BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
Penelitian potong lintang yang bersifat analitik.
3.2. Tempat dan Waktu 3.2.1 Tempat
Penelitian dilaksanakan di instalasi hemodialisis RSHAM dan RS Dr. Pirngadi Medan dengan persetujuan Komisi Etik Penelitian FK USU.
3.2.2 Waktu
Pengambilan sampel dimulai dari Februari 2014 sampai jumlah sampel terpenuhi.
3.3 Subjek Penelitian
Pasien PGK yang menjalani hemodialisis regular selama 3 bulan di instalasi hemodialisis RSHAM dan RS Dr. Pirngadi Medan.
3.4 Kriteria 3.4.1 Kriteria Inklusi
a. Pasien PGK yang menjalani hemodialisis regular selama 3 bulan. b. Subjek menerima informasi serta memberikan persetujuan ikut serta dalam
penelitian secara sukarela dan tertulis informed concent.
3.4.2 Kriteria eksklusi
a. Mendapat terapi dislipidemia dalam 3 bulan terakhir b. Pasien PGK yang disebabkan hipertensi nefropati
Universitas Sumatera Utara
3.5 Populasi dan Sampel 3.5.1 Populasi
Pasien PGK yang menjalani hemodialisis regular yang dirawat di ruang rawat inap dan yang berobat jalan di RSHAM.
3.5.2 Sampel
Pasien PGK dengan hemodialisis reguler sesuai kriteria
3.5.3 Besar Sampel
Untuk memperkirakan besar sampel dipergunakan rumus sampel untuk penelitian korelasi dua data numerik
21,22
:
N= Zα + Zß + 3
2
0,5 Ln 1+r1-r Keterangan :
Z
α
Zβ : deviat baku β : kesalahan tipe II : 20 : 0,842
: deviat baku α : kesalahan tipe I : 5 : 1,96
r : Korelasi minimal yang dianggap bermakna: 0,374
Maka dari perhitungan diperoleh n: 54,06 dibulatkan 55
17
3.6 Cara Penelitian
Terhadap seluruh pasien yang termasuk dalam penelitian diminta memberikan persetujuan tertulis informed concern dan dilakukan pemeriksaan
sebagai berikut :
a. Pengumpulan data pasien dari rekam medis, yaitu: umur, jenis kelamin,
saat mulai menjalani hemodialisis, riwayat penyakit terdahulu penyebab PGK dan pemeriksaan tanda vital, berat badan, dan tinggi badan.
b. Pengambilan sampel darah dilakukan. Sampel darah sebanyak 10 cc
diambil setelah pasien puasa selama ± 10 jam. Sampel darah ini digunakan untuk pemeriksaan darah rutin, fungsi ginjal, dan profil lipid.
c. Dilakukan ekokardiografi untuk menilai LVMI sesuai rumus menurut
American Society of Electrocardiography ASE Convention dengan rumus :
Universitas Sumatera Utara
LV mass = 0,8 x 1,04 IVSD + LVEDD + LVPWD
3
LVEDD –
3
Body surface BS = √ [BB kg x TB cm] 3600 Mosteller
+ 0,6 g
formula LVMI = LV massBody surface
d. Dilakukan analisis antara kadar kolesterol dengan nilai LVMI pasien PGK
dengan hemodialisis
3.7 Etika Penelitian
Ethical Clearence izin untuk melakukan penelitian diperoleh dari Komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera
Utara yang ditanda tangani oleh Prof.Dr.Sutomo Kasiman,Sp.PD.Sp.JPK pada tanggal 30 Oktober 2013 dengan nomor 390KOMETFK USU2013.
Informed consent diminta secara tertulis dari subjek penelitian yang bersedia untuk ikut dalam penelitian setelah mendapatkan penjelasan mengenai
maksud dan tujuan penelitian.
3.8 Definisi Operasional a. Usia
Kategori