44
9.
Potensi untuk membahayakan kesehatan manusia
9.1 Exposure
Media lingkungan dan makanan
udara ambien, air minum dan tanah Tidak ada data Kanada diidentifikasi untuk DINP di udara ambien. Namun, DINP telah terdeteksi di sampel
udara dari Swedia 0,28-50 ng m
3,
lihat bagian 8.2.1. Tidak ada data Kanada diidentifikasi untuk DINP udara dari Swedia 0,28-50 ng m
3,
lihat bagian 8.2.1. Tidak ada data Kanada diidentifikasi untuk DINP udara dari Swedia 0,28-50 ng m
3,
lihat bagian 8.2.1. Tidak ada data Kanada diidentifikasi untuk DINP dalam air minum. DINP telah terdeteksi dalam air laut ditangguhkan dan fraksi terlarut di False Creek, BC
lihat bagian 8.2.1. DINP juga ditemukan untuk hadir hilir, hulu, dan dalam limbah sistem pengolahan air limbah di Alberta
lihat bagian 8.2.1.
Tidak ada data Kanada diidentifikasi untuk DINP di udara ambien. DINP telah diamati pada sampel tanah di Cina dan Denmark Liu et al. 2010, lihat bagian 8.2.1. Dalam sedimen, DINP telah terdeteksi dalam sampel
dari daerah False Creek dan Hamilton dan kehadirannya di sedimen, yang diperoleh dari sumber titik di Swedia, juga telah diamati lihat bagian 8.2.1.
Karena tidak adanya data latar belakang udara dan tanah Kanada dan Amerika Utara, intake tidak diperkirakan dari sumber-sumber ini. Selain itu, data pemantauan yang berkaitan dengan keberadaan DINP dalam air minum tidak
diidentifikasi. Namun, karena kehadirannya dalam sistem pengolahan air limbah, potensi paparan dari sumber ini tidak dapat menghalangi dan saat ini ketidakpastian dalam penilaian ini. Perlu dicatat, bagaimanapun, bahwa kelarutan air
yang sangat rendah dan hidrofobisitas tinggi DINP dan kecenderungan tinggi untuk partisi untuk bahan organik dalam kolom air menunjukkan bahwa paparan melalui air akan tidak mungkin.
udara dalam ruangan dan debu
DINP, rantai menengah phthalate untuk tujuan review kesehatan dengan berat molekul yang relatif tinggi, telah dipantau terutama di menetap debu rumah Bornehag et al 2005;. Abb et al 2009;. Kubwabo et al 2013..
Pemantauan untuk kehadirannya di gas atau partikel fase tidak teridentifikasi. Konsentrasi DINP dalam debu rumah adalah sebagai berikut Tabel 9-1.
DINP memiliki aplikasi sebagai plasticizer dalam pembuatan mobil dan suku cadang kendaraan bermotor NICNAS 2008a; Environment Canada 2014. Untuk populasi umum, paparan tidak langsung misalnya, off-penyerangan dgn gas beracun
dianggap sebagai sumber yang relevan, tetapi tidak ada data tentang sumber paparan ini telah diidentifikasi, yang saat ini ketidakpastian dalam penilaian.
45
Tabel 9-1. KERIUHAN P konsentrasi debu Lokasi Tabel 9-1. KERIUHAN P konsentrasi debu Lokasi
Tabel 9-1. KERIUHAN P konsentrasi debu Lokasi Tabel 9-1. KERIUHAN P konsentrasi debu Lokasi
frekuensi deteksi
Konsentrasi mg g Referensi
Kanada
100 dari 126 rumah
Median: 112 95
th
persentil: Median: 112 95
th
persentil: Median: 112 95
th
persentil: 527 Range: 3,3-1364
Kubwabo et al. 2013
Jerman
Sebuah
Jerman
Sebuah
100 dari 30 rumah
Median: 129 Abb et al. 2009
Swedia
50 dari 346 kamar tidur
Median: 0,041 Berarti: 0,639 95
th
persentil: 1,93 0,639 95
th
persentil: 1,93 0,639 95
th
persentil: 1,93 maksimum: 40,667
Bornehag et al. 2005
Sebuah
Abb et al. 2009 melaporkan konsentrasi median dari 72 mg g Kersten dan Reich 2003 dan 80 mg g Nagorka et al 2005.: Publikasi di
Sebuah
Abb et al. 2009 melaporkan konsentrasi median dari 72 mg g Kersten dan Reich 2003 dan 80 mg g Nagorka et al 2005.: Publikasi di Jerman dan tidak dievaluasi.
Median 112 ug g dan 95 persen 527 ug g konsentrasi di Kubwabo et al. 2013 studi digunakan untuk memperkirakan asupan harian DINP dari debu untuk penduduk Kanada umum dan perkiraan eksposur untuk
bayi 0 bayi 6 bulan-tua tertinggi exposued kelompok adalah 0,57 dan 2,7 ug kg hari, masing-masing lihat Lampiran C, Tabel C.
Makanan, minuman dan susu formula
Phthalates mungkin ada dalam makanan dan minuman melalui penggunaan potensi mereka dalam pipa PVC dan sarung tangan, film kemasan makanan, gasket PVC untuk botol kaca, dan tinta cetak dalam kemasan makanan Fasano et al.
2012 dan telah dikenal untuk bermigrasi ke dalam makanan dan minuman Alin et al 2011;. Barros et al 2010;. Bradley et al 2007;. Gartner et al 2009;. Page dan Lacroix 1992; Fierens et al 2012;. Petersen et al 2010;. Xu et al 2010;. Xue et al.
2010.
Di Kanada, kehadiran DINP dalam makanan dipantau sebagai bagian dari 2013-2014 Canadian Food Inspection Agency CFIA Food Safety Action Plan FSAP komunikasi pribadi April 2014 dari Direktorat Makanan Bahan
yang ada Risiko Biro Penilaian. DINP terdeteksi pada 26 dari 677 LOD: 0,2 mg g dikemas dan makanan olahan sampel. Kelompok makanan dengan frekuensi tertinggi dari produk yang mengandung konsentrasi DINP
terdeteksi sedang makan 60 dari 91 sampel beku, minyak dan lemak 41 dari 73 sampel, dan roti 37 dari 68 sampel sedangkan konsentrasi tertinggi yang diukur setelah menerapkan nilai nol untuk sampel yang
mengandung DINP bawah LOD berada di roti berarti: 1,2 mg g, 95
th
persentil: 4.6 mg g dan minyak dan mengandung DINP bawah LOD berada di roti berarti: 1,2 mg g, 95
th
persentil: 4.6 mg g dan minyak dan mengandung DINP bawah LOD berada di roti berarti: 1,2 mg g, 95
th
persentil: 4.6 mg g dan minyak dan lemak berarti: 2,4 mg g, 95
th
persentil: 11,6 mg g. lemak berarti: 2,4 mg g, 95
th
persentil: 11,6 mg g. lemak berarti: 2,4 mg g, 95
th
persentil: 11,6 mg g.
DINP telah dipantau secara total survei diet di Inggris dan Taiwan. Secara khusus, DINP terdeteksi pada frekuensi rendah frekuensi deteksi tidak disediakan di kelompok makanan sampel dari survei diet keseluruhan yang
dilakukan di Inggris Bradley et al. 2013a, b. Selain itu, terdeteksi pada semua kelompok makanan frekuensi deteksi tidak disediakan sampel dalam survei diet keseluruhan yang dilakukan di Taiwan Chang et al. 2014.
Batas deteksi LOD untuk analisis DINP secara signifikan lebih tinggi daripada lainnya
46 phthalates, khususnya Bradley et al. 2013a melaporkan LODs dari 0,026-0,115 mg g dilaporkan DEHP LOD:
0,006 mg g. Ini LODs tinggi berhubungan dengan tantangan mengukur isomer DINP dalam matriks yang berbeda berdasarkan metodologi analisis untuk DINP menampilkan beberapa puncak Bradley et al. 2013a, b.
Menggunakan data surveilans CFIA, dan data AS dan Inggris untuk melengkapi kesenjangan data, perkiraan probabilistik dari asupan makanan yang diturunkan untuk DINP dan hasil diuraikan pada Tabel 9-2 di bawah ini untuk metodologi untuk
memperkirakan asupan probabilistik, lihat Lampiran
D.
Tabel 9-2. Probabilistic perkiraan diet paparan dari kehadiran DINP dalam makanan mg kg hari
Sebuah
Nilai-nilai ini harus ditafsirkan dengan hati-hati, koefisien variasi 16.
Sebuah
Nilai-nilai ini harus ditafsirkan dengan hati-hati, koefisien variasi 16. N A notates yang koefisien variasi 33 terkait dengan perkiraan asupan tidak cukup rendah untuk memungkinkan melaporkan nilai
asupan.
Perkiraan tertinggi asupan makanan untuk DINP adalah untuk 1 - kelompok berusia 3 tahun dengan median dan 90
th
intake Perkiraan tertinggi asupan makanan untuk DINP adalah untuk 1 - kelompok berusia 3 tahun dengan median dan 90
th
intake Perkiraan tertinggi asupan makanan untuk DINP adalah untuk 1 - kelompok berusia 3 tahun dengan median dan 90
th
intake persentil 1,40 dan 17,77 mg kg hari, masing-masing. Untuk orang dewasa perkiraan median tertinggi asupan
makanan adalah untuk laki-laki 19 - 30 tahun 0,69 ug kg hari dan tertinggi 90
th
persentil intake adalah untuk betina makanan adalah untuk laki-laki 19 - 30 tahun 0,69 ug kg hari dan tertinggi 90
th
persentil intake adalah untuk betina makanan adalah untuk laki-laki 19 - 30 tahun 0,69 ug kg hari dan tertinggi 90
th
persentil intake adalah untuk betina lebih besar dari 71 tahun 8,64 ug kg hari.
jenis makanan yang mendorong konsumsi DINP, untuk bayi dan orang dewasa, yang pizza dan roti produk. kontributor kecil lainnya untuk semua kelompok umur siap untuk makan makanan, minyak sayur, ayam, dan mentega.
Kelompok umur
rata-rata
90
th
90
th
persentil
6 bulan
N A 9.15
Sebuah
9.15
Sebuah
6 bulan - 1 tahun
N A 9.62
Sebuah
9.62
Sebuah
1 - 3 thn. 1.4
17,77 4 - 8 thn.
1,33 13.95
M: 9 - 13 thn. 1.01
11.41 F: 9 - 13 thn.
0,83 7,72
M: 14 - 18 tahun.
0.79 7.39
F: 14 - 18 tahun.
0,58 5.74
M: 19 - 30 thn. 0,69
6.91 F: 19 - 30 thn.
0.44 4.81
M: 31 - 50 thn. 0.56
6,59 F: 31 - 50 thn.
0,43 5.69
M: 51-70 thn. 0.53
8,01 F: 51-70 thn.
0,47 7.05
M: 71 thn. 0.53
7.34 F: 71 thn.
0,52 8.64
47 Bradley et al. 2013b tidak melaporkan intake untuk DINP terutama karena mereka mengamati kejadian yang
sangat rendah dari DINP dalam makanan; Namun, batas mereka deteksi secara signifikan lebih tinggi daripada LODs diturunkan untuk metode analisis CFIA 260 - 1150 kali lebih tinggi. Chang et al. 2014 diukur konsentrasi
yang lebih tinggi dari DINP dalam makanan, dan dihitung intake untuk DINP dari konsumsi makanan. Untuk anak-anak berusia 0-3 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 1,46 dan 7,75 mg kg hari, anak-anak berusia 0-3 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 1,46 dan 7,75 mg kg hari, anak-anak berusia 0-3 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 1,46 dan 7,75 mg kg hari, anak-anak berusia 0-3 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 1,46 dan 7,75 mg kg hari, anak-anak berusia 0-3 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 1,46 dan 7,75 mg kg hari, masing-masing. Untuk orang dewasa 19 - 65 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 0,54 dan masing-masing. Untuk orang dewasa 19 - 65 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 0,54 dan masing-masing. Untuk orang dewasa 19 - 65 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 0,54 dan masing-masing. Untuk orang dewasa 19 - 65 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 0,54 dan masing-masing. Untuk orang dewasa 19 - 65 tahun penulis melaporkan 50
th
dan 95
th
persentil asupan 0,54 dan 3,68 mg kg hari, masing-masing. Perbandingan intake antara dua analisis menunjukkan kesepakatan umum di
tendensi sentral tetapi perbedaan di ekor distribusi. Hal ini mungkin karena perbedaan metode yang digunakan untuk memperoleh perkiraan paparan makanan dan atau pola konsumsi makanan dari populasi dipelajari
Chang et al. 2014 dilakukan di Taiwan dan mungkin digunakan angka konsumsi mewakili populasi Taiwan. ASI
Data yang terbatas, mengenai kehadiran DINP dan metabolitnya dalam ASI, diidentifikasi. Di Kanada, analisis sampel ASI yang diperoleh dari 56 perempuan di Plastik dan Produk-perawatan pribadi Gunakan dalam survei
Kehamilan P4 kohort menunjukkan tidak ada deteksi MINP, monoester dari DINP. Internasional, Fromme et al. 2011 tidak mengamati DINP pada tingkat di atas batas deteksi dalam sampel ASI diperoleh dari 78 perempuan
Jerman sementara Hogberg et al. 2008 tidak mendeteksi DINP dalam sampel ASI diperoleh dari 42 wanita Swedia. Baik metabolit primer maupun sekunder DINP diukur dalam survei ini DINP adalah molekul rantai
menengah berat badan phthalate tinggi, sehingga orang tua dan metabolit akan diharapkan untuk dideteksi dalam susu. Mengingat terbatasnya data yang berkaitan dengan ASI potensi paparan bayi melalui ASI tidak berasal.
Produk yang digunakan oleh konsumen
item yang diproduksi
Secara global, DINP juga dapat hadir dalam berbagai macam barang yang diproduksi, termasuk artikel anak-anak, mainan dan tekstil anak-anak lihat Menggunakan bagian: Tabel 5-1. kegunaan ini dikonfirmasi di Kanada di mana
DINP ditemukan dalam berbagai jenis itmes diproduksi misalnya, vinil, lantai, atap, mainan, artikel anak-anak, kolam renang liners, interior dan peralatan eksterior Environment Canada 2014a. paparan lisan
Sejumlah penelitian telah meneliti konsentrasi DINP di artikel anak dan mainan Stringer et al 2000;. Biedermann-Brem et al 2007;. ECHA 2013a; Babich et al 2004;. AS CSPC 2010; Johnson et al 2011..
Ringkasan Kesehatan Kanada survei pasar mainan dan artikel anak disajikan pada Tabel 9-3.
48
tabel 9-3 . konten persen dari DINP dalam berbagai mainan dan seni anak icles tabel 9-3 . konten persen dari DINP dalam berbagai mainan dan seni anak icles
tabel 9-3 . konten persen dari DINP dalam berbagai mainan dan seni anak icles
frekuensi deteksi
Konten Referensi
27 dari 42 sampel
0,01-44
Kesehatan Kanada
1998 36 dari 73
sampel
Berarti: 22,1 Range: ND
Sebuah
- 39,9 ND
Sebuah
- 39,9 ND
Sebuah
- 39,9
Kesehatan Kanada
2007 4 dari 39
sampel 0,03-33
Kesehatan Kanada
2009 1 dari 54
sampel 0,03-20,2
Kesehatan Kanada
2012 ND dari 117
sampel 0,0045
Kesehatan Kanada
2014
Sebuah
batas deteksi tidak dinyatakan.
Sebuah
batas deteksi tidak dinyatakan.
Migrasi dari phthalates dari plastik untuk air liur tergantung pada banyak faktor seperti komposisi air liur, durasi kontak, jenis kontak, konsentrasi, dan berat molekul RIVM 2001; Denmark EPA 2010a. Baru-baru ini, ECHA
2013a telah melakukan tinjauan ekstensif dari tingkat migrasi DINP in vivo dan in vitro dari berbagai penelitian
2013a telah melakukan tinjauan ekstensif dari tingkat migrasi DINP in vivo dan in vitro dari berbagai penelitian
2013a telah melakukan tinjauan ekstensif dari tingkat migrasi DINP in vivo dan in vitro dari berbagai penelitian
2013a telah melakukan tinjauan ekstensif dari tingkat migrasi DINP in vivo dan in vitro dari berbagai penelitian
2013a telah melakukan tinjauan ekstensif dari tingkat migrasi DINP in vivo dan in vitro dari berbagai penelitian
ECHA 2013a. Evaluasi tingkat migrasi ini menunjukkan bahwa ada variasi yang signifikan misalnya, kondisi metode, konsentrasi zat dalam mainan yang mengarah ke ketidakpastian yang signifikan dalam perkiraan
berasal.
Sebelumnya, beberapa penilaian risiko telah dievaluasi mengucapkan paparan DINP menggunakan berbagai tingkat migrasi RIVM 1998; EC 2003; US CPSC CHAP 2001; CHAP 2001. Penilaian ini digunakan tingkat migrasi yang
dilakukan dengan baik
in vitro
dan
in vivo
dilakukan dengan baik
in vitro
dan
in vivo
dilakukan dengan baik
in vitro
dan
in vivo
dilakukan dengan baik
in vitro
dan
in vivo metodologi dan tingkat berkisar 7-60 mg cm
2
hr. Baru-baru ini, tiga yurisdiksi dievaluasi DINP dan migrasi metodologi dan tingkat berkisar 7-60 mg cm
2
hr. Baru-baru ini, tiga yurisdiksi dievaluasi DINP dan migrasi metodologi dan tingkat berkisar 7-60 mg cm
2
hr. Baru-baru ini, tiga yurisdiksi dievaluasi DINP dan migrasi suku di evaluasi ini dijelaskan di bawah pada Tabel 9-
4.
Tabel 9-4. Kembali c tingkat migrasi ent digunakan i n risiko DINP menilai KASIH Yurisdiksi Tabel 9-4. Kembali c tingkat migrasi ent digunakan i n risiko DINP menilai KASIH Yurisdiksi
Tabel 9-4. Kembali c tingkat migrasi ent digunakan i n risiko DINP menilai KASIH Yurisdiksi Tabel 9-4. Kembali c tingkat migrasi ent digunakan i n risiko DINP menilai KASIH Yurisdiksi
Tabel 9-4. Kembali c tingkat migrasi ent digunakan i n risiko DINP menilai KASIH Yurisdiksi Tabel 9-4. Kembali c tingkat migrasi ent digunakan i n risiko DINP menilai KASIH Yurisdiksi
Metodologi
Tingkat migrasi mg cm
2
h cm
2
h cm
2
h
Referensi
US CPSC NS
Berarti: 4.2, 95
th
persentil: Berarti: 4.2, 95
th
persentil: Berarti: 4.2, 95
th
persentil: 10.1
CHAP 2013
ECHA Khas: Rata-rata
in vivo
Khas: Rata-rata
in vivo
tingkat migrasi Wajar kasus terburuk: batas
atas
in vitro
atas
in vitro
tingkat migrasi Khas: 14
wajar terburuk
Kasus: 45
ECHA 2013a
49
Yurisdiksi Metodologi
Tingkat migrasi mg cm
2
h cm
2
h cm
2
h
Referensi
NICNAS
in vivo
Khas: 26 kasus terburuk: 58
NICNAS 2012
Tingkat migrasi dipilih oleh ECHA jatuh di tengah tingkat migrasi yang digunakan oleh tiga yurisdiksi tersebut, dan akibatnya dipilih untuk digunakan dalam memperkirakan paparan dari mengucapkan item diproduksi untuk anak-anak berusia 0-18 bulan lihat
Tabel 9-5 di bawah ini. Waktu mengucapkan mainan dan anak-anak artikel dari 30 dan 120 menit hari digunakan untuk memperkirakan paparan, konsisten dengan mengucapkan waktu yang digunakan dalam estimasi yang diperoleh ECHA 2013a.
Catatan, tingkat migrasi yang digunakan untuk memperkirakan paparan didasarkan pada konsentrasi dalam mainan 12,9-77 yang lebih tinggi dari konsentrasi diamati dalam survei Kesehatan Kanada baru-baru ini lihat Tabel 9-3.
3
yang lebih tinggi dari konsentrasi diamati dalam survei Kesehatan Kanada baru-baru ini lihat Tabel 9-3.
3
Tabel 9-5. paparan harian memperkirakan dari mengucapkan item yang diproduksi dimaksudkan untuk Tabel 9-5. paparan harian memperkirakan dari mengucapkan item yang diproduksi dimaksudkan untuk
anak-anak
Migrasi
Tingkat mg cm
2
h cm
2
h cm
2
h Paparan ug kg
hari mengucapkan
waktu 0,5 jam hari
a, b, c, d