b. Bagian registrasi
c. Bagian standarisasi
Departemen QC di PT. MUTIFA bertanggung jawab untuk memastikan bahwa:
• Bahan awal untuk produksi obat memenuhi spesifikasi identitas,
kemurnian, kualitas dan keamanan yang telah ditetapkan. •
Semua pengawasan selama proses In Process Control dan pemeriksaan laboratorium terhadap suatu bets obat telah dilaksanakan
dan bets tersebut memenuhi spesifikasi. •
Suatu bets obat memenuhi persyaratan mutunya selama waktu peredaran yang telah ditetapkan.
Bagian standarisasi bekerja sama dengan departemen RD dalam melakukan analisis dan evaluasi terhadap produk. Tujuannnya adalah untuk
menentukan kualitas produk yang dihasilkan. Bagian registrasi juga bekerja sama dengan departemen RD dalam
melakukan pendaftaran terhadap obat baru. Dalam waktu bersamaan dengan trial formulasi skala produksi yang dilakukan oleh departemen RD, bagian
registrasi ini melakukan pendaftaran produk ke Balai POM. Bagian registrasi ini dibantu oleh seorang administrasi desain yang bertugas membuat desain
kemasan suatu produk.
4. Departemen Research and Development RD
Adapun tugas dan kegiatan departemen RD adalah : •
Mengembangkan dan merencanakan formula baru.
Universitas Sumatera Utara
• Mengevaluasi dan memperbaiki formula yang sudah beredar kemudian
diinformasikan ke departemen QC dan produksi. •
Bekerja sama dengan unit QC dalam menentukan standarisasi bahan baku, kemasan dan obat jadi.
Departemen RD melakukan penelitian untuk mendapatkan formula baru berdasarkan permintaan dari bagian pemasaran. Bagian pemasaran juga
memberikan ide-ide atau usulan kepada bagian formulasi untuk membuat suatu produk baru yang dapat memenuhi permintaan pasar. Kegiatan RD
PT. MUTIFA difokuskan pada bidang formulasi. Struktur organisasi departemen RD dapat dilihat pada gambar 2
berikut: Manajer RD
Supervisor RD
Formulator Administrasi
Gambar 2. Struktur Organisasi Departemen R D di PT. MUTIFA
Universitas Sumatera Utara
5. Departemen Personalia
Departemen personalia di PT. MUTIFA menangani keperluan yang berkaitan dengan ketenagakerjaan dan karyawan, mulai dari perekrutan
karyawan, pelatihan sampai pada pelayanan kesejahteraan karyawan. 6.
Departemen Keuangan Finance
Departemen keuangan di PT. MUTIFA merencanakan anggaran dan kontrol biaya setelah ramalan penjualan forecasting dibuat oleh bagian
pemasaran, membayar biaya operasional industri dan mengurus penggajian
karyawan. 7.
Departemen Teknik Departemen teknik dipimpin oleh seorang manajer teknik. Adapun
tanggung jawab departemen teknik di PT. MUTIFA, yaitu:
- Pemeliharaan alat-alat dan mesin produksi.
- Pemeliharaan fasilitas penunjang di pabrik farmasi, yaitu listrik.
- Pemeliharaan instrumen PT. MUTIFA
- Pemeliharaan instalasi pengelolahan limbah.
Untuk menunjang jalannya proses produksi, departemen teknik dituntut untuk dapat melaksanakan tugasnya dengan baik dalam hal
pemeliharaan mesin-mesin produksi, alat-alat laboratorium dan alat-alat lainnya agar berada dalam kondisi baik sehingga selalu siap digunakan.
Departemen teknik bertugas untuk memantau sistem AHU dan Water Treatment. AHU didesain untuk mencegah kontaminasi silang dari udara
antara ruang produksi dengan koridor di mana tekanan koridor lebih positif dibandingkan ruang produksi untuk semua wilayah. Dalam Water Treatment,
Universitas Sumatera Utara
sumber air yang digunakan adalah air tanah yang kemudian diolah sehingga dapat digunakan untuk proses produksi.
8. Departemen Production Planning and Inventory Control PPIC
