15
− WadahKemasan : Kotak 10 strip 10 tablet
− No. Batch : 4504180
− No Reg : DKL8705002715B1
− Komposisi : Natrium Diklofenak 50 mg
− Kadaluarsa : Mei 2016
− Produksi : PT. Dexa Medica Palembang Indo
3.5 Prosedur
3.5.1 Pembuatan Larutan Uji
a. Tahap Asam
Dimasukkan 900 ml larutan HCl 0.1 N ke dalam masing-masing vessel, lalu masukkan tablet ke dalam vessel, setelah suhu mencapai 36,9 ± 0,1°C,
kemudian atur motor pada kecepatan konstan 50 rpm selama 2 jam.Keluarkan tablet dari vessel, lalu tambahkan larutan NaOH 5N 20 ml kedalam masing-
masing vessel lalu dihomogenkan selama 5 menit. Diambil cuplikan sampel, diukur kadar zat terlarut obat menggunakan spektrofotometri dengan panjang
gelombang 276 nm USP 31, 2008.
b. Tahap Basa
Dimasukkan 900 ml larutan dapar posfat pH 6.8 ke dalam masing-masing vessel, lalu masukkan tablet dari tahap asam ke dalam masing-masing vessel,
setelah suhu mencapai 36,9 ± 0,1°C, kemudian atur motor pada kecepatan konstan 50 rpm selama 45 menit. Keluarkan tablet dari vessel. Diambil cuplikan sampel,
lalu dimasukkan ke dalam erlenmeyer.Kemudian dipipet 5 ml dari cuplikan
16
sampel masukkan ke labu 25 ml dan addkan dengan larutan dapar posfat. Diukur kadar zat terlarut obat menggunakan spektrofotometri dengan panjang gelombang
276 nm USP 31, 2008.
3.5.2 Pengukuran Absorbansi Sampel
Pengukuran dilakukan dengan menggunakan seperangkat alat spektrofotometri uv Shimadzu-1800. Sampel di ukur pada panjang gelombang
276 nm dengan menggunakan larutan HCl 0,1N tahap asam dan larutan dapar posfat pH 6,8 tahap basa sebagai blanko.
3.6 Interpretasi Hasil
Perhitungan kadar terlarut dapat dilakukan dengan menggunakan rumus:
Faktor perkalian FK : FK = V x
�� � �� � �� �� � �� � ��
x 100
Zat aktif terlarut : Dx = FK x Au
Ket: V
= Volume medium disolusi Ab
= Absorbansi baku Fu
= Faktor pengenceran uji Ke
= Kadar etiket Bb
= Bobot baku Dx
= Zat aktif terlarut Kb
= Kemurnian baku FK
= Faktor perkalian Fb
= Faktor pengenceran baku Au
= Absorbansi larutan uji
3.7 Persyaratan
Kelarutan zat Natrium Diklofenak dalam tablet
≥ Q + 5
