BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
Penelitian ini menggunakan uji klinis acak tersamar ganda untuk melihat efek penambahan neostigmin methylsulfate 25mg dan 50mg pada bupivakain
hidroklorida hiperbarik 0,5 15 mg terhadap lama kerja blokade sensorik dan efek samping mual muntah paska operasi ektremitas bawah dengan anestesi
spinal.
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilaksanakan pada tempat dan waktu sebagai berikut : a. Tempat
Penelitian ini dilakukan di Instalasi Bedah Sentral RSUP. H.Adam Malik Medan.
b. Waktu Penelitian dilakukan mulai bulan Oktober 2013 sampai jumlah sampel
terpenuhi.
3.3 Populasi, Sampel dan Besar Sampel Penelitian
Penelitian ini mempunyai populasi, sampel dan besar sampel penelitian sebagai berikut ini :
a. Populasi Populasi penelitian adalah seluruh pasien yang menjalani pembedahan
elektif ekstremitas bawah ASA 1 dan 2 dengan anestesi spinal di Instalasi Bedah Sentral RSUP. H.Adam Malik Medan.
b. Sampel Sampel penelitian adalah bagian dari populasi penelitian yang telah
memenuhi kriteria inklusi. Setelah dihitung secara statistik, seluruh sampel dibagi menjadi 2 kelompok yaitu :
a. Kelompok A menerima neostigmin methylsulfate 25 mg dan bupivakain hidroklorida hiperbarik 0,5 15 mg intratekal.
b. Kelompok B menerima neostigmin methylsulfate 50 mg dan bupivakain hidroklorida hiperbarik 0,5 15 mg intratekal.
Universitas Sumatera Utara
c. Besar Sampel Penelitian
Besar sampel 1. Untuk penelitian yang menghitung lama blokade sensorik digunakan
penelitian numerik satu arah, sehingga menentukan besar sampel menggunakan rumus sebagai berikut :
n1 = n2 =
±. ±
Dimana : n
= besar sampel
Zα =
1,645 adalah derivate baku pada α = 5 Zβ
= 0,842 adalah derivate baku pada β = 20
S =
Simpangan baku, diambil dari kepustakaan
26
X1-X2 = Perbedaan
klinis yang
diinginkan clinical
judgment, perbedaan sebesar 20 dianggap bermakna
Dari perhitungan rumus di atas, maka diperoleh besar sampel adalah n1 = n2 = 28 orang dan total sampel penelitian adalah 56 orang.
2. Untuk penelitian penilaian mual muntah merupakan penelitian kategorik dengan uji hipotesis terhadap 2 proporsi dari 2 kelompok independent,
maka besarnya sampel dapat dihitung dengan rumus sebagai berikut : n1 = n2 =
Zα 2 α + Zβ 1α1 + 2α2
2
P1 – P2
2
Zα = 1,645 ; Zβ = 0,842 P = ½ P1 – P2
P1 = 0,06 mual dan 0,06 muntah
15,25
P2 = 0,67 mual dan 0,50 muntah
15,25
Untuk kategorik mual besar sampel n1 = n2 = 9 orang Untuk kategorik muntah besar sampel n1 = n2 = 16 orang
Dari perhitungan jumlah sampel untuk penelitian ini diambil perhitungan total besar sampel minimal adalah 56 orang dan setelah
memperhitungkan putus uji maka besar sampel keseluruhan adalah 60 orang.
Universitas Sumatera Utara
3.4 Kriteria Inklusi dan Eksklusi dan Putus Uji
Kategori