BAB III METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini dilakukan secara studi cross sectional potong lintang bentuk observasi non eksperimental. Pengukuran
variabel dilakukan hanya satu kali. 3.2.
Tempat dan waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di Departemen Patologi Klinik FK-USURSUP H. Adam Malik Medan bekerja sama dengan Departemen Ilmu Penyakit
Dalam FK-USURSUP H. Adam Malik Medan. Penelitian ini dimulai pada bulan Agustus sampai dengan bulan November 2010
3.3. Populasi dan Subjek Penelitian
Kelompok kasus adalah semua penderita DM tipe 2 dengan hipertensi bekerja sama dengan Poliklinik sub divisi Endokrinologi
Departemen Penyakit Dalam FK USU RSUP H. Adam Malik Medan dan sebagai kelompok pembanding adalah penderita DM tipe 2 dengan yang
non hipertensi. Seluruh peserta yang ikut dalam penelitian ini diberikan informed-consent dan telah mendapat penjelasan tentang prosedur
penelitian.
26
Universitas Sumatera Utara
3.3.1. Kriteria Inklusi
1. Bersedia ikut dalam penelitian 2. Penderita DM tipe 2 sesuai kriteria ADA 2002,
berdasarkan :
- Gejala Klinis diabetes - Pemeriksaan Laboratorium :
KGD Puasa : 126 mgdl dan KGD 2 jam PP : 200 mgdl
3. Penderita DM dengan hipertensi 4. Usia 40 tahun
3.3.2. Kriteria Eksklusi
1. Penderita DM tipe 1 2. Umur 40 tahun
3. Sekunder hiperglikemia, seperti pemakaian obat kortikosteroid
4. Gagal ginjal 5. Tidak bersedia ikut dalam penelitian
27
Universitas Sumatera Utara
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Sampel dipilih secara consecutive sampling dengan perkiraan besar sampel minimum dan subjek yang diteliti dipakai rumus uji Hipotesa
dua kelompok berpasangan :
28
N1 =N2 =
Z α + Z β Sd
2 d
=
= 35,9 ∼ 36
Dimana : Z α = 1,96 α = 0,05
Z β = 1,282 β = 0,10
Dimana : Z
α = Nilai batas normal dari tabel Z yang besar nya tergantung pada nilai α yang ditentukan. Untuk α = 0,05 dan Zα = 1,96.
Z β = Nilai batas normal dari tabel Z yang besar nya tergantung pada
nilai β yang ditentukan. Untuk β = 0,10 dan Zβ = 1,282
Sd = Standar deviasi LDL pada penderita DM tipe 2 adalah 37
2 1,96
+ 1,282.37 20
Universitas Sumatera Utara
D = Presisi rerata tingkat ketepatan Besar sampel untuk masing – masing kelompok minimal adalah 36
orang.
3.5. Analisa Data
Pengolahan data dilakukan dengan menggunakan statistik. Untuk melihat gambaran karakteristik penderita disajikan dalam bentuk tabulasi
dan dideskripsikan. Untuk melihat hubungan antara LDL dengan hipertensi dan non hipertensi pada populasi DM tipe 2 digunakan uji T
berpasangan. Hasil tes dikatakan bermakna bila nilai p 0.05. Pengolahan data dan analisa statistik pada penelitian ini menggunakan
SPSS Statistical Product and Service Solution
versi 15.0.
3.6. Ethical clearance dan Inform Consent
Ethical clearance diperoleh dari komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Medan.
Inform consent diminta secara tertulis dari subjek penelitian yang menyatakan bersedia ikut dalam penelitian setelah mendapat penjelasan
mengenai maksud dan tujuan dari penelitian ini.
29
Universitas Sumatera Utara
3.7. Bahan dan Cara Kerja 3.7.1. Bahan yang diperlukan