-
acute
respiratory
distress
syndrome
Cardiac disfunction ( echocardiography )
Golongan
:
pembedahan darurat
Menggunakan ventilator :
ya
tidak
Gagal ginjal akut
ya
tidak
:
medis
Pemeriksaan fisik awal masuk :
GCS
:
E ___ M___ V___
Suhu tubuh
:
,
Sistolik
:
mmHg
Diastolik
:
mmHg
Tek.darah arteri
:
°C
mmHg
rata-rata(MAP)
((2 diastol + sistol) /3)
Laju nadi
Laju nafas
:
/menit
:
/ menit
94
Universitas Sumatera Utara
Pemeriksaan laboratorium hari pertama
FiO2
:
,
(saat ambil AGD)
Neutrofil
:
,
pCO2
:
mmHg
Limfosit
:
,
pH
:
Rasio Neutrofil-limfosit
:
,
pO2
:
mmHg
PCT
:
,
pCO2
:
mmHg
Nilai laktat
:
,
Jam ke-0
ng/ml
mmol/l (Bila ada)
Arteri
Natrium :
mmol/l
Kalium
Kreatinin :
:
Kultur
,
:
mmol/l
,
mg/dl
Hematokrit
:
%
Lekosit
:
.
/ mm3
APACHE II SCORE
:
SOFA SCORE
:
95
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6
RENCANA ANGGARAN PENELITIAN
Taksasi dana yang diperlukan selama penelitian
1. Bahan dan peralatan penelitian
•
Fotocopy lembar observasi pasien
= Rp
15.000,Pemeriksaan darah lengkap 40 x
= Rp 1.760.000,Pemeriksaan serum procalcitonin
= Rp. 32.000.000,-
•
Rp 44.000,•
80 x Rp.400.000
2.
3.
4.
Seminar usulan penelitian
• Pengadaan bahan seminar
20 x Rp 10.000,-
Seminar hasil penelitian
• Pengadaan bahan seminar hasil
Tesis
• Cetak tesis
= Rp
200.000,-
20 x Rp 10.000,- = Rp
200.000,-
80 x Rp 20.000,-
5. Subtotal
6. Biaya tidak terduga ( 10% subtotal )
= Rp
1.600.000,-
= Rp 35.775.000,= Rp 1.977.500,-
Perkiraan biaya penelitian
= Rp. 37.752.500,-
96
Universitas Sumatera Utara