DINP NEW INDO,

(1)

Pengelompokan

1,2-Benzenedicarboxylic asam, diisononyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic asam, di-C

8-10-

bercabang alkil

1,2-Benzenedicarboxylic asam, di-C

8-10-

bercabang alkil

1,2-Benzenedicarboxylic asam, di-C

8-10-

bercabang alkil

ester, C

9-

kaya (Diisononyl

ester, C

9-

kaya (Diisononyl

ester, C

9-

kaya (Diisononyl

Phthalate; DINP)

Kimia Abstrak Layanan Nomor Registry

Kimia Abstrak Layanan Nomor Registry

28553-12-0 dan 68515-48-0

lingkungan Kanada

Kesehatan Kanada


(2)

Ringkasan

Menteri Lingkungan Hidup dan Menteri Kesehatan telah menyiapkan keadaan laporan ilmiah pada

1,2-Benzenedicarboxylic asam, diisononyl ester (diisononyl phthalate atau DINP). Tujuan dari laporan ini adalah untuk meninjau ilmu saat ini tersedia pada zat ini sehingga masyarakat memiliki kesempatan untuk meninjau, komentar, dan / atau memberikan informasi tambahan untuk dipertimbangkan, sebelum mengusulkan kesimpulan melalui publikasi penilaian rancangan screening. Pendekatan yang diusulkan untuk mempertimbangkan risiko kumulatif phthalates juga telah disiapkan untuk meninjau publik dan komentar, dan akan digunakan dalam pengembangan penilaian rancangan screening. DINP adalah salah satu dari 14 ester ftalat (atau phthalates) diidentifikasi untuk skrining penilaian di bawah Kimia Rencana Pengelolaan (CMP) Zat Pengelompokan Initiative. Pertimbangan pemilihan kunci untuk kelompok ini didasarkan pada efek kesehatan potensial yang sama

perhatian; efek ekologi potensi perhatian untuk beberapa phthalates; potensi eksposur konsumen dan anak-anak; potensial untuk meningkatkan / menyelaraskan dengan aktivitas internasional; dan penilaian potensi risiko dan efisiensi manajemen risiko dan efektivitas. Sementara banyak zat phthalate memiliki fitur umum struktural dan penggunaan fungsional yang sama, perbedaan dalam bahaya kesehatan potensial, serta nasib lingkungan dan perilaku, telah diperhitungkan melalui pembentukan subkelompok. Dasar utama untuk subkelompok dari

perspektif bahaya kesehatan adalah analisis hubungan aktivitas struktur (SAR) menggunakan studi terkait dengan peristiwa-peristiwa penting dalam modus tindakan untuk phthalate-diinduksi insufisiensi androgen selama

perkembangan reproduksi laki-laki pada tikus. Efek dari ester ftalat untuk peristiwa-peristiwa penting tampak struktur tergantung dan sangat terkait dengan panjang dan sifat rantai alkil mereka. Informasi lebih lanjut tentang pendekatan dimana zat dalam Phthalate Zat Pengelompokan dibagi menjadi tiga sub kelompok dari perspektif bahaya kesehatan disediakan dalam Kesehatan Kanada (2015a). Dari perspektif ekologis, pengelompokan didasarkan terutama pada perbedaan log K ow dan kelarutan air, dan efek mereka dihasilkan pada bioakumulasi

didasarkan terutama pada perbedaan log K ow dan kelarutan air, dan efek mereka dihasilkan pada bioakumulasi

didasarkan terutama pada perbedaan log K ow dan kelarutan air, dan efek mereka dihasilkan pada bioakumulasi

dan ekotoksisitas. Informasi lebih lanjut tentang alasan ekologi untuk subkelompok disediakan dalam lampiran draft pendekatan untuk mempertimbangkan risiko kumulatif phthalates (Environment Canada dan Health Canada 2015a). Untuk tujuan dari tinjauan kesehatan, DINP disertakan dengan media rantai phthalate ester subkelompok, dan untuk tujuan dari tinjauan ekologi itu dianggap menyelaraskan lebih dekat dengan rantai panjang phthalate subkelompok.


(3)

DINP adalah zat kompleks yang ditugaskan dua Nomor Chemical Abstracts Service Registry yang berbeda (CAS RN 1). CAS RNS, Daftar Domestik Substances (DSL) nama dan nama-nama umum dan akronim untuk

(CAS RN 1). CAS RNS, Daftar Domestik Substances (DSL) nama dan nama-nama umum dan akronim untuk

(CAS RN 1). CAS RNS, Daftar Domestik Substances (DSL) nama dan nama-nama umum dan akronim untuk

DINP tercantum dalam tabel di bawah. Nama dan CAS R Ns untuk DINP CAS RN Nama dan CAS R Ns untuk DINP CAS RN

Domestik Zat nama Daftar Nama yang umum

28553-12-0 1,2-Benzenedicarboxylic asam, diisononyl ester Diisononyl phthalate (DINP) 68515-48-0 1,2-Benzenedicarboxylic asam, di-C 8-10-1,2-Benzenedicarboxylic asam, di-C 8-10-bercabang ester alkil, C

9- kaya

bercabang ester alkil, C 9- kaya

bercabang ester alkil, C 9- kaya

Diisononyl phthalate (DINP)

DINP adalah zat organik yang terutama digunakan sebagai plasticizer dalam berbagai konsumen, komersial dan industri produk. zat tersebut tidak alami di lingkungan. Berdasarkan informasi yang dikumpulkan melalui survei yang diterbitkan sesuai dengan bagian 71 dari Perlindungan Lingkungan Act Kanada ( CEPA 1999) survei yang diterbitkan sesuai dengan bagian 71 dari Perlindungan Lingkungan Act Kanada ( CEPA 1999) survei yang diterbitkan sesuai dengan bagian 71 dari Perlindungan Lingkungan Act Kanada ( CEPA 1999) (Kanada 2013), DINP (CAS RNS 68515-48-0 dan 28553-12-0) diimpor, diproduksi, dan diekspor pada jumlah lebih dari 10 000 000 kg, 1 000 000 sampai 10 000 000 kg, dan 1 000 000 sampai 10 000 000 kg,

masing-masing. DINP memiliki aplikasi di sektor elektronik dan alat rumah, dan dapat digunakan dalam kawat dan kabel (misalnya, isolasi, selubung), rumah dan peralatan eksterior, dan elektronik konsumen. DINP digunakan dalam industri otomotif sebagai pelapis, sealant, dan plasticizer. Aplikasi lain dari DINP dalam produksi berbagai jenis sealant, perekat, pelapis dan cat, dan sebagai plasticizer dan lapisan dalam kain (misalnya, jok dan kulit buatan). DINP juga digunakan dalam produksi berbagai jenis item yang diproduksi; contoh ini adalah lantai vinyl, atap, mainan, artikel anak-anak, liners kolam renang, peralatan interior dan eksterior, dan tinta sablon.

Udara dan air diharapkan menjadi media penerima utama untuk DINP di lingkungan. Berdasarkan sifat-sifat kelarutan yang rendah air dan tekanan uap, dan potensi partisi tinggi ke karbon organik, DINP dilepaskan ke air akan mendistribusikan ke sedimen dan fraksi partikulat tersuspensi dari air permukaan. DINP dilepaskan ke udara diharapkan untuk mendistribusikan terutama dalam tanah dan sedimen melalui proses deposisi basah dan kering. DINP dilepaskan ke tanah diperkirakan tetap dalam kompartemen lingkungan ini dan tidak diharapkan untuk mencuci melalui tanah ke air tanah. Berdasarkan data degradasi empiris dan model, DINP diharapkan untuk menurunkan cepat dalam lingkungan aerobik tetapi mungkin memakan waktu lebih lama untuk memecah dalam kondisi oksigen rendah seperti yang terjadi di sedimen sub-permukaan dan tanah. Zat ini

1 Chemical Abstract Service Registry Jumlah (CAS RN) adalah milik American Chemical Society dan penggunaan atau redistribusi, kecuali 1 Chemical Abstract Service Registry Jumlah (CAS RN) adalah milik American Chemical Society dan penggunaan atau redistribusi, kecuali

diwajibkan dalam mendukung persyaratan peraturan dan / atau untuk laporan kepada pemerintah ketika informasi dan laporan yang diwajibkan oleh hukum atau kebijakan administratif, tidak diizinkan tanpa terlebih dahulu, izin tertulis dari American Chemical Society.


(4)

tidak diharapkan untuk bertahan dalam lingkungan. DINP telah terdeteksi di semua media lingkungan, menunjukkan bahwa sumber DINP ke lingkungan mengakibatkan konsentrasi terdeteksi mencerminkan keseimbangan input emisi dan kerugian degradasi. Berdasarkan koefisien partisi yang tinggi dan kelarutan air rendah, paparan DINP untuk organisme akan terjadi terutama melalui diet. Data empiris dan model menunjukkan bahwa DINP memiliki bioakumulasi yang rendah dan potensi biomagnifikasi. Namun, DINP telah diukur dalam berbagai spesies akuatik dan ini menegaskan bahwa substansi adalah bioavailable.

Hasil dari tes laboratorium standar menunjukkan bahwa DINP memiliki potensi bahaya yang rendah dalam spesies air dan darat, tanpa efek buruk pada kelangsungan hidup, pertumbuhan, perkembangan atau reproduksi dilihat dalam pengujian akut dan kronis pada konsentrasi sampai dengan dan melebihi kelarutan dan saturasi batas substansi . Hasil dari analisis residu tubuh kritis (RBM) dilakukan untuk organisme air ditentukan bahwa konsentrasi jaringan maksimum DINP berdasarkan batas kelarutan akan jauh lebih rendah daripada tingkat yang berhubungan dengan efek mematikan yang merugikan akut atau kronis akibat pembiusan netral. Sebuah analisis yang dilakukan untuk organisme tanah menunjukkan bahwa konsentrasi jaringan maksimum dihitung dari batas kejenuhan DINP dalam karbon organik 4% (OC) tanah tidak melebihi konsentrasi minimum diperkirakan menyebabkan efek narkotika. Hasil serupa ditentukan untuk DINP diukur secara langsung di jaringan biota perairan Kanada. Tidak ada data yang sesuai yang tersedia untuk DINP dalam spesies sedimen dan analisis CBR tidak dapat dilakukan. Namun, hasil dari analisis CBR dilakukan untuk zat analog yang cocok, DIDP, menunjukkan bahwa konsentrasi jaringan dari DINP pada spesies sedimen tidak mungkin untuk mencapai tingkat diprediksi menghasilkan efek akut atau kronis akibat pembiusan dasar. Oleh karena itu, berdasarkan analisis dari RBM, itu dianggap tidak mungkin bahwa konsentrasi tubuh internal DINP dalam organisme terkena akan mencapai tingkat menyebabkan efek narkotika yang merugikan. Perlu dicatat bahwa analisis CBR tidak mempertimbangkan potensi efek samping yang dihasilkan dari mode tindakan selain pembiusan dasar.

Sehubungan dengan kesehatan manusia, sumber utama paparan DINP adalah dari makanan, debu juga menjadi kontributor. Paparan dari kontak kulit (orang dewasa dan bayi) dengan item diproduksi mengandung DINP atau mengucapkan benda-benda oleh anak-anak juga diperkirakan.

Berdasarkan terutama pada bobot bukti dari informasi yang tersedia, efek kritis yang berhubungan dengan paparan oral untuk DINP adalah carcinogenicity (tumor hepatoseluler) dan efek dalam hati. Pertimbangan informasi yang tersedia di genotoxicity menunjukkan bahwa DINP tidak mungkin genotoksik. Sehubungan dengan efek non kanker, beberapa penelitian berulang-dosis telah menunjukkan bahwa hati dan ginjal adalah organ target utama pada hewan pengerat dan anjing berikut paparan berulang untuk phthalate ini melalui rute oral.

Perbandingan perkiraan paparan dari berbagai sumber (makanan, debu, artikel plastik) serta perkiraan paparan sistemik dihitung dari pengukuran biomonitoring,


(5)

untuk semua kelompok umur perhatian, dengan tingkat efek kritis yang sesuai, termasuk dosis terendah terkait dengan peningkatan yang signifikan dalam insiden tumor hepatoseluler, menghasilkan margin of eksposur (Moes) yang dianggap memadai untuk mengatasi ketidakpastian dalam efek paparan dan kesehatan database. DINP juga berhubungan dengan efek perkembangan pada eksposur sistem reproduksi laki-laki berikut dalam kandungan tetapi pada dosis yang lebih tinggi dibandingkan dengan efek-efek merangsang pada berikut dalam kandungan tetapi pada dosis yang lebih tinggi dibandingkan dengan efek-efek merangsang pada berikut dalam kandungan tetapi pada dosis yang lebih tinggi dibandingkan dengan efek-efek merangsang pada hati dan ginjal. Efek ini dilaporkan meliputi testis menurun dan kadar testosteron serum, penurunan jarak anogenital, areolar / puting retensi, efek dalam sperma, dan bukti patologi testis menunjukkan bahwa DINP mungkin antiandrogen lemah. Meskipun margin dari eksposur saat ini dianggap memadai secara individual, ini tidak membahas potensi risiko dalam konteks kumulatif ketika paparan DINP selain phthalates lainnya

menunjukkan modus serupa aksi dikumpulkan.

Dengan demikian, risiko kumulatif pendekatan penilaian yang diusulkan untuk phthalates tertentu disediakan dalam laporan terpisah (Environment Canada dan Health Canada 2015a).


(6)

Daftar Isi

Sinopsis ... ... .. i

1. Pengantar ... ... 9

1. Pengantar ... ... 9

2. Identitas Bahan ... ... 11

2. Identitas Bahan ... ... 11

2.1 Pemilihan Analoginya dan Penggunaan Model (Q) SAR ... .. 12

2.1 Pemilihan Analoginya dan Penggunaan Model (Q) SAR ... .. 12

2.1.1 Pemilihan Analoginya untuk Ecological Assessment ... 13

2.1.1 Pemilihan Analoginya untuk Ecological Assessment ... 13

2.1.2 Pemilihan Analoginya untuk Penilaian Kesehatan Manusia ... 13

2.1.2 Pemilihan Analoginya untuk Penilaian Kesehatan Manusia ... 13

3. Sifat Fisik dan Kimia ... ... 13

3. Sifat Fisik dan Kimia ... ... 13

4. Sumber ... ... 15

4. Sumber ... ... 15

5. Menggunakan ... ... .. 15

5. Menggunakan ... ... .. 15

6. Pers untuk Lingkungan ... ... 18

6. Pers untuk Lingkungan ... ... 18

7. Nasib lingkungan dan Perilaku ... ... 19

7. Nasib lingkungan dan Perilaku ... ... 19

7.1 Distribusi lingkungan ... ... 19

7.1 Distribusi lingkungan ... ... 19

7.2 Kegigihan lingkungan ... ... 20

7.2 Kegigihan lingkungan ... ... 20

7.2.1 Degradasi abiotik ... ... 20

7.2.1 Degradasi abiotik ... ... 20

7.2.2 Biodegradasi ... ... 22

7.2.2 Biodegradasi ... ... 22

7.3 Potensi Bioakumulasi ... ... 25

7.3 Potensi Bioakumulasi ... ... 25

7.3.1 Biokonsentrasi Factor (BCF) dan Bioakumulasi Factor (BAF) ... 25

7.3.1 Biokonsentrasi Factor (BCF) dan Bioakumulasi Factor (BAF) ... 25

7.3.2 Biomagnifikasi Factor (BMF) dan Trophic Pembesaran Factor (TMF) 27 7.3.2 Biomagnifikasi Factor (BMF) dan Trophic Pembesaran Factor (TMF) 27 7.4 Ringkasan Lingkungan Fate ... ... 28

8. Potensi Penyebab Harm Ecological ... ... 28

8. Potensi Penyebab Harm Ecological ... ... 28

8.1 Efek ekologi ... ... 28

8.1 Efek ekologi ... ... 28

8.1.1 Air ... ... ... 29

8.1.1 Air ... ... ... 29

8.1.2 Sedimen ... ... 33

8.1.2 Sedimen ... ... 33

8.1.3 ... terestrial ... 35

8.1.3 ... terestrial ... 35

8.2 Paparan ekologi ... ... 38

8.2 Paparan ekologi ... ... 38

8.2.1 Konsentrasi diukur dalam Media Lingkungan dan limbah air ... 38

8.2.1 Konsentrasi diukur dalam Media Lingkungan dan limbah air ... 38

8.3 Karakterisasi Risiko Ecological ... ... 40

8.3 Karakterisasi Risiko Ecological ... ... 40

8.3.1 Pertimbangan Garis Bukti ... ... 40

8.3.1 Pertimbangan Garis Bukti ... ... 40

8.3.2 Ketidakpastian dalam Evaluasi Risiko Ecological ... 42

8.3.2 Ketidakpastian dalam Evaluasi Risiko Ecological ... 42

9. Potensi untuk membahayakan kesehatan manusia ... 44

9. Potensi untuk membahayakan kesehatan manusia ... 44

9.1 Paparan ... ... ... 44

9.1 Paparan ... ... ... 44

9.2 Efek kesehatan ... ... .. 56

9.2 Efek kesehatan ... ... .. 56

9.2.1 Toxicokinetics dari DINP ... ... 56

9.2.1 Toxicokinetics dari DINP ... ... 56

9.2.2 Kesehatan Efek DINP ... ... 60

9.2.2 Kesehatan Efek DINP ... ... 60

9.3 Karakterisasi Risiko untuk Kesehatan Manusia ... ... 95

9.3 Karakterisasi Risiko untuk Kesehatan Manusia ... ... 95

9.3.1 Karakterisasi Risiko DINP ... ... 95

9.3.1 Karakterisasi Risiko DINP ... ... 95

9.3.2 Pertimbangan ... ... 99

9.3.2 Pertimbangan ... ... 99

9.4 Ketidakpastian dalam Evaluasi Risiko untuk Kesehatan Manusia ... 100

9.4 Ketidakpastian dalam Evaluasi Risiko untuk Kesehatan Manusia ... 100

Referensi ... ... 102

Lampiran ... ... 139

Lampiran A. Informasi tentang Analoginya digunakan untuk DINP ... 139


(7)

Lampiran C. Debu dan Makanan Intake dari DINP untuk Umum Penduduk ... 143

Lampiran D. Metode Bekerja di Paparan diet Assessment ... 144

Lampiran E. Metodologi untuk Biomonitoring Perhitungan Intake ... 145

Lampiran F. Deskripsi Downs dan Black Scoring systemand Pedoman Tingkat Bukti Sebuah Asosiasi ... ..148


(8)

Tabel dan Gambar

Tabel 2-1. Identitas substansi DINP ... ... 12

Tabel 2-2. Baca-di data yang digunakan untuk menginformasikan berbagai parameter dievaluasi dalam hal ini penilaian ... ... 13

Tabel 3-1. Rentang eksperimental dan prediksi sifat fisik dan kimia (di kondisi standar) untuk DINP ... ... 14

Tabel 5-1. artikel diproduksi di mana penggunaan DINP telah dilaporkan ... 16

Tabel 7-1. Ringkasan dari tingkat III pemodelan fugasitas (EQC 2011) untuk DINP, menunjukkan persen partisi ke setiap media selama tiga skenario rilis ... 19

Tabel 7-2. Ringkasan data degradasi kunci abiotik untuk DINP ... 21

Tabel 7-3. Ringkasan data biodegradasi primary key untuk DINP ... 22

Tabel 7-4. Ringkasan data biodegradasi utama kunci untuk DINP ... 23

Tabel 7-5. Ringkasan dari faktor biokonsentrasi berasal secara empiris (BCF) untuk DINP ... 25

Tabel 7-6. Ringkasan data bioakumulasi model untuk DINP ... 26

Tabel 8-1. Studi toksisitas air utama bagi DINP ... ... 29

Tabel 8-2. Studi toksisitas sedimen kunci untuk DINP ... ... 33

Tabel 8-3. Studi toksisitas tanah kunci untuk DINP ... ... 35

Tabel 9-1. Konsentrasi DINP dalam debu ... ... 45

Tabel 9-2. Probabilistic paparan diet memperkirakan dari kehadiran DINP dalam makanan (Mg / kg / hari) ... ... ... 46

Tabel 9-3. konten persen dari DINP dalam berbagai mainan dan artikel anak ... 48

Tabel 9-4. tingkat migrasi baru-baru ini digunakan dalam penilaian risiko DINP ... 48

Tabel 9-5. perkiraan paparan dari mengucapkan mainan dan artikel anak-anak ... 49

Tabel 9-6. Parameter untuk mengevaluasi paparan kulit untuk artikel plastik dengan DINP baru-baru ini penilaian risiko ... ... 50

Tabel 9-7. tingkat migrasi dari DEHP, berkeringat simulasi, dari berbagai artikel ... 51

Tabel 9-8. Paparan memperkirakan untuk bayi (0-18 bulan) dan orang dewasa (20 +) ... 52

Tabel 9-9. Fraksi urin ekskresi utama (FUE) dan metabolit sekunder dari DINP dalam penilaian risiko ... ... 53

Tabel 9-10. Metabolit digunakan untuk perhitungan asupan dalam NHANES dan P4 analisis ... 55

Tabel 9-11. 2009-2010 NHANES asupan harian (ug / kg / hari), laki-laki (menggunakan kreatinin koreksi)... ... .. 55

Tabel 9-12. 2009-2010 NHANES asupan harian (ug / kg / hari), perempuan (menggunakan kreatinin koreksi)... ... .. 55

Tabel 9-13. P4 wanita hamil dan Mirec-CD ditambah bayi (hasil awal), intake (ug / kg / hari) ... ... 55

Tabel 9-14. Ringkasan dari persentase penyerapan oral untuk DINP ... 57

Tabel 9-15. Metabolit ditemukan pada tikus dan manusia urin setelah pemberian oral DINP ... ... ... 58

Tabel 9-16. Efek dari paparan kehamilan ke DINP di keturunan laki-laki (mg / kg bb / hari) ... 64

Tabel 9-17. Efek dari paparan DINP pada laki-laki sebelum pubertas-pubertas (mg / kg bw / hari) ... ... ... 70


(9)

Tabel 9-18. Efek dari paparan DINP pada laki-laki dewasa (mg / kg bb / d) ... 73 Tabel 9-19. Jangka pendek dan studi subchronic pada hewan ... .. 84 Tabel 9-20. studi carcinogenicity pada hewan pengerat ... ... 91

Tabel 9-21.Summary margin dari paparan DINP untuk sub-populasi dengan tertinggi paparan ... ... ... 97


(10)

1.

pengantar

Berdasarkan berdasarkan bagian 68 dan 74 dari Kanada Perlindungan Lingkungan Act, 1999 Berdasarkan berdasarkan bagian 68 dan 74 dari Kanada Perlindungan Lingkungan Act, 1999

(CEPA 1999) (Kanada 1999), Menteri Lingkungan Hidup dan Menteri Kesehatan melakukan evaluasi zat untuk menentukan apakah zat ini hadir, atau mungkin hadir, risiko terhadap lingkungan atau kesehatan manusia.

Bahan Pengelompokan Initiative merupakan elemen kunci dari Pemerintah Kimia Rencana Pengelolaan Kanada (CMP). The Phthalate Zat Pengelompokan terdiri dari 14 zat yang diidentifikasi sebagai prioritas untuk penilaian, karena mereka memenuhi kriteria kategorisasi di bawah bagian 73 dari CEPA 1999 dan / atau dianggap prioritas berdasarkan masalah kesehatan manusia (Environment Canada, Kesehatan Kanada 2013). zat tertentu dalam Zat Pengelompokan ini telah diidentifikasi oleh yurisdiksi lain sebagai perhatian karena potensi efek reproduksi dan perkembangan pada manusia. Ada juga dampak ekologi potensi perhatian untuk beberapa phthalates. Sebuah survei yang dilakukan untuk fase 1 dari Daftar zat Lokal (DSL) Inventarisasi Perbarui mengidentifikasi bahwa subset dari phthalates memiliki berbagai aplikasi konsumen yang dapat mengakibatkan paparan manusia, termasuk anak-anak (Environment Canada 2012). Mengatasi zat ini sebagai kelompok memungkinkan untuk pertimbangan risiko kumulatif, di mana diperlukan. Keadaan ilmu (SOS) laporan memberikan ringkasan dan evaluasi ilmu yang tersedia saat ini dimaksudkan untuk membentuk dasar untuk penilaian rancangan skrining dijadwalkan untuk publikasi pada 2016. Pemerintah Kanada mengembangkan serangkaian SOS laporan untuk Phthalate Zat Pengelompokan untuk memberikan kesempatan untuk komentar publik awal pada pendekatan penilaian kumulatif yang diusulkan untuk phthalates tertentu (Environment Canada dan Health Canada 2015a), sebelum pendekatan yang digunakan untuk mengusulkan kesimpulan pada zat dalam zat phthalate

Pengelompokan melalui publikasi penilaian rancangan screening melaporkan.

Laporan SOS ini berfokus pada asam 1,2-Benzenedicarboxylic, diisononyl ester, atau DINP (CAS RNS 28553-12-0 atau 68515-48-0). Zat ini diidentifikasi dalam kategorisasi DSL dalam ayat 73 (1) dari CEPA 1999 sebagai prioritas untuk penilaian. Zat ini juga memenuhi kriteria kategorisasi untuk toksisitas melekat organisme non-manusia, tetapi tidak untuk ketekunan atau bioakumulasi. Sementara phthalates memiliki fitur struktural umum dan penggunaan fungsional yang sama, perbedaan dalam bahaya potensi mereka kesehatan, nasib lingkungan dan perilaku telah diperhitungkan melalui pembentukan subkelompok. Dasar utama untuk

subkelompok dari perspektif bahaya kesehatan adalah analisis hubungan aktivitas struktur (SAR) menggunakan studi terkait dengan peristiwa-peristiwa penting dalam modus tindakan untuk phthalate- diinduksi insufisiensi androgen selama perkembangan reproduksi laki-laki pada tikus. Efek dari ester ftalat untuk peristiwa-peristiwa penting tampak struktur tergantung, dan sangat terkait dengan panjang dan sifat rantai alkil mereka (Health Canada 2015a). Dari perspektif ekologis, pengelompokan didasarkan terutama pada perbedaan log K ow dan

Canada 2015a). Dari perspektif ekologis, pengelompokan didasarkan terutama pada perbedaan log K ow dan

Canada 2015a). Dari perspektif ekologis, pengelompokan didasarkan terutama pada perbedaan log K ow dan

kelarutan air, dan efek mereka dihasilkan pada bioakumulasi dan racun lingkungan (Environment Canada dan Health Canada 2015a).


(11)

Laporan SOS ini mencakup pertimbangan informasi tentang sifat kimia, nasib lingkungan, bahaya, penggunaan dan eksposur, termasuk informasi tambahan yang disampaikan oleh para pemangku kepentingan. Data yang relevan diidentifikasi hingga Oktober 2014 untuk bagian ekologi dan hingga Agustus 2014 untuk bagian kesehatan penilaian. Data empiris dari studi kunci, serta beberapa hasil dari model, yang digunakan. Jika ada dan relevan, informasi yang disajikan dalam penilaian dari yurisdiksi lain dianggap.

Laporan SOS tidak mewakili kajian mendalam atau kritis dari semua data yang tersedia. Sebaliknya, itu menyajikan studi yang paling penting dan dapat diandalkan dan baris bukti yang berkaitan dengan pengembangan penilaian screening di masa depan.

Laporan SOS ini disusun oleh staf di Zat Program yang ada di Health Canada dan Lingkungan Kanada dan menggabungkan masukan dari program lain dalam departemen tersebut. Bagian kesehatan ekologi dan manusia dari laporan ini telah mengalami ditulis peer review eksternal dan / atau konsultasi. Komentar pada bagian teknis terkait dengan lingkungan yang diterima dari Dr Frank Gobas (Frank Gobas Consulting Lingkungan), Dr Chris Metcalfe (Ambient Lingkungan Consulting, Inc.), Dr Thomas Parkerton (ExxonMobil Biomedical Sciences, Inc.), dan Dr Charles Staples (Assessment Technologies, Inc.). Komentar pada bagian teknis terkait untuk kesehatan manusia yang diterima dari Dr Raymond York (York & Associates), Dr Michael Jayjock (The Lifeline Group), dan Dr. Jeanelle Martinez (Toksikologi Excellence untuk Penilaian Risiko). Sementara komentar eksternal dipertimbangkan, isi akhir dan hasil dari laporan tersebut tetap menjadi tanggung jawab dari Health Canada dan Lingkungan Kanada.


(12)

2.

Identitas Zat

ester ftalat disintesis melalui esterifikasi anhidrida ftalat (1,2- anhidrida asam benzenedicarboxylic; CAS RN 85-44-9) dengan berbagai alkohol (ACC

2001). Ester phthalate dihasilkan diesters asam benzenedicarboxylic terdiri dari cincin benzena dengan kelompok-kelompok rantai ester dua sisi. Ftalat memiliki struktur umum yang diuraikan pada Gambar 1, di mana R1 dan R2 mewakili rantai samping ester yang dapat bervariasi dalam panjang dan struktur (ACC 2001). Gugus samping ester dapat sama atau berbeda dan sifat dari kelompok sisi menentukan baik identitas

phthalate tertentu dan sifat fisik dan toksikologi nya. Semua zat dalam Phthalate Pengelompokan ortho- phthalates phthalate tertentu dan sifat fisik dan toksikologi nya. Semua zat dalam Phthalate Pengelompokan ortho- phthalates phthalate tertentu dan sifat fisik dan toksikologi nya. Semua zat dalam Phthalate Pengelompokan ortho- phthalates ( Hai- ftalat), dengan rantai samping ester mereka terletak berdekatan satu sama lain di 1 dan 2 posisi cincin ( Hai- ftalat), dengan rantai samping ester mereka terletak berdekatan satu sama lain di 1 dan 2 posisi cincin ( Hai- ftalat), dengan rantai samping ester mereka terletak berdekatan satu sama lain di 1 dan 2 posisi cincin benzena (lihat Gambar 1; US ​​EPA 2012).

Struktur formula untuk ester ftalat berasal dari komposisi isomer alkohol yang digunakan dalam pembuatan mereka (Parkerton dan Winkelmann 2004). Dialkil phthalates memiliki kelompok ester dari rantai alkil lurus atau bercabang yang mengandung 1-13 atom karbon, sementara phthalates benzil umumnya mengandung kelompok fenilmetil dan rantai alkil sebagai kelompok sisi ester dan phthalates sikloheksil mengandung cincin benzena jenuh sebagai kelompok ester (Parkerton dan Winkelmann 2004).

Gambar 1. Struktur umum ortho- phthalates. Gambar 1. Struktur umum ortho- phthalates. Gambar 1. Struktur umum ortho- phthalates.

Diisononyl phthalate (DINP) adalah salah satu dari 14 ester ftalat dalam Phthalate Zat Pengelompokan. Informasi tentang struktur kimia dan identitas DINP diberikan pada Tabel 2-1, dengan rincian lebih lanjut yang disediakan di Lingkungan Kanada (2015). DINP bukan senyawa tunggal, tetapi campuran isomer kompleks yang mengandung terutama C 8

terutama C 8

dan C 9- bercabang isomer pada rantai samping (NICNAS 2008a). Dua Nomor Chemical Abstracts Service

dan C 9- bercabang isomer pada rantai samping (NICNAS 2008a). Dua Nomor Chemical Abstracts Service

dan C 9- bercabang isomer pada rantai samping (NICNAS 2008a). Dua Nomor Chemical Abstracts Service

Registry (CAS RNS) telah ditugaskan untuk DINP, berdasarkan alkohol mulai dan proporsi komponen rantai samping. DINP dengan CAS RN 28553-12-0 dihasilkan dari n butena yang diubah terutama untuk methyloctanols samping. DINP dengan CAS RN 28553-12-0 dihasilkan dari n butena yang diubah terutama untuk methyloctanols samping. DINP dengan CAS RN 28553-12-0 dihasilkan dari n butena yang diubah terutama untuk methyloctanols dan dimethylheptanols (CERHR 2003). Yang dihasilkan phthalate campuran telah rantai samping terdiri dari 5 sampai 10% metil etil heksanol, 40 sampai 45% dimetil Heptanol, 35 sampai 40%

OO R 1

R 1

HAI

HAI

R 2

R 2

H H

H

H

R1 dan / atau R2 = jenuh linear atau

bercabang rantai alkil dari atom karbon. ATAU

*

attachment terjadi pada * karbon


(13)

metil oktanol, dan 0 sampai 10% n nonanol (NICNAS 2008a). DINP dengan CAS RN 68515- 48-0 dibuat metil oktanol, dan 0 sampai 10% n nonanol (NICNAS 2008a). DINP dengan CAS RN 68515- 48-0 dibuat metil oktanol, dan 0 sampai 10% n nonanol (NICNAS 2008a). DINP dengan CAS RN 68515- 48-0 dibuat dari octene yang dikonversi ke gugus alkohol dari 3,4-, 4,6-,

3,6-, 3,5-, 4,5- dan 5,6-dimetil-Heptanol-1, dan memiliki rantai samping terdiri dari 5 sampai 10% metil etil heksanol, 45 sampai 55% dimetil Heptanol, 5 sampai 20% metil oktanol, 0-1% n

45 sampai 55% dimetil Heptanol, 5 sampai 20% metil oktanol, 0-1% n

nonanol, dan 15 sampai 25% isodecanol (CERHR 2003; NICNAS 2008a). ACC (2000) menunjukkan bahwa sementara DINP adalah zat yang kompleks, tidak variabel dalam komposisi karena stabilitas dari proses manufaktur alkohol dan oleh karena itu tidak UVCB (yaitu, substansi tidak diketahui atau Variabel Komposisi, Produk Reaksi Kompleks atau Biologi bahan). Sementara dua RNS CAS untuk DINP menunjukkan alkohol awal yang berbeda, sehingga campuran ftalat isomer berbagi konstituen umum dan tidak dapat dibedakan melalui sifat fisikokimia mereka (ECJRC 2003). Untuk alasan ini, dua RNS CAS diperiksa bersama-sama dalam laporan SOS ini.

Tabel 2-1. S u identitas bstance DI NP CAS RN Tabel 2-1. S u identitas bstance DI NP CAS RN Tabel 2-1. S u identitas bstance DI NP CAS RN Tabel 2-1. S u identitas bstance DI NP CAS RN

singkatan Nama DSL dan

nama umum struktur kimia dan Formula molekulFormula molekul Sebuah Sebuah

berat

molekul (g / mol)

28553-12-0 DINP

1,2-Benzenedicarboxylic asam, diisononyl ester ftalat Diisononyl

C 26 H 42 HAI 4

C 26 H 42 HAI 4

C 26 H 42 HAI 4

C 26 H 42 HAI 4

C 26 H 42 HAI 4

C 26 H 42 HAI 4

418,62 (rata-rata)

68515-48-0 DINP

1,2-Benzenedicarboxylic

asam, di-C

8-10-asam, di-C

8-10-bercabang ester alkil,

C 9- kaya

C 9- kaya

C 9- kaya

Diisononyl phthalate CCCCCC 26 26 26 26 26 26 H H H H H H 42 42 42 42 42 42 HAI HAI HAI HAI HAI HAI 4 4 4 4 4 4

418,62 (rata-rata)

Singkatan: CAS RN, Abstrak Layanan Kimia Registry Nomor; DSL, Zat Domestik Daftar. Sumber: ECJRC 2003; EPI Suite 2000-2008.

Sebuah Sebagai DINP adalah campuran isomer, struktur kimia dalam Tabel 2-1 dianggap struktur representatif untuk substansi. Sebuah Sebagai DINP adalah campuran isomer, struktur kimia dalam Tabel 2-1 dianggap struktur representatif untuk substansi.

2.1 Pemilihan Analoginya dan Penggunaan Model (Q) SAR

Bimbingan pada penggunaan membaca-di pendekatan dan kuantitatif Struktur-Aktivitas Hubungan atau model (Q) SAR untuk mengisi kesenjangan data telah disiapkan oleh berbagai organisasi seperti Organisasi untuk Kerjasama Ekonomi dan Pembangunan (OECD). Metode ini telah diterapkan dalam berbagai program regulasi termasuk Uni Eropa (UE) yang ada Zat Program. Dalam penilaian ini, baca-di pendekatan menggunakan data dari analog dan hasil model (Q) SAR, dimana tepat, telah digunakan untuk

menginformasikan penilaian kesehatan ekologi dan manusia. Analog dipilih yang strukturnya sama dan / atau fungsional mirip dengan zat dalam subkelompok ini (misalnya, berdasarkan sifat fisik-kimia,


(14)

toxicokinetics), dan yang memiliki data empiris yang relevan yang dapat digunakan untuk membaca-menyeberang ke zat yang data yang buruk. Penerapan model (Q) SAR ditentukan atas dasar kasus per kasus.

2.1.1 Pemilihan Analoginya untuk Ecological Assessment

Informasi tentang analog digunakan untuk menginformasikan komponen ekologi laporan SOS ini disajikan dalam Tabel 2-2 bersama dengan indikasi read-di data yang digunakan untuk parameter yang berbeda. Informasi lebih lanjut mengenai substansi analog diberikan dalam Lampiran Tabel A-1.

Tabel 2-2. Baca-di data yang digunakan untuk menginformasikan berbagai parameter dievaluasi dalam penilaian ini

CAS RN untuk analog Nama yang umum

CAS RN untuk analog Nama yang umum Jenis data yang digunakan 26761-40-0

68515-49-1

Diisodecyl phthalate (DIDP)

residu tubuh (CBR) analisis kritis untuk organisme sedimen-tinggal

DIDP terpilih sebagai sumber-baca di data untuk analisis residu tubuh kritis (CBR) dalam organisme sedimen-tinggal. DIDP memiliki komparabilitas struktural lebih besar dari 85-94% dengan DINP yang ditentukan oleh perangkat lunak OECD QSAR Toolbox (2012; lihat Lampiran Tabel A-1). Selain itu,

komparabilitas dalam dimensi molekul mereka (diameter maksimum kisaran 27 hingga 30 nm, efektif diameter 19-20 nm; Tabel

A-1) dan sifat kimia (kelarutan air kurang dari 0,0001 mg / L, log K ow lebih besar dari 8 dan log K oc di kisaran

1) dan sifat kimia (kelarutan air kurang dari 0,0001 mg / L, log K ow lebih besar dari 8 dan log K oc di kisaran

1) dan sifat kimia (kelarutan air kurang dari 0,0001 mg / L, log K ow lebih besar dari 8 dan log K oc di kisaran

1) dan sifat kimia (kelarutan air kurang dari 0,0001 mg / L, log K ow lebih besar dari 8 dan log K oc di kisaran

1) dan sifat kimia (kelarutan air kurang dari 0,0001 mg / L, log K ow lebih besar dari 8 dan log K oc di kisaran

5,5-6,5) menunjukkan bahwa mereka akan memiliki penyerapan dan bioakumulasi karakteristik serupa, membuat DIDP diterima sebagai sumber-baca di data untuk analisis CBR dari DINP dalam spesies sedimen.

2.1.2 Pemilihan Analoginya untuk Penilaian Kesehatan Manusia

Karena tidak ada kesenjangan tertentu dalam database toksikologi untuk DINP terkait dengan karakterisasi risiko terhadap kesehatan manusia dari paparan DINP, tidak ada analog yang diperlukan.

3.

Sifat Fisik dan Kimia

sifat fisik dan kimia menentukan karakteristik keseluruhan zat dan digunakan untuk menentukan kesesuaian zat yang berbeda untuk berbagai jenis aplikasi. sifat seperti juga memainkan peran penting dalam

menentukan nasib lingkungan zat (termasuk potensi mereka untuk transportasi jarak jauh), serta toksisitas mereka untuk manusia dan organisme non-manusia.

Ringkasan sifat fisik dan kimia untuk DINP disajikan pada Tabel 3-1. Informasi lebih rinci tersedia dalam nilai-nilai Lampiran B. Properti yang ditunjuk untuk digunakan dalam pemodelan diidentifikasi dalam Lampiran Tabel B-1 dan B-2.


(15)

Tabel 3-1. Rentang eksperimental dan prediksi sifat fisik dan kimia (Pada kondisi standar ) Untuk DINP Properti

(Pada kondisi standar ) Untuk DINP Properti

Nilai atau rentang Sebuah

Nilai atau rentang Sebuah Jenis data referensi kunci

Keadaan fisik Cair Eksperimental Komisi Eropa

2000

Titik lebur (° C) - 34 - -54 Eksperimental Komisi Eropa

2000

Titik lebur (° C) 85-115 dimodelkan MPBPVPWIN 2010

Titik didih (° C) 331 -> 400 Eksperimental ECHA 2014

Titik didih (° C) 440-454 dimodelkan MPBPVPWIN 2010

Kepadatan (kg / m 3)

Kepadatan (kg / m 3) 967-983 Eksperimental Komisi Eropa

2000 Tekanan uap (Pa) 6,8 × 10-6,8 × 10-6,8 × 10-6,8 × 10-6,8 × 10- 6 6 6 6 6 - 7,2 × 10 - 7,2 × 10 - 7,2 × 10 - 7,2 × 10 - 7,2 × 10 -5, b -5, b -5, b -5, b -5, b Eksperimental, Eksperimental, Eksperimental, Eksperimental, Eksperimental,

dihitung

Howard et al. 1985; Cousins ​​dan Mackay

2000 Tekanan uap (Pa) 1.1 × 101.1 × 101.1 × 101.1 × 10 -3 -3 -3 -3 - 2,9 × 10 - 2,9 × 10 - 2,9 × 10 - 2,9 × 10 -3 -3 -3 -3 dimodelkan MPBPVPWIN 2010 kelarutan air (mg / L) 3.1 × 103.1 × 103.1 × 103.1 × 10 -4 -4 -4 -4 - 0,2 - 0,2 - 0,2 - 0,2 b b b b Eksperimental,

dihitung

Howard et al. 1985; Cousins ​​dan Mackay

2000 kelarutan air (mg / L) 4.1 × 104.1 × 104.1 × 10 -5 -5 -5 - 0,1 - 0,1 - 0,1 dimodelkan WATERNT 2010;

VCCLab 2005

Henry Hukum konstan (Pa · m 3 / mol)

m 3 / mol)

m 3 / mol) 9.26 Cousins ​​dihitung dan Mackay 2000

Henry Hukum konstan (Pa · m 3 / mol)

m 3 / mol)

m 3 / mol) 1,4-2,1 dimodelkan

HENRYWIN 2011 Obligasi dan Kelompok

perkiraan

Henry Hukum konstan (Pa · m 3 / mol)

m 3 / mol)

m 3 / mol) 46-47 dimodelkan

HENRYWIN 2011 VP / perkiraan WS c perkiraan WS c

log K ow ( berdimensi)

log K ow ( berdimensi)

log K ow ( berdimensi) 8,6-9,7 Eksperimental,

dihitung ECHA 2014; Cousinsdan Mackay 2000 log K ow ( berdimensi)

log K ow ( berdimensi)

log K ow ( berdimensi) 8,4-10 dimodelkan

ACD / Percepta c1997-2012; VCCLab 2005 log K oc ( berdimensi)

log K oc ( berdimensi)

log K oc ( berdimensi) 5,5-5,7 dimodelkan KOCWIN 2010

log K oa ( berdimensi)

log K oa ( berdimensi)

log K oa ( berdimensi) 11 Cousins ​​dihitung dan Mackay

2000 log K oa ( berdimensi)

log K oa ( berdimensi)

log K oa ( berdimensi) 12 - 13 dimodelkan KOAWIN 2010

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Singkatan: K ow, koefisien partisi oktanol-air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi.

Sebuah Semua nilai adalah pada 25 ° C kecuali dinyatakan lain. Sebuah Semua nilai adalah pada 25 ° C kecuali dinyatakan lain.

b Termasuk nilai yang terukur pada 20 dan 22 ° C. b Termasuk nilai yang terukur pada 20 dan 22 ° C.

c VP / WS memperkirakan diturunkan menggunakan nilai-nilai empiris untuk tekanan uap dan kelarutan air (lihat Lampiran B). c VP / WS memperkirakan diturunkan menggunakan nilai-nilai empiris untuk tekanan uap dan kelarutan air (lihat Lampiran B).

Model didasarkan pada hubungan struktur-aktivitas kuantitatif (QSARs) yang digunakan untuk menghasilkan data untuk beberapa sifat fisik dan kimia dari DINP. Model ini terutama didasarkan pada metode Selain fragmen, yaitu,


(16)

model ini bergantung pada bentuk netral dari bahan kimia sebagai masukan dan ini cocok untuk DINP seperti itu terjadi sebagai (non-terionisasi) zat netral di lingkungan. DINP adalah cairan berminyak kental pada suhu kamar. Berdasarkan eksperimen, model dan dihitung nilai properti fisikokimia, DINP memiliki sangat rendah untuk

kelarutan yang rendah dalam air, tekanan uap yang rendah, dan tinggi koefisien partisi sangat tinggi (K ow, octanol-

kelarutan yang rendah dalam air, tekanan uap yang rendah, dan tinggi koefisien partisi sangat tinggi (K ow, octanol-

kelarutan yang rendah dalam air, tekanan uap yang rendah, dan tinggi koefisien partisi sangat tinggi (K ow, octanol-

koefisien partisi air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi).

koefisien partisi air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi).

koefisien partisi air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi).

koefisien partisi air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi).

koefisien partisi air; K oc, Koefisien partisi karbon-air organik; K oa, oktanol-air koefisien partisi).

4.

sumber

DINP tidak terjadi secara alami di lingkungan.

Sebuah survei industri, yang diterbitkan sesuai dengan bagian 71 dari CEPA 1999, dilakukan pada 2013 untuk mendapatkan informasi tentang jumlah dalam commerce untuk zat dalam Zat Phthalate Pengelompokan di Kanada (Canada 2013). Berdasarkan informasi yang dikumpulkan dari DINP survei ini (nomor CAS 68515-48-0 dan 28553-12-0) diimpor, diproduksi, dan diekspor pada jumlah lebih dari 10 000 000 kg, 1 000 000-10 000 000 kg, dan 1 000 000-10 000 000 kg, masing-masing, pada tahun 2012 (Environment Canada 2014a). Karena sifat target survei, melaporkan jumlah penggunaan mungkin tidak sepenuhnya mencerminkan semua penggunaan di Kanada.

Di Amerika Serikat, volume produksi agregat nasional DINP dilaporkan melalui Pelaporan Persediaan Update (IUR) antara tahun 1986 dan 2002 (US EPA 2014a). Berdasarkan informasi pelaporan non-rahasia, volume produksi DINP berkisar antara lebih dari 4 540 000-226 796 000 kg pada tahun 2002; pada tahun 2006, kisaran dilaporkan adalah antara 45 359 000 dan kurang dari 226 796 000 kg (US EPA 2014a; US EPA 2014b).

Produksi dan penggunaan volume 100 000 000 1 000 000 000 kg per tahun telah dilaporkan oleh pendaftar di bawah Uni Eropa REACH Initiative (ECHA 2014). DINP juga telah diidentifikasi sebagai volume bahan kimia produksi yang tinggi di Eropa (ESIS

2014).

5. Penggunaan

Berdasarkan informasi yang tersedia, ada berbagai produsen DINP di Amerika Utara dan Eropa (Cheminfo Services Inc 2013a). Berbagai bentuk DINP (DINP 1, DINP 2, dan DINP 3) ada karena metode yang bervariasi pembuatan (Cheminfo Services Inc 2013a), meskipun DINP 3 tampaknya telah dihapus di Uni Eropa (ECHA 2013a).

DINP adalah plasticizer untuk polyvinyl chloride (PVC) dan cellulosics (Ash dan Ash 2003). Hal ini juga digunakan dalam formulasi polimer lainnya, seperti dengan polialkil metakrilat dan polivinil butirat dan selanjutnya digunakan dalam termoplastik vinil plasticized dan plastisol (Evonik 2013; BASF 2009). DINP juga dapat bertindak sebagai pengganti beberapa phthalates,


(17)

termasuk DEHP dan DOP, dalam aplikasi tertentu (SCHER 2008; Cheminfo Services Inc 2013a).

Di Kanada, DINP memiliki aplikasi di sektor elektronik dan alat rumah, dan dapat digunakan sebagai plasticizer dalam produksi kawat dan kabel (misalnya, isolasi, selubung, dll), rumah dan peralatan eksterior, elektronik konsumen, dll ( lingkungan Kanada 2014a). Selain itu, DINP juga digunakan (sebagai plasticizer) dalam produksi berbagai jenis item yang diproduksi; contoh ini adalah lantai vinyl, atap, mainan, artikel anak-anak, liners kolam renang, peralatan interior dan eksterior, dll (Environment Canada 2014a). DINP juga digunakan sebagai pelapis, sealant, komponen karet, dan plasticizer dan penggunaan ini memiliki aplikasi di mobil, perumahan, sektor alat, dll (Environment Canada 2014a). Aplikasi lain dari DINP adalah sebagai plasticizer dan lapisan dalam kain (misalnya, jok, kulit buatan) dan dalam produksi tinta sablon, dan senyawa karet (Environment Canada 2014a). Secara global, DINP juga digunakan dalam pelapis pernis, cat, thinner, tinta cetak, warna, zat warna, pernis, pigmen, pelumas, perekat dan lem, lak furnitur, pengencer cat dan Penghilang, dll (HSDB 2009; Evonik 2013; Ash dan Ash 2003; ECHA 2014; NICNAS 2008a). Hal itu juga ditemukan dalam 1 dari 36 sampel parfum (konsentrasi 26 ppm) dalam penyelidikan oleh Greenpeace (SCCP 2007). DINP juga mungkin memiliki aplikasi komersial dan industri dan dapat digunakan sebagai cairan fungsional, bantuan pengolahan, dan pengatur viskositas (US EPA 2014b). Hal ini juga digunakan dalam pelumas dan gemuk dan mungkin memiliki aplikasi otomotif (ECHA 2014; NICNAS 2008a).

Sebuah penggunaan utama DINP adalah dalam produksi plastik (PVC, poliuretan, poliester, dll) item yang diproduksi (diuraikan di bawah pada Tabel 5-1).

tab le 5-1. item diproduksi dimana penggunaan DINP h seperti yang telah dilaporkan tab le 5-1. item diproduksi dimana penggunaan DINP h seperti yang telah dilaporkan tab le 5-1. item diproduksi dimana penggunaan DINP h seperti yang telah dilaporkan

Contoh Penggunaan Referensi

produk transportasi, kerucut lalu lintas US EPA 2014b; Alas karpet, membran atap, selang,, penutup dinding dan

lantai, lantai vinil, ubin, dan lembar

NICNAS 2008a; HSDB 2009; Evonik 2013; Abu dan abu 2003; COWI, IOM dan AMEC 2012; CHAP 2001 Tinta untuk sablon, terutama untuk dicetak T-shirt

NICNAS 2012; Listrik dan elektronik produk, baterai listrik dan

akumulator US EPA 2014b; ECHA 2014

kulit buatan, kain dilapisi (misalnya, terpal dan sabuk conveyer), alas kaki umum dan atletik, perhiasan, aksesoris pakaian dan artikel pakaian (termasuk pakaian tidur dan olahraga), sarung tangan

US EPA 2014b; HSDB 2009; Evonik 2013; Abu dan abu 2003; ECHA 2014; CSPA Laporan 2014; COWI, IOM dan AMEC 2012; CHAP 2001


(18)

Mainan, penghapus, tanah liat, bebek mandi, piyama, bola, bola latihan, produk yang dihasilkan dari plastik busa, bantal menyusui, artikel Scented dirancang untuk anak-anak, mainan berlendir, produk bayi dan perlengkapan bayi, furnitur bayi, mengubah tabel, seni dan kerajinan dan perlengkapan menjahit, artikel olahraga

menjahit, artikel olahraga

SCHER 2008; Peters 2003; NICNAS 2008a; Denmark EPA 2006b; Denmark EPA 2006c; Denmark EPA 2006d; CSPA Laporan 2014; CSTEE 2001; Cheminfo Services Inc. 2013a; COWI, IOM dan AMEC 2012; CHAP 2001

Karet dan plastik item, headset, kasur udara, kolam liners kolam renang dan peralatan mandi, mainan dewasa, alat kesehatan

US EPA 2014b; ECHA 2014; COWI, IOM dan AMEC 2012; Denmark EPA

2008a; Denmark EPA 2006a

Di Kanada, DINP telah diidentifikasi sebagai zat yang digunakan dalam bahan kemasan makanan, sebagai plasticizer dalam liners polyvinylchloride (PVC) selang, dengan potensi untuk kontak langsung dengan makanan (September 2014 email dari Direktorat Makanan, Kesehatan Kanada ke Biro Manajemen Risiko , Kesehatan Kanada; Rintisan). DINP telah diidentifikasi sebagai plasticizer untuk polimer makanan-kontak, dan juga

digunakan dalam pelapis makanan-kontak dan plastik (Ash dan Ash 2003; Cheminfo Services Inc 2013a). Selain itu, juga ditemukan dalam penutupan dengan penyegelan gasket untuk wadah makanan (Ash dan Ash 2003). DINP tidak terdaftar dalam database Obat Produk, Produk Direktorat Terapi internal yang Bahan Non-Obat Database, Alam Kesehatan Produk Bahan Database atau Basis Data Produk Kesehatan Alami Izin sebagai bahan obat obat atau non hadir dalam produk farmasi akhir, obat-obatan hewan atau produk kesehatan alami di Kanada (DPD 2014; NHPID 2014; LNHPD 2014; September 2014 email dari Therapeutic produk Direktorat, Kesehatan Kanada ke Biro Manajemen Risiko, Kesehatan Kanada).

DINP tidak termasuk dalam Daftar Terlarang dan Dibatasi Kosmetik Bahan (lebih sering disebut sebagai Cosmetic Ingredient Hotlist atau hanya Hotlist yang), alat administrasi yang menggunakan Kesehatan Kanada untuk berkomunikasi dengan produsen dan lain-lain bahwa zat tertentu, ketika hadir dalam kosmetik, mungkin

bertentangan dengan larangan umum ditemukan di bagian 16 dari Obat dan Makanan Act atau ketentuan Peraturan

bertentangan dengan larangan umum ditemukan di bagian 16 dari Obat dan Makanan Act atau ketentuan Peraturan

bertentangan dengan larangan umum ditemukan di bagian 16 dari Obat dan Makanan Act atau ketentuan Peraturan

bertentangan dengan larangan umum ditemukan di bagian 16 dari Obat dan Makanan Act atau ketentuan Peraturan kosmetik ( Health Canada 2011). Berdasarkan pemberitahuan yang disampaikan berdasarkan Peraturan Kosmetik

kosmetik ( Health Canada 2011). Berdasarkan pemberitahuan yang disampaikan berdasarkan Peraturan Kosmetik Kesehatan Kanada, DINP tidak diberitahu untuk hadir dalam kosmetik (September 2014 email dari Keamanan Produk Direktorat Consumer (CPSD), Kesehatan Kanada zat yang ada Biro Penilaian Risiko (ESRAB), Kesehatan Kanada). Akhirnya, DINP diidentifikasi sebagai digunakan sebagai formulant dalam produk pengendalian hama yang terdaftar di Kanada (April 2012 email dari Badan Pengatur Pest Management, Kesehatan Kanada ke Biro Manajemen Risiko, Kesehatan Kanada; Rintisan).


(19)

6. Pers untuk Lingkungan

Tidak ada sumber alami yang dikenal dari DINP, dan melepaskan potensi untuk lingkungan dibatasi untuk orang-orang yang terkait dengan kegiatan antropogenik.

Pelepasan DINP terhadap lingkungan Canadian bisa terjadi selama pembuatan dan pengolahan bahan, termasuk transportasi dan penyimpanan bahan, serta selama produksi, penggunaan dan pembuangan produk DINP mengandung. Pers dari pengolahan termasuk kerugian dari pembuatan DINP, peracikan plasticizer dan resin PVC untuk membuat PVC fleksibel, pembuatan PVC fleksibel menjadi produk, dan produksi bahan bangunan, plastisols, pelapis, dan produk-produk lain yang mengandung produk PVC ( Leah 1977). Kerugian juga bisa terjadi selama aktivitas transportasi, seperti selama pembersihan memegang kontainer dan tangki truk. Rilis DINP dari penggunaan dan pembuangan kegiatan termasuk kerugian dari produk selama hidup layanan, serta selama pembuangan akhir dari produk di tempat pembuangan sampah dan oleh pembakaran (Leah 1977). DINP yang terkandung dalam produk dan diproduksi item yang dibuang di tempat pembuangan sampah dapat bermigrasi keluar dari produk dan barang-barang dan bisa berakhir di TPA lindi. Dalam 94% dari lokasi pembuangan besar di Kanada (diizinkan untuk menerima 40 000 ton sampah kota per tahun), lindi dikumpulkan dan dirawat di lokasi dan / atau off-site (dikirim ke sistem pengolahan air limbah di dekatnya 2) sebelum dibebaskan untuk menerima air. / atau off-site (dikirim ke sistem pengolahan air limbah di dekatnya 2) sebelum dibebaskan untuk menerima air. / atau off-site (dikirim ke sistem pengolahan air limbah di dekatnya 2) sebelum dibebaskan untuk menerima air. Namun, lindi kemungkinan besar tidak dirawat di tempat pembuangan sampah yang lebih kecil (Conestoga-Rovers dan Associates 2009). Pada situs tersebut, DINP berpotensi akan dirilis ke tanah atau permukaan air melalui lindi. Berdasarkan ini, kedua rilis non-dispersif dan dispersi dari DINP terhadap lingkungan yang mungkin. Rilis DINP diharapkan terjadi terutama untuk udara dan air. Seperti DINP tidak kimia terikat ke dalam matriks polimer selama kegiatan pengolahan (Hakkarainen

2008), dapat bermigrasi ke permukaan produk polimer dari waktu ke waktu dan berpotensi masuk udara melalui vapourization dan air melalui pencucian atau abrasi. Tingkat migrasi ini diharapkan menjadi lambat, namun, dan menetral oleh pasukan kimia dan fisik yang menarik yang bekerja untuk menahan DINP dalam polimer (komunikasi pribadi, korespondensi dari Assessment Technologies, Inc., Keswick, VA ke Ecological Divisi Penilaian, Lingkungan Kanada tanggal Oktober 2014; Rintisan). Schossler et al. (2011) dihitung tingkat emisi daerah-spesifik 0,22 ug / h · m 2 untuk DINP dalam sampel-PVC lunak, mencatat bahwa sekitar 50 hari

emisi daerah-spesifik 0,22 ug / h · m 2 untuk DINP dalam sampel-PVC lunak, mencatat bahwa sekitar 50 hari

emisi daerah-spesifik 0,22 ug / h · m 2 untuk DINP dalam sampel-PVC lunak, mencatat bahwa sekitar 50 hari

diperlukan untuk bahan untuk mencapai nilai steady state di udara. Penelitian lima bulan dilakukan dalam dikendalikan

2 Dalam penilaian ini, istilah “sistem pengolahan air limbah” mengacu pada sebuah sistem yang mengumpulkan domestik, komersial dan / atau 2 Dalam penilaian ini, istilah “sistem pengolahan air limbah” mengacu pada sebuah sistem yang mengumpulkan domestik, komersial dan / atau kelembagaan limbah rumah tangga dan limbah industri mungkin (berikut dibuang ke saluran pembuangan), biasanya untuk pengobatan dan pembuangan akhirnya ke lingkungan. Kecuali dinyatakan lain, sistem pengolahan air limbah jangka tidak membuat perbedaan kepemilikan atau jenis operator (kota, provinsi, federal, aborigin, swasta, kemitraan). Sistem yang terletak di operasi industri dan secara khusus dirancang untuk mengobati limbah industri akan diidentifikasi oleh istilah “sistem pengolahan air limbah di tempat” dan / atau “sistem pengolahan air limbah industri”.


(20)

Ruangan iklim ditetapkan pada 23 ° C, dengan kelembaban relatif 50% dan tingkat aliran udara dari 300 mL / menit. Juga, sementara DINP memiliki tekanan uap rendah (6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1), suhu yang lebih

sementara DINP memiliki tekanan uap rendah (6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1), suhu yang lebih

sementara DINP memiliki tekanan uap rendah (6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1), suhu yang lebih

sementara DINP memiliki tekanan uap rendah (6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1), suhu yang lebih

sementara DINP memiliki tekanan uap rendah (6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1), suhu yang lebih

tinggi terkait dengan beberapa kegiatan pengolahan dan kondisi lingkungan dapat meningkatkan volatilitas substansi dan mengakibatkan peningkatan pelepasan ke udara.

Hasil dari survei bagian 71 dilakukan untuk tahun 2012 (Kanada 2013) menunjukkan bahwa manufaktur dan pengolahan kegiatan untuk DINP selama tahun yang terbatas pada daerah industri Quebec dan Ontario selatan dan, untuk alasan ini, siaran potensial selama kegiatan ini cenderung berada di wilayah ini (Environment Canada 2014a). Dalam semua bagian dari Kanada, rilis diharapkan terutama hasil dari penggunaan dan pembuangan produk yang mengandung DINP.

DINP bukanlah zat dilaporkan di bawah Polutan Rilis Nasional Inventory (NPRI) Program Lingkungan Kanada (Environment Canada 2014b).

7.

Nasib lingkungan dan Perilaku

7.1 Distribusi Lingkungan

Ringkasan distribusi massa mapan untuk DINP berdasarkan tiga skenario emisi baik udara, air atau tanah yang diberikan pada Tabel 7-1 di bawah ini. Hasil untuk RNS DINP CAS individu disediakan di Lingkungan Kanada (2015). Hasil pada Tabel 7-1 merupakan efek bersih dari partisi kimia, transportasi antar-media, dan kehilangan oleh kedua adveksi (dari wilayah dimodelkan) dan proses degradasi / transformasi. Hasil Tingkat III pemodelan fugasitas menunjukkan bahwa DINP dapat diharapkan untuk mendistribusikan terutama ke dalam tanah atau sedimen, tergantung pada kompartemen rilis, dengan proporsi yang lebih kecil mendistribusikan ke udara dan air.

Tabel 7-1. Ringkasan dari tingkat III pemodelan fugasitas (EQC 2011) untuk DINP, menunjukkan p partisi Tabel 7-1. Ringkasan dari tingkat III pemodelan fugasitas (EQC 2011) untuk DINP, menunjukkan p partisi ercent ke setiap media selama tiga relea s e skenario

ercent ke setiap media selama tiga relea s e skenario ercent ke setiap media selama tiga relea s e skenario

Zat dirilis ke: Air (%) Air (%) Tanah (%) Sedimen (%)

Air (100%) 3,5-8,6 2,0-2,9 77-78 11 - 16

Air (100%) 0-0,1 11 - 20 0,2-1,1 79-89

Tanah (100%) 0 0 100 0

Ketika dilepaskan ke udara, DINP diprediksi untuk mendistribusikan terutama ke dalam tanah (77-78%; Tabel 7-1). koefisien partisi yang tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7; lihat Tabel

3-koefisien partisi yang tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7; lihat Tabel

3-koefisien partisi yang tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7; lihat Tabel

3-koefisien partisi yang tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7; lihat Tabel

3-koefisien partisi yang tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7; lihat Tabel

3-1) menunjukkan bahwa DINP air masuk dari udara dapat diharapkan untuk terutama mendistribusikan ke sedimen (11 sampai 16%), dengan hanya sebagian kecil (2 sampai 3%) yang tersisa di kolom air. Sebagian kecil (3,5-8,6%) dari DINP dilepaskan ke udara diprediksi tetap dalam media ini. Tinggi diprediksi log K oa dari 12 ke 13 (lihat Tabel dari DINP dilepaskan ke udara diprediksi tetap dalam media ini. Tinggi diprediksi log K oa dari 12 ke 13 (lihat Tabel dari DINP dilepaskan ke udara diprediksi tetap dalam media ini. Tinggi diprediksi log K oa dari 12 ke 13 (lihat Tabel 3-1) menunjukkan bahwa DINP hadir di atmosfer akan terutama diserap untuk partikulat di udara (Cousins ​​et al. 2003). EQC (2011) memprediksi bahwa sekitar 65% dari DINP dirilis langsung ke udara akan mendistribusikan ke fraksi aerosol (partikel). Partikulat ini selanjutnya dapat disetorkan ke tanah melalui proses deposisi basah atau kering, sehingga membatasi potensi


(21)

untuk transportasi dari DINP di udara. Juga, ada potensi untuk DINP diserap untuk partikulat udara untuk diangkut jauh dari lokasi rilis; Namun, degradasi photolytic cepat (lihat bagian degradasi abiotik di bawah ini) menunjukkan bahwa jarak transportasi atmosfer dari DINP tidak mungkin terjadi.

DINP dilepaskan ke air diperkirakan untuk mendistribusikan terutama ke dalam kompartemen sedimen (79-89%), dengan proporsi yang lebih kecil (11-20%) yang tersisa di dalam air. EQC (2011) memprediksi bahwa DINP dalam air tidak akan mendistribusikan lumayan ke udara (0

0,1%) dan ini sesuai dengan volatilitas yang rendah zat ini (tekanan uap 6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat

0,1%) dan ini sesuai dengan volatilitas yang rendah zat ini (tekanan uap 6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat

0,1%) dan ini sesuai dengan volatilitas yang rendah zat ini (tekanan uap 6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat

0,1%) dan ini sesuai dengan volatilitas yang rendah zat ini (tekanan uap 6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat

0,1%) dan ini sesuai dengan volatilitas yang rendah zat ini (tekanan uap 6,8 × 10- 6 menjadi 2,9 × 10- 3 Pa pada 25 ° C; lihat

Tabel 3-1). Sementara moderat model Hukum nilai konstan Henry (1,4-47 Pa · m 3 / mol pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1)

Tabel 3-1). Sementara moderat model Hukum nilai konstan Henry (1,4-47 Pa · m 3 / mol pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1)

Tabel 3-1). Sementara moderat model Hukum nilai konstan Henry (1,4-47 Pa · m 3 / mol pada 25 ° C; lihat Tabel 3-1)

menunjukkan bahwa DINP berpotensi menguap dari air, efek ini kemungkinan akan dikurangi dengan serapan yang kuat dari substansi materi tersuspensi dalam kolom air (Cousins ​​et al. 2003). Tingkat III pemodelan fugasitas memprediksi bahwa DINP dilepaskan ke tanah akan tetap dalam kompartemen ini (100%). Koefisien partisi yang tinggi menunjukkan bahwa DINP akan sorb kuat untuk bahan organik dalam tanah dan, bersama-sama dengan kelarutan air rendah (4,1 × 10- 5 0,2 mg / L pada 22 hingga 25 ° C; lihat Tabel 3-1), ini menunjukkan bahwa DINP akan memiliki mobilitas rendah dan

10- 5 0,2 mg / L pada 22 hingga 25 ° C; lihat Tabel 3-1), ini menunjukkan bahwa DINP akan memiliki mobilitas rendah dan

10- 5 0,2 mg / L pada 22 hingga 25 ° C; lihat Tabel 3-1), ini menunjukkan bahwa DINP akan memiliki mobilitas rendah dan

tidak mungkin untuk mencuci melalui tanah ke air tanah.

7.2 Kegigihan Lingkungan

DINP diharapkan untuk menurunkan dengan cepat di udara dan air, dengan masing-masing setengah-hidup kurang dari dua hari dan kurang dari enam bulan di media ini. Sementara substansi juga mudah hancur dalam sedimen, studi menunjukkan bahwa hal itu akan terurai lebih lambat dalam sedimen alami daripada yang diprediksi berdasarkan studi skrining

laboratorium. Hal ini menunjukkan bahwa DINP mungkin tetap tinggal di sedimen alami untuk waktu yang lebih lama, mungkin lebih dari satu tahun. Namun, data degradasi untuk mono-isononyl phthalate (MINP), produk degradasi utama DINP, menunjukkan bahwa sementara degradasi utama awal dari produk orangtua mungkin lambat, MINP akan menurunkan pesat bahkan dalam sedimen alami. Berdasarkan ini, DINP tidak diharapkan untuk bertahan dalam sedimen. Tidak ada data degradasi tanah yang ditemukan untuk DINP. Mirip dengan sedimen, ada kemungkinan bahwa waktu tinggal di media ini mungkin lebih lama karena penyerapan untuk partikulat tanah. Namun, DINP tidak diharapkan untuk bertahan dalam tanah.

7.2.1 Degradasi abiotik

Seperti dengan semua phthalates, DINP dapat termineralisasi sepenuhnya melalui jalur degradasi yang terjadi abiotik atau melalui mekanisme biologis dan melibatkan hidrolisis berurutan dari ikatan ester pada molekul (Liang et al 2008;. Otton et al 2008.). Pertama hidrolitik hasil langkah dalam pembentukan ester mono-alkyl phthalate (MPE), dalam hal ini, mono-isononyl phthalate (MINP). MPE kemudian dapat menjalani hidrolisis ester lebih lanjut untuk membentuk asam ftalat, yang menurunkan asam benzoat dan akhirnya menjadi karbon dioksida (Otton et al. 2008). Sebagai reaksi hidrolisis adalah penting dalam pemecahan DINP, tingkat cukup lambat dari degradasi hidrolitik


(22)

2) kemungkinan akan dipengaruhi oleh kelarutan air yang sangat rendah substance.Table 7-2 ini menyajikan data degradasi kunci abiotik untuk DINP.

degradasi kunci abiotik untuk DINP.

Tabel 7-2. Ringkasan kunci Sebuah biotik degradasi d ata untuk proses DINP Tabel 7-2. Ringkasan kunci Sebuah biotik degradasi d ata untuk proses DINP Tabel 7-2. Ringkasan kunci Sebuah biotik degradasi d ata untuk proses DINP Tabel 7-2. Ringkasan kunci Sebuah biotik degradasi d ata untuk proses DINP Tabel 7-2. Ringkasan kunci Sebuah biotik degradasi d ata untuk proses DINP Medium Fate

Degradasi endpoint atau prediksi

ekstrapolasi

paruh (t 1/2 = hari)

paruh (t 1/2 = hari)

paruh (t 1/2 = hari) Referensi Udara oksidasi

atmosfer Setengah hidup 0,23 AOPWIN 2010

Udara reaksi ozon N / A N / A AOPWIN 2010

air Hidrolisis 1,5 × 10-1,5 × 10-1,5 × 10-1,5 × 10-1,5 × 10-1,5 × 10-laju konstan 4 4 4 4 4 4 - 9,5 × 10- - 9,5 × 10- - 9,5 × 10- - 9,5 × 10- - 9,5 × 10- - 9,5 × 10- 4 4 4 4 4 4 d- d- d- d- d- d- 1 1 1 1 1 1 460 - 1200 Lertsirisopon et

Al. 2009

air Fotolisis + hidrolisis

laju konstan

4,9 × 10- 3 - 2,1 × 10- 2 d- 1

4,9 × 10- 3 - 2,1 × 10- 2 d- 1

4,9 × 10- 3 - 2,1 × 10- 2 d- 1

4,9 × 10- 3 - 2,1 × 10- 2 d- 1

4,9 × 10- 3 - 2,1 × 10- 2 d- 1

4,9 × 10- 3 - 2,1 × 10- 2 d- 1 32-140 Lertsirisopon et

Al. 2009

air Hidrolisis = 7) Paruh (pH 1251 - 2808 HYDROWIN 2010

air Hidrolisis = 8) Paruh (pH 125-281 HYDROWIN 2010

Singkatan: N / A, tidak berlaku (model tidak memberikan perkiraan untuk jenis struktur).

Fotodegradasi melalui reaksi dengan radikal hidroksil atmosfer (fotolisis tidak langsung) adalah proses degradasi dominan untuk DINP di udara, dengan waktu paruh diprediksi untuk reaksi 0,23 hari (AOPWIN 2010; lihat Tabel 7-2) (Staples et al 1997.) . Selain itu, DINP mengandung kromofor yang akan menyerap cahaya pada panjang gelombang yang lebih besar dari 290 nm dan karena itu dapat mengalami fotolisis langsung oleh sinar matahari (Lyman et al. 1990). Hasil ini menunjukkan bahwa DINP tidak mungkin untuk tetap di udara untuk jangka waktu yang lama.

Kedua hidrolisis dan fotolisis DINP dapat terjadi di perairan, meskipun ini proses abiotik melanjutkan jauh lebih lambat dari biodegradasi (lihat bagian 7.2.2 di bawah ini). Evaluasi kontribusi relatif hidrolisis dan fotolisis ditentukan bahwa penghapusan abiotik dari DINP dalam fase berair dikatalisasi terutama oleh fotolisis, dengan setengah-hidup 460-1.200 hari dihitung untuk hidrolisis sendiri dan 32 sampai 140 hari dihitung untuk reaksi gabungan hidrolisis dan fotolisis (Lertsirisopon et al. 2009). Sementara degradasi abiotik tampaknya yang paling aktif di bawah asam atau basa kondisi (yaitu, pH 5 atau 9, masing-masing), DINP bawah iradiasi sinar matahari juga efektif terdegradasi pada pH netral, dengan lebih dari 50% removal terjadi selama masa uji 140-hari (Lertsirisopon et al. 2009). Tidak ada zat perantara khas yang terdeteksi selama penelitian. Hidrolisis panjang paruh sekitar satu sampai tiga tahun ditentukan oleh Lertsirisopon et al. (2009) pada suhu kamar (kisaran 0,4-27,4 ° C, berarti 10,8 ° C) konsisten dengan orang-orang dari 125-2808 hari (4 bulan sampai 8 tahun) pada 25 ° C diprediksi oleh HYDROWIN (2010; lihat Tabel 7-2 ).


(23)

7.2.2 Biodegradasi

Tabel 7-3 dan Tabel 7-4 meringkas data biodegradasi primer dan ultimate kunci untuk DINP.

DINP cepat biodegradasi untuk produk antara (biodegradasi primer) di lingkungan berair aerobik, dengan penghapusan 68% bahan induk dilaporkan terjadi dalam waktu 1 hari (O'Grady et al. 1985) dan 90 sampai 100 penghapusan% dari orang tua di 5 28 hari menggunakan menyesuaikan diri (Sugatt et al 1984;. O'Grady et al 1985.) dan non-terbiasa (O'Grady et al 1985;. Furtmann 1993) mikroorganisme (lihat Tabel 7-3).

Lertsirisopon et al. (2003) ditentukan aerobik paruh 7 sampai 40 hari untuk DINP dalam air, yang konsisten dengan BIOWIN sub-model 4 prediksi biodegradasi cepat di hari minggu (BIOWIN 2010).

Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP Tabel 7-3. S u mmary dari k biodegrad utama ey Sebuah Data tion untuk DINP

Medium proses nasib Degradasi endpoint atau prediksi

ekstrapolasi

paruh (t 1/2 = hari)

paruh (t 1/2 = hari)

paruh (t 1/2 = hari) Referensi air erobik 68% pada 1 d68% pada 1 d Sebuah Sebuah N / A O'Grady et al.

1985 air erobik 5 d untuk mencapai ≥ 90% biodegradasi

b

biodegradasi b N / A

O'Grady et al. 1985 air erobik 91-100% pada 7 d91-100% pada 7 d Sebuah Sebuah N / A Furtmann 1993

air erobik >99% pada 28 d99% pada 28 d c c N / A Sugatt et al.

1984 air erobik Setengah hidupSetengah hidup Sebuah Sebuah 7-40 Lertsirisopon et

Al. 2003 air erobik “Biodegrades cepat” 3,7-4,23,7-4,2 d, e d, e Hari minggu BIOWIN 2010 Air +

sedimen erobik 1-2% pada 28 d1-2% pada 28 d Sebuah Sebuah N / A

Johnson et al. 1984 Air +

sedimen erobik

laju konstan 0,00006 d- 1, sebuah

0,00006 d- 1, sebuah 12 000

Kickham et al. 2012 Air +

sedimen anaerobik Setengah hidupSetengah hidup a, f a, f 373-660 Lertsirisopon et Al. 2006 Singkatan: N / A, tidak berlaku.

Sebuah Uji yang digunakan inokulum non-terbiasa. Sebuah Uji yang digunakan inokulum non-terbiasa. b Uji yang digunakan menyesuaikan diri (1 d) inokulum. b Uji yang digunakan menyesuaikan diri (1 d) inokulum.

c Studi digunakan menyesuaikan diri (14 d) inokulum; 7.1 d fase lag diamati. c Studi digunakan menyesuaikan diri (14 d) inokulum; 7.1 d fase lag diamati.

d Output skor numerik dari 0 hingga 5. d Output skor numerik dari 0 hingga 5. e Sub-model 4: Ahli Survey; hasil kualitatif. e Sub-model 4: Ahli Survey; hasil kualitatif. f Lag fase 5,0-11,7 hari diamati. f Lag fase 5,0-11,7 hari diamati.


(24)

untuk terjadinya biodegradasi; Namun, sekali berlangsung, 62% dari DINP itu terdegradasi selama periode uji 28 hari dan biodegradasi paruh 5,31 hari dihitung dari penelitian. Scholz et al. (1997) ditentukan DINP menjadi “mudah terurai secara hayati” di bawah kondisi studi mereka, memenuhi kriteria biodegradasi siap sebagaimana diatur dalam Pedoman OECD untuk Pengujian Kimia (OECD 1992). BIOWIN (2010) dan CATALOGIC (2012) memprediksi bahwa DINP akan menjalani biodegradasi akhir yang cepat dalam lingkungan.

Tabel 7-4. Ringkasan biodegradati ultimate kunci Hai n data untuk DINP Tabel 7-4. Ringkasan biodegradati ultimate kunci Hai n data untuk DINP Tabel 7-4. Ringkasan biodegradati ultimate kunci Hai n data untuk DINP

Medium Degradasi endpoint atau prediksi

Metode pengujian atau basis model

ekstrapolasi

paruh (t 1/2 = hari)

paruh (t 1/2 = hari)

paruh (t 1/2 = hari) Referensi air 62% pada 28 d62% pada 28 d Sebuah Sebuah BERSAMABERSAMABERSAMA 2 2 2 evolusi evolusi evolusi 5.31 Sugatt et al.

1984

air 67,5% pada 28 d67,5% pada 28 d b, c b, c HAIHAIHAI 2 2 2 konsumsi konsumsi konsumsi N / A

Exxon Biomedis Sciences, Inc.

2004

air 74% pada 28 d74% pada 28 d b b BOD N / A CHRIP 2014

air 79% pada 28 d79% pada 28 d b b BERSAMABERSAMABERSAMA 2 2 2 evolusi evolusi evolusi N / A Scholz et al.

1997

air 56,6% pada 29 d56,6% pada 29 d b b BERSAMABERSAMABERSAMA 2 2 2 evolusi evolusi evolusi N / A

Exxon intermediet Teknologi

1996 air 2,5-3,12,5-3,1 d d

“Biodegrades cepat”

Sub-model 3: Ahli

Survey (kualitatif) Minggu ke bulan BIOWIN 2010

air 0,7-1,00,7-1,0 e e

“Biodegrades cepat”

Sub-model 5: MITI linear

probabilitas

Segera

biodegradable BIOWIN 2010

air 0,7-0,90,7-0,9 e e

“Biodegrades cepat”

Sub-Model 6: MITI non-linear

kemungkinan

Segera

biodegradable BIOWIN 2010

air 77-83

“Biodegrades cepat” % BOD 11 - 1311 - 13 f f

CATALOGIC 2012

Singkatan: BOD, kebutuhan oksigen biologis; BERSAMA 2, karbon dioksida; N / A, tidak berlaku; HAI 2, oksigen. Singkatan: BOD, kebutuhan oksigen biologis; BERSAMA 2, karbon dioksida; N / A, tidak berlaku; HAI 2, oksigen. Singkatan: BOD, kebutuhan oksigen biologis; BERSAMA 2, karbon dioksida; N / A, tidak berlaku; HAI 2, oksigen. Singkatan: BOD, kebutuhan oksigen biologis; BERSAMA 2, karbon dioksida; N / A, tidak berlaku; HAI 2, oksigen. Singkatan: BOD, kebutuhan oksigen biologis; BERSAMA 2, karbon dioksida; N / A, tidak berlaku; HAI 2, oksigen. Sebuah Studi digunakan menyesuaikan diri (14 d) inokulum; 7.1 d fase lag diamati.

Sebuah Studi digunakan menyesuaikan diri (14 d) inokulum; 7.1 d fase lag diamati.

b Penelitian ini menggunakan inokulum non-terbiasa. b Penelitian ini menggunakan inokulum non-terbiasa.

c Berarti nilai; Kisaran adalah 59,5-74,1%. c Berarti nilai; Kisaran adalah 59,5-74,1%.

d Output skor numerik dari 0 hingga 5. d Output skor numerik dari 0 hingga 5. e Output skor probabilitas.

e Output skor probabilitas.

f Berdasarkan Direksi diprediksi, CATALOGIC 2012 juga memprediksi nilai-nilai paruh utama dari 3,9 dan 4,4 hari untuk DINP. f Berdasarkan Direksi diprediksi, CATALOGIC 2012 juga memprediksi nilai-nilai paruh utama dari 3,9 dan 4,4 hari untuk DINP.

DINP biodegrades lebih lambat di aerobik dan anaerobik sedimen: sistem pengujian air, menunjukkan bahwa zat tersebut memiliki potensi untuk tetap untuk waktu yang lama di ini


(25)

media lingkungan. Dalam pengujian sedimen air tawar aerobik dengan beberapa phthalates, Johnson et al. (1984) mengamati tingkat lebih lambat dari biodegradasi utama untuk phthalates memiliki lebih lama dan / atau konfigurasi rantai alkil yang lebih kompleks, termasuk DINP, serta untuk semua phthalates pada konsentrasi kimia yang lebih rendah dan suhu tes lebih rendah. Menurun biodegradasi pada konsentrasi kimia rendah dilaporkan oleh Boethling dan

Alexander (1979), yang hipotesis bahwa energi yang diperoleh dari oksidasi bahan kimia pada konsentrasi rendah mungkin tidak cukup untuk memenuhi kebutuhan energi dari mikroorganisme. Hal ini, pada gilirannya, membatasi proliferasi organisme ke tingkat yang dibutuhkan untuk menyebabkan kehilangan yang cukup dari bahan kimia (Boethling dan Alexander 1979). Ketidakmampuan mikroorganisme untuk memetabolisme molekul biodegradable pada konsentrasi rendah dapat berkontribusi terhadap kehadiran diukur dari tingkat jejak beberapa bahan kimia organik sintetis di perairan alami (Boethling dan Alexander 1979). Hasil penelitian menunjukkan bahwa tes biodegradasi laboratorium yang

dilakukan pada konsentrasi kimia yang lebih besar dari orang-orang di alam mungkin tidak benar menilai tingkat biodegradasi bahan kimia dalam ekosistem alami (Boethling dan Alexander 1979).

Lertsirisopon et al. (2006) dihitung biodegradasi paruh dari 373-660 hari (sekitar 1 sampai 2 tahun) untuk DINP dalam tiga alam anaerobik sedimen air tawar: sistem air dan dikaitkan dengan tingkat biodegradasi lambat untuk kompleksitas molekul DINP, khususnya rantai alkil panjang . Sebuah fase lag dari 5 sampai 12 hari diperlukan sebelum terjadinya biodegradasi, menunjukkan kebutuhan untuk aklimatisasi dari mikroorganisme. Kickham et al. (2012) meneliti hubungan antara tingkat biodegradasi, hidrofobisitas dan potensi penyerapan phthalates dalam sedimen dan ditentukan bahwa sementara phthalates, termasuk DINP, memiliki kapasitas yang melekat akan cepat terdegradasi oleh mikroba sedimen, tingkat biodegradasi dalam sedimen alami dipengaruhi oleh potensi penyerapan phthalate untuk sedimen. Phthalates dengan potensi serapan yang tinggi akan memiliki tarif

biodegradasi lebih lambat, terutama karena sebagian kecil mengurangi konsentrasi kimia bioavailable, dilarutkan bebas di air interstitial (Kickham et al. 2012). DINP memiliki hidrofobisitas tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7;

bebas di air interstitial (Kickham et al. 2012). DINP memiliki hidrofobisitas tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7;

bebas di air interstitial (Kickham et al. 2012). DINP memiliki hidrofobisitas tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7;

bebas di air interstitial (Kickham et al. 2012). DINP memiliki hidrofobisitas tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7;

bebas di air interstitial (Kickham et al. 2012). DINP memiliki hidrofobisitas tinggi (log K ow 8,4-10, log K oc 5,5-5,7;

lihat Tabel 3-1) dan potensi penyerapan karena itu tinggi, dan ini tercermin dalam panjang sedimen biodegradasi paruh 12 000 hari (sekitar 33 tahun) dihitung dari penelitian. Studi ini menyimpulkan bahwa zat inheren

biodegradable yang tunduk pada tingkat tinggi penyerapan, seperti DINP, dapat diharapkan untuk menunjukkan panjang paruh dalam sedimen alami. bioavailabilitas berkurang serangan mikroba karena serapan juga

menyiratkan bahwa substansi akan kurang bioavailable untuk penyerapan oleh organisme bentik. Beberapa studi menunjukkan penghapusan cepat dari produk degradasi utama dari phthalates, MEPS. Scholz (2003)

melaporkan 89% removal, setelah fase lag dua hari, dari MPE dari DINP, MINP, sebagaimana ditentukan oleh standar 28-hari OECD siap pengujian biodegradasi (OECD 1992). Otton et al. (2008) diukur rata biodegradasi paruh dari 23 dan 39 jam untuk MINP di bidang-dikumpulkan laut dan air tawar sedimen, menyusul fase lag dari 20 sampai 70 jam dan 4 jam, masing-masing. Degradasi paruh 23 jam diperoleh dalam sedimen laut diuji pada 22 ° C meningkat menjadi 200 jam ketika suhu uji menurun menjadi 5 ° C, menunjukkan biodegradasi lebih lambat pada suhu tes yang lebih lingkungan yang relevan. Meskipun tingkat yang lebih lambat ini, biodegradasi


(1)

j The menelan debu dalam ruangan dianggap sebagai sumber signifikan dari paparan dalam ruangan untuk Phthalates, termasuk DINP, dan jumlah debu dalam j The menelan debu dalam ruangan dianggap sebagai sumber signifikan dari paparan dalam ruangan untuk Phthalates, termasuk DINP, dan jumlah debu dalam

ruangan tertelan setiap hari didasarkan pada Wilson et al. (2013). Median (112 ug / g) dan 95 th ( 527 ug / g) konsentrasi persentil dari DINP diidentifikasi dalam debu

ruangan tertelan setiap hari didasarkan pada Wilson et al. (2013). Median (112 ug / g) dan 95 th ( 527 ug / g) konsentrasi persentil dari DINP diidentifikasi dalam debu

ruangan tertelan setiap hari didasarkan pada Wilson et al. (2013). Median (112 ug / g) dan 95 th ( 527 ug / g) konsentrasi persentil dari DINP diidentifikasi dalam debu

dalam ruangan yang digunakan untuk karakterisasi paparan (Kubwabo et al. 2013).

Lampiran D. Penurunan intake ofdietary

Data kejadian - DINP

Data Phthalate kejadian untuk DINP yang tersedia dari makanan sampel sebagai bagian dari 2013 - Rencana Aksi Keamanan Pangan (FSAP) survei 2014 yang dilakukan oleh Badan Pemeriksaan Makanan Kanada (CFIA); dataset ini bertekad untuk menjadi survei Kanada terbaru dan komprehensif terjadinya phthalates ini dalam makanan. Gandakan makanan yang termasuk dalam awal survei CFIA FSAP (yaitu, 2011-2012 dan 2012-2013) karena itu hanya data dari terbaru (yaitu, 2013-2014) survei FSAP dipekerjakan dalam penilaian eksposur. Data kejadian untuk DINP dalam makanan tidak dianalisis sebagai bagian dari survei CFIA, diperoleh dari keseluruhan studi diet Amerika (Schecter et al. 2013) dan setiap kesenjangan data yang tersisa diisi dengan menggunakan data dari total studi diet British (Bradley et al. 2013). Perhatikan bahwa data ini hanya digunakan untuk mengisi

kesenjangan data. Data terjadinya duplikat dari studi ini untuk makanan atau phthalate diberikan tidak termasuk jika data tersebut sudah tersedia dari CFIA 2013 - survei FSAP 2014.

Data kejadian selama lima phthalates ini dalam makanan yang dilaporkan sebagai kurang dari LOD analitis ditugaskan nilai-nilai ½LOD. Namun, nilai 0 (nol) ditugaskan untuk semua sampel dalam kategori makanan yang luas bila tidak ada phthalates yang terdeteksi di atas LOD dalam setiap sampel dalam kategori tersebut.

Data konsumsi makanan dan pencocokan data terjadinya

Konsentrasi phthalate dalam makanan individu yang cocok untuk angka konsumsi untuk makanan ini dari Survei Kesehatan Masyarakat Kanada (CCHS) Siklus 2.2 pada Nutrisi, (Statistik Kanada, 2004), untuk menghasilkan distribusi paparan phthalates untuk berbagai kelompok umur dan jenis kelamin. The CCHS termasuk 24 jam informasi recall diet selama lebih dari 35 000 responden dari segala usia di Kanada.

Jika item baris makanan milik resep yang cocok untuk satu set makanan diuji, maka tingkat ftalat yang terkait cocok untuk resep ditugaskan untuk bahan tersebut. Jika tidak, jika garis item makanan itu sendiri cocok untuk satu set makanan diuji maka tingkat phthalate cocok dengan item baris makanan ditugaskan Untuk DINP, 1003 makanan dan 153 resep yang cocok dengan daftar makanan diuji.


(2)

Untuk tujuan menentukan per perkiraan paparan kilogram berat badan, berat badan bayi yang ditetapkan untuk bobot tubuh rata-rata sebagai berasal dari data berat badan dari Departemen Pertanian Amerika Serikat Melanjutkan Survei Makanan Intake oleh Perorangan (CSFII; 1994-1996, 1998 ). Untuk semua kelompok umur, berat badan dilaporkan dalam CCHS, apakah diukur atau dilaporkan sendiri, digunakan dan mana hilang yang diperhitungkan menggunakan rata-rata untuk kelompok usia-jenis kelamin yang sesuai dan kuintil dari asupan energi.

penilaian paparan probabilistik

Untuk setiap makanan yang dikonsumsi oleh responden dalam survei CCHS, konsentrasi phthalate dipilih secara acak dari daftar pencocokan nilai-nilai diuji. Untuk setiap responden individu, perkiraan paparan dari masing-masing makanan itu disimpulkan, menghasilkan distribusi paparan untuk semua responden. Ini diulangi 500 kali (500 iterasi) untuk model variabilitas distribusi eksposur karena variabilitas tingkat phthalates. Untuk setiap kelompok usia-jenis kelamin, eksposur persentil median dan 90 berasal dari distribusi empiris yang dihasilkan oleh 500 iterasi.

Lampiran E. Penurunan asupan harian untuk DINP berdasarkan biomonitoring

P4 dan Mirec CD +: Persamaan 1:

asupan harian ( μ g kg bb. hari asupan harian ( μ g kg bb. hari

asupan harian ( μ g kg bb. hari� ) = C) = C) = C) = C JUMLAH JUMLAH JUMLAH JUMLAH � mol � mol � mol � molg Cr × CER gg Cr × CER g hari × MW

•••••• ( • hari × MW •••••• ( •

hari × MW •••••• ( • ••••) FUE Jumlah × BW (Kg)

FUE Jumlah × BW (Kg)

FUE Jumlah × BW (Kg)

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

g Cr = jumlah konsentrasi molar dari metabolit g Cr = jumlah konsentrasi molar dari metabolit g Cr = jumlah konsentrasi molar dari metabolit CER g

CER g

hari = laju ekskresi kreatinin menggunakan persamaan Mage hari = laju ekskresi kreatinin menggunakan persamaan Mage hari = laju ekskresi kreatinin menggunakan persamaan Mage

MW •••••• ( • MW •••••• ( • MW •••••• ( •

••••) = berat molekul, DINP: 418 g / mol ••••) = berat molekul, DINP: 418 g / mol

FUE Sum = Jumlah nilai ekskresi urin pecahan dari metabolit MHINP dan MOINP = 0,18 FUE Sum = Jumlah nilai ekskresi urin pecahan dari metabolit MHINP dan MOINP = 0,18 FUE Sum = Jumlah nilai ekskresi urin pecahan dari metabolit MHINP dan MOINP = 0,18


(3)

Langkah 1: Konversi konsentrasi metabolit kemih dari ug / g Cr ke mol / g Cr Langkah 1: Konversi konsentrasi metabolit kemih dari ug / g Cr ke mol / g Cr Persamaan 2:

C metabolit � mol C metabolit � mol C metabolit � mol C metabolit � mol

g Cr = C metabolit ( ug g Cr g Cr = C metabolit ( ug g Cr g Cr = C metabolit ( ug g Cr

) MW metabolit

MW metabolit DINP metabolit: MHINP dan MOINP

Untuk MHINP,

C MHINP � mol C MHINP � mol C MHINP � mol C MHINP � mol

g Cr = C MHINP ( ug g Cr g Cr = C MHINP ( ug g Cr g Cr = C MHINP ( ug g Cr

) 308 g / mol

Untuk MOINP,

C MOINP � mol C MOINP � mol C MOINP � mol C MOINP � mol

g Cr = C MOINP ( ug g Cr g Cr = C MOINP ( ug g Cr g Cr = C MOINP ( ug g Cr

) 306 g / mol

Langkah 2: Jumlah konsentrasi metabolit (mol / g Cr) dari Langkah 1

Langkah 2: Jumlah konsentrasi metabolit (mol / g Cr) dari Langkah 1 C JUMLAH � mol

C JUMLAH � mol

C JUMLAH � mol

C JUMLAH � mol

g Cr = Σ C MHINP + C MOINP g Cr = Σ C MHINP + C MOINP g Cr = Σ C MHINP + C MOINP g Cr = Σ C MHINP + C MOINP

Langkah 3: Hitung CER untuk peserta individu menggunakan persamaan Mage

Langkah 3: Hitung CER untuk peserta individu menggunakan persamaan Mage

Langkah 4: Hitung asupan menggunakan Persamaan 1

Langkah 4: Hitung asupan menggunakan Persamaan 1

NHANES

Analisis statistik: Data dianalisis dengan SAS 9.2 (SAS Institute Inc., USA) dan SUDAAN 10.0.1 software (RTI International, USA). Perkiraan varians diproduksi menggunakan pendekatan Taylor Series Linearisasi seperti yang direkomendasikan oleh pedoman analitis NHANES. Semua analisis tertimbang menggunakan bobot survei NHANES (subsampel lingkungan) untuk menjadi wakil dari populasi Amerika Serikat. konsentrasi phthalates yang berada di bawah LOD ditugaskan nilai LOD / 2. Estimasi tingkat kreatinin ekskresi (CER): Untuk setiap peserta studi tingkat kreatinin ekskresi dihitung dengan menggunakan persamaan Mage (Huber et al 2010.). Penyesuaian adipositas (dibahas dalam informasi tambahan (Huber et al. 2010)) diterapkan untuk semua peserta dan penyesuaian luas permukaan tubuh diterapkan untuk anak di bawah usia 18 tahun Median BMI berdasarkan usia untuk penyesuaian adipositas dihitung menggunakan Seluruh NHANES sampel. The 2009-2010 dan 2011-2012 NHANES phthalates dataset memiliki 58 dan 49 anak-anak yang melebihi batas ketinggian dalam persamaan Mage (186 cm untuk pria dan 172 cm untuk wanita). Persamaan Mage yang


(4)

diaplikasikan langsung pada ketinggian yang diamati untuk memperkirakan tingkat ekskresi kreatinin untuk peserta ini. tingkat ekskresi yang diprediksi untuk individu-individu ini tampaknya wajar meskipun ekstrapolasi. estimasi asupan harian: Asupan harian masing-masing phthalate diperkirakan untuk setiap peserta menggunakan persamaan dan prosedur berikut (David et al 2000; Koch et al..

2007):

Persamaan 1: asupan harian (mg kg bb. hari

Persamaan 1: asupan harian (mg kg bb. hari

� ) = ) = ) = ) = ) = CCCCC JUMLAH JUMLAH JUMLAH JUMLAH JUMLAH � � � � � mol mol mol mol mol g Cr × CER g g Cr × CER g

g Cr × CER g harihariharihari × MW × MW × MW × MW •••••• ( • •••••• ( • •••••• ( • •••••• ( • ••••) FUE Jumlah × BW (Kg)

FUE Jumlah × BW (Kg) FUE Jumlah × BW (Kg) Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

Dimana, C JUMLAH � mol

g Cr = jumlah konsentrasi molar dari metabolit g Cr = jumlah konsentrasi molar dari metabolit g Cr = jumlah konsentrasi molar dari metabolit CER g

CER g

hari = laju ekskresi kreatinin menggunakan persamaan Mage hari = laju ekskresi kreatinin menggunakan persamaan Mage hari = laju ekskresi kreatinin menggunakan persamaan Mage

MW •••••• ( • MW •••••• ( • MW •••••• ( •

••••) = berat molekul, DINP: 418 g / mol ••••) = berat molekul, DINP: 418 g / mol

FUE Sum = Jumlah nilai ekskresi urin pecahan dari metabolit MINP dan MCIOP = 0,13 FUE Sum = Jumlah nilai ekskresi urin pecahan dari metabolit MINP dan MCIOP = 0,13 FUE Sum = Jumlah nilai ekskresi urin pecahan dari metabolit MINP dan MCIOP = 0,13 BW (Kg) = berat badan peserta

BW (Kg) = berat badan peserta

. Langkah 1: Konversi konsentrasi metabolit kemih dari ug / g Cr ke mol / g Cr Langkah 1: Konversi konsentrasi metabolit kemih dari ug / g Cr ke mol / g Cr Persamaan 2:

C metabolit � mol C metabolit � mol C metabolit � mol C metabolit � mol

g Cr = C metabolit ( ug g Cr g Cr = C metabolit ( ug g Cr g Cr = C metabolit ( ug g Cr

) MW metabolit

MW metabolit DINP metabolit: MINP dan MCIOP

Untuk MINP,

C MINP � mol C MINP � mol C MINP � mol C MINP � mol

g Cr = C MINP ( ug g Cr g Cr = C MINP ( ug g Cr g Cr = C MINP ( ug g Cr

) 292 g / mol


(5)

Langkah 2: Jumlah konsentrasi metabolit (mol / g Cr) dari Langkah 1

Langkah 2: Jumlah konsentrasi metabolit (mol / g Cr) dari Langkah 1 C JUMLAH � mol

C JUMLAH � mol

C JUMLAH � mol

C JUMLAH � mol

g Cr = Σ C MINP + C MCIOP g Cr = Σ C MINP + C MCIOP g Cr = Σ C MINP + C MCIOP g Cr = Σ C MINP + C MCIOP

Langkah 3: Hitung CER untuk peserta individu menggunakan persamaan Mage

Langkah 3: Hitung CER untuk peserta individu menggunakan persamaan Mage

Langkah 4: Hitung asupan menggunakan Persamaan 1

Langkah 4: Hitung asupan menggunakan Persamaan 1

Untuk setiap phthalate diester yang dipilih, asupan harian untuk setiap peserta studi itu dihitung dengan menggunakan persamaan 1. Aritmatika dan geometrik, dan dipilih persentil bersama dengan interval kepercayaan 95% mereka dari asupan harian yang diproduksi untuk penduduk AS oleh kelompok umur dan jenis kelamin. Statistik deskriptif dihitung dengan menggunakan SUDAAN proc memaparkan.

Lampiran F. Deskripsi dan Penerapan Downs dan Sistem Scoring Hitam dan

Pedoman Tingkat Bukti Sebuah Asosiasi

Evaluasi kualitas penelitian

Sejumlah pendekatan yang sistematis untuk menilai kualitas studi epidemiologi diidentifikasi dan dievaluasi. The Downs dan metode Hitam dipilih berdasarkan (1) penerapannya ke database phthalate; (2) penerapan ke beberapa desain studi; (3) didirikan bukti validitas dan reliabilitas; (4) kesederhanaan; (5) sejumlah kecil komponen; dan (6) fokus epidemiologi. Downs dan Black terdiri dari checklist dari 27 pertanyaan dipecah

komponen; dan (6) fokus epidemiologi. Downs dan Black terdiri dari checklist dari 27 pertanyaan dipecah menjadi lima dimensi berikut 1) pelaporan; 2) validitas eksternal; 3) studi Bias validitas internal; 4) internal yang berlaku pembaur dan bias seleksi; dan 5) listrik studi. Secara keseluruhan kualitas penelitian didasarkan pada skala numerik dijumlahkan selama lima kategori. Kisaran skala memungkinkan untuk lebih variabilitas dalam kualitas penelitian rating. 27 pertanyaan berlaku untuk desain studi observasional termasuk kasus-kontrol, kohort, cross-sectional, dan uji coba terkontrol secara acak.

Studi dipertahankan untuk penilaian lebih lanjut yang mencetak gol untuk kualitas menggunakan Downs dan alat Hitam. Seperti previsously disebutkan, Downs dan Black memungkinkan untuk berbagai skor dari 27 pertanyaan dan masing-masing desain studi epidemiologi memiliki skor maksimum (skor maksimum untuk studi kohort adalah 21, studi kasus-kontrol 18, dan studi cross-sectional 17). Studi dibagi menjadi kuartil berdasarkan distribusi skor untuk setiap desain studi dan distribusi skor untuk kelompok, kasus-kontrol dan studi cross-sectional muncul pada Gambar F-1. Nilai rata-rata untuk studi cross-sectional dan kasus-kontrol yang 13,1, sedangkan penelitian kohort

Gambar F-1. Nilai rata-rata untuk studi cross-sectional dan kasus-kontrol yang 13,1, sedangkan penelitian kohort memiliki skor lebih tinggi dari kedua desain studi lain dengan skor rata-rata 14,4.


(6)

Gambar F-1. Distribusi Downs dan Black skor dengan desain penelitian. Pedoman tingkat bukti hubungan

Potensi hubungan antara paparan phthalate dan setiap hasil kesehatan dinilai berdasarkan kekuatan dan konsistensi serta kualitas dari studi epidemiologi yang ditentukan oleh Downs dan Black skor. Deskripsi dari tingkat bukti asosiasi adalah sebagai berikut:

1. bukti yang cukup dari asosiasi: Bukti yang cukup untuk menyimpulkan bahwa

1. bukti yang cukup dari asosiasi: Bukti yang cukup untuk menyimpulkan bahwa

1. bukti yang cukup dari asosiasi: Bukti yang cukup untuk menyimpulkan bahwa

ada hubungan. Artinya, sebuah asosiasi antara paparan phthalate atau metabolit dan hasil kesehatan

ada hubungan. Artinya, sebuah asosiasi antara paparan phthalate atau metabolit dan hasil kesehatan telah diamati di mana kesempatan, bias dan pembaur dikenal dapat dikesampingkan dengan

keyakinan yang wajar. Penentuan hubungan kausal membutuhkan pertimbangan penuh mendasari biologi / toksikologi dan berada di luar lingkup dokumen ini.

2. Bukti terbatas dari asosiasi: Bukti adalah sugestif dari asosiasi 2. Bukti terbatas dari asosiasi: Bukti adalah sugestif dari asosiasi 2. Bukti terbatas dari asosiasi: Bukti adalah sugestif dari asosiasi

antara paparan phthalate atau metabolit dan hasil kesehatan; Namun, kesempatan, Bias atau pengganggu tidak dapat dikesampingkan dengan keyakinan yang wajar.

3. bukti yang tidak memadai dari asosiasi: Studi yang tersedia adalah dari 3. bukti yang tidak memadai dari asosiasi: Studi yang tersedia adalah dari 3. bukti yang tidak memadai dari asosiasi: Studi yang tersedia adalah dari

kualitas tidak cukup, konsistensi atau kekuatan statistik untuk memungkinkan kesimpulan mengenai ada atau tidak adanya asosiasi.

4. Bukti yang menunjukkan ada hubungan: Studi yang tersedia adalah saling 4. Bukti yang menunjukkan ada hubungan: Studi yang tersedia adalah saling 4. Bukti yang menunjukkan ada hubungan: Studi yang tersedia adalah saling

konsisten dalam tidak menunjukkan hubungan antara yang phthalate kepentingan dan hasil konsisten dalam tidak menunjukkan hubungan antara yang phthalate kepentingan dan hasil kesehatan diukur.

0 2 4 6 8 10 12

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

Downs dan Black Skor

Cohort kasus-kontrol Cross-sectional