17
BAB 3. METODE PENELITIAN 3.1. Desain
Penelitian ini merupakan studi potong lintang yang menilai hubungan gagal jantung kongestif dengan kejadian LT3S.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di Instalasi rawat inap RB4 anak, poli kardiologi anak dan poli anak sehat RSUP Haji Adam Malik Medan. Penelitian dilaksanakan
pada bulan Agustus 2014 sampai Januari 2015.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak yang didiagnosis penyakit gagal jantung oleh kardiologis anak dan sudah menjalani pemeriksaan ekokardiografi. Populasi
terjangkau adalah populasi target yang dirawat di Instalasi rawat inap RB4 anak dan yang datang berobat ke poli kardiologi anak RSUP Haji Adam
Malik Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan menggunakan rumus besar sampel untuk uji hipotesis terhadap 2 proporsi independen,
yaitu:
26
Universitas Sumatera Utara
18
n
1 =
n
2 =
Z √2PQ + Z √P
1
Q
1
+ P
2
Q
2 2
P
1
– P
2 2
n
1 =
n
2 =
23 Keterangan:
n1 = jumlah kontrol
n2 = jumlah sampel anak dengan penyakit gagal jantung kongestif
= kesalahan tipe I = 0,05 Tingkat kepercayaan 95
Z = nilai baku normal = 1,96
= kesalahan tipe II = 0,2 Power kekuatan penelitian 80
Z = 0,842
P
1
= proporsi L3S pada penyakit gagal jantung kongestif = 0,3
7
Q
1
= 1 – P
1 =
0,7 P
1
–P
2
=selisih proporsi L3S pada penyakit gagal jantung kongestif P
2
= proporsi L3S pada penyakit gagal jantung kongestif yang diteliti = 0,7
Q
2
= 1 – P
2
= 0,3 P
= P
1
+P
2
= 0,5 2
Q = 1
– P = 0,5
Universitas Sumatera Utara
19
Dengan menggunakan rumus di atas maka didapat jumlah sampel dan kontrol untuk masing-masing kelompok sebanyak
23 orang.
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.5.1. Kriteria inklusi
- gagal jantung kongestif : -Anak usia 1-18 tahun - memenuhi kriteria gagal jantung menurut kriteria
Ross dan NYHA - sudah menjalani pemeriksaan ekokardiografi
- Kontrol : anak sehat usia 1-18 tahun tanpa menjalani pemeriksaaan ekokardiografi
3.5.2. Kriteria eksklusi
- Anak menderita hipotiroid kongenital - Anak penderita hipertiroid
- Anak yang sedang memakan obat yang mempengaruhi kadar hormon tiroid
3.6. Persetujuan Informed Consent
Semua sampel penelitian telah mendapat persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu. Formulir penjelasan terlampir dalam
hasil penelitian ini.
Universitas Sumatera Utara
20
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini telah disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.8. Cara Kerja 3.8.1. Alokasi subjek
Kategori