BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Disain Penelitian
Penelitian ini merupakan studi cross sectional untuk menilai hubungan antara kadar Hb dan perubahan fungsi sistolik ventrikel kiri pada anak penderita
anemia berat kronis.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di RSUP. H. Adam Malik. Waktu penelitian dilaksanakan selama tiga bulan mulai Oktober 2009 sampai Desember 2009.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak dengan usia 12 bulan hingga 15 tahun yang menderita anemia berat kronis. Populasi terjangkau adalah populasi target
yang datang berkunjung ke RSUP. H. Adam Malik selama bulan Oktober sampai bulan Desember 2009. Sampel adalah populasi terjangkau yang
memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
18
Universitas Sumatera Utara
19
3.4. Besar Sampel
Besar sampel untuk meneliti korelasi antara kadar Hb dan perubahan fungsi sistolik ventrikel kiri dengan menggunakan koefisien korelasi r
menggunakan uji regresi linier sederhana untuk sampel tunggal :
2
n = Z
α + Zβ + 3 0.5 In 1+r 1-r
= 1.96 + 0.842
2
+ 3 0.5 In 1+0.5 1- 0.5
= 29
Keterangan : n
= besar sampel power
= 80 Z
α = 1.96
Tingkat kemaknaan = 95 Z
β = 0.842
r = perkiraan koefisien korelasi 0.5
Dari rumus di atas, didapat besar sampel yang diharapkan sebesar 29 orang.
Universitas Sumatera Utara
20
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.5.1. Kriteria Inklusi :
1. Anak usia 12 bulan sampai 15 tahun 2. Penderita anemia berat kronis
3. Orang tua bersedia mengisi informed consent
3.5.2. Kriteria Eksklusi :
1. Anemia karena perdarahan akut 2. Anemia yang telah mendapat transfusi reguler atau Talasemia
3. Penyakit jantung didapat dengan atau tanpa gagal jantung 4. Penyakit jantung bawaan dengan atau tanpa gagal jantung
3.6. Persetujuan Informed Consent
Semua sampel penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai kondisi penyakit yang dialami,
pemeriksaan laboratorium darah dan ekokardiografi yang akan dilakukan.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
Universitas Sumatera Utara
21
3.8. Cara Kerja
1. Subyek dikumpulkan dengan cara melakukan consecutive sampling. Semua subyek yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi serta
mendapat persetujuan dari orangtua, dilakukan wawancara dan pengambilan data demografi nama, usia, jenis kelamin, pengukuran
berat badan, panjang badan, tekanan darah dan penilaian status gizi . 2. Dilakukan pemeriksaan fisik lengkap mulai dari kepala, leher, toraks,
abdomen dan ekstremitas. 3. Pasien yang memenuhi kriteria anemia berat kronis setelah dilakukan
pemeriksaan kadar Hb dengan menggunakan cyanmethemoglobin methode dan alat Cell-dyn 3700 dilakukan pemeriksaan jantung
dengan ekokardiografi dilakukan penilaian terhadap fungsi sistolik ventrikel kiri. Ekokardiografi 2D, M-mode dan Doppler diperiksa
dengan menggunakan mesin ekokardiografi EUB 5500, Hitachi Japan. Ekokardiografi dilakukan oleh dokter ahli jantung anak, yang
tidak mengetahui kadar Hb pasien. Ekokardiografi dilakukan untuk mengeksklusikan penyakit jantung bawaan dan kelainan katub jantung
yang signifikan. Perubahan fungsi sistolik ventrikel kiri dinilai berdasarkan LV ejection fraction EF dan fraction of shortening FS.
Sedangkan dilatasi ventrikel kiri, dinilai berdasarkan left ventricular
Universitas Sumatera Utara
22
end-systolic dimension LVESD dan left ventricular end-diastolic dimension LVEDD.
4. Data antropometri yang diambil: 1. Berat badan: diukur dengan alat timbangan merk Camry sensitifitas
0.5 kg, anak hanya memakai pakaian minimal berupa pakaian sehari-hari
2. Tinggi badan: diukur dengan pengukur tinggi merk MIC sensitifitas 0.5 cm, tanpa alas kaki.
3. Tekanan darah: diukur dengan menggunakan sphygmomanometer merk Riester.
Universitas Sumatera Utara
3.9.Alur Kerja Populasi terjangkau
Kriteria eksklusi : 1. Anemia karena
perdarahan akut 2. Anemia yang telah
mendapat transfusi reguler atau Talasemia
3. Penyakit jantung didapat dengan atau
tanpa gagal jantung 4. Penyakit jantung
bawaan dengan atau tanpa gagal jantung
Pemeriksaan fisik dan laboratorium
23
Kriteria inklusi: 1. Anak usia 12 bulan sampai 15 tahun
2. Anemia berat kronis 3. Orang tua bersedia mengisi
informed consent
Pemeriksaan ekokardiografi fungsi sistolik dan dilatasi ventrikel kiri
Gambar 3.1. Alur kerja
3.10. Identifikasi Variabel Variabel
Kategori