METODE PENELITIAN

V.5. Instrumen dan cara pengumpulan data

Spesimen serum sudah tersimpan di laboratorium Pusat BTDK sejak tahun 2013. Data serum diperoleh dari bagian penerimaan dan penyimpanan spesimen yaitu dari bagian sistem manajemen infomasi laboratorium (LIMS). Serum yang dianalisa adalah serum yang memenuhi Spesimen serum sudah tersimpan di laboratorium Pusat BTDK sejak tahun 2013. Data serum diperoleh dari bagian penerimaan dan penyimpanan spesimen yaitu dari bagian sistem manajemen infomasi laboratorium (LIMS). Serum yang dianalisa adalah serum yang memenuhi

V.6. Bahan dan Prosedur Kerja

Pertimbangan pemilihan kelompok sampel dan parameter penyakit yang diperiksa adalah: untuk parameter Hepatitis B (anti HBs, HBsAg, anti HBc) dan hepatitis C (anti HCV) diperiksa pada semua kelompok umur (anak dan dewasa) untuk mengetahui prevalensi penyakit hepatitis B (HBsAg), besarnya seroproteksi (anti HBs, anti HBc dan anti HCV), dan adanya penurunan antibodi pada kelompok umur. Hal ini mengingat hepatitis B dan C merupakan salah satu penyakit yang paling infeksius, dapat bersifat kronis dan menyerang semua kelompok umur.

Sedangkan pemeriksaan antibodi difteri, pertusis, tetanus dan campak hanya dilakukan terhadap kelompok umur anak (1-14 tahun) karena termasuk kelompok yang rentan terhadap penyakit tersebut. Tujuan pemeriksaan adalah untuk mengetahui besarnya seroproteksi (anti difteri, pertusis, tetanus dan campak), penurunan antibodi berdasarkan kelompok umur dan sebagai salah satu evaluasi hasil imunisasi.

Bahan pemeriksaan terdiri dari kit komersial yang spesifik untuk masing-masing jenis penyakit. Kit CLIA (Liaison diasorin) untuk pemeriksaan hepatitis B dan C meliputi parameter HBsAg, anti HBs, anti HBc dan anti HCV. Kit ELISA (indec) digunakan untuk pemeriksaan difteri dan tetanus, sedangkan kit ELISA (NovaLisa) untuk pemeriksaan pertusis toksin dan campak. Alat dan bahan pendukung untuk pemeriksaan CLIA adalah mesin Liaison xl, sedangkan untuk pemeriksaan ELISA adalah robotic freedom evo dan evolyzer, yang ditambah dengan ELISA washer, inkubator, mikropipet berbagai ukuran, tip pipet berbagai ukuran, akuades, bahan penanganan limbah dll.

Pemeriksaan serologi dengan metode CLIA untuk parameter HBsAg, anti HBs, anti HBc dan anti HCV berdasarkan pada prinsip emisi cahaya dari suatu molekul atau atom yang dihasilkan oleh reaksi kimia. Adanya reaksi kimia akan menghasilkan suatu energi yang Pemeriksaan serologi dengan metode CLIA untuk parameter HBsAg, anti HBs, anti HBc dan anti HCV berdasarkan pada prinsip emisi cahaya dari suatu molekul atau atom yang dihasilkan oleh reaksi kimia. Adanya reaksi kimia akan menghasilkan suatu energi yang

yang ada (lampiran 1-2). Untuk menjaga kualitas hasil pemeriksaan maka dilakukan kontrol kualitas yang terdiri dari validasi internal dan validasi eksternal. Validasi internal meliputi

kontrol harian (within day), uji komparasi antar mesin, performa mesin antar pengoperasian (within run) dan pemeriksaan oleh tenaga yang terlatih dan berkompeten. Validasi eksternal dilakukan dengan mengikuti External Quality Assesment System (EQAS) dari RCPA Quality Assurance Program (RCPAQAP) dan dari Bina Upaya Kesehatan (BUK) Kemenkes untuk pemeriksaan hepatitis B dan C. Metode dan kit yang digunakan untuk validasi eksternal sama dengan yang digunakan untuk pemeriksaan spesimen. Untuk menjaga kualitas hasil pemeriksaan difteri, pertusis, tetanus dan campak dilakukan dengan meningkatkan validasi internal pada setiap parameter pemeriksaan yaitu melakukan kontrol harian (within day), kontrol performa mesin antar pengoperasian (within run) dan pemeriksaan yang dilakukan oleh tenaga yang terlatih dan berkompeten. Hal ini dikarenakan lembaga atau laboratorium yang melakukan pemeriksaan tersebut sangat terbatas dan bukan merupakan pemeriksaan yang rutin, sehingga tidak bisa digunakan untuk acuan untuk validasi eksternal atau sebagai uji banding.

V.7. Manajemen dan analisa data

Semua data hasil pemeriksaan serologi diambil dari mesin pemeriksaan, kemudian diubah dalam format excel, selanjutnya diverifikasi oleh bagian entri data. Setelah lengkap, data dikirim ke bagian analisa data (laboratorium manajemen data) untuk di-link dengan data karakteristik responden yang merupakan bagian data kesmas. Data yang tidak link dibersihkan, dan data yang sudah link selanjutnya dianalisa . Data yang dianalisa adalah titer antibodi/ antigen dari masing-masing penyakit, dihubungkan dengan data karakteristik responden yaitu umur, jenis kelamin, perkotaan/pedesaan , pendidikan, pekerjaan, indeks kuintil kepemilikan dan status imunisasi. Analisa data dilakukan oleh bagian manajemen data dengan menggunakan program SPSS 15. Selanjutnya data disajikan dalam bentuk diskriptif berupa tabulasi frekuensi/proporsi antibodi dan antigen masing-masing penyakit dihubungkan dengan karakteristik responden, Semua data hasil pemeriksaan serologi diambil dari mesin pemeriksaan, kemudian diubah dalam format excel, selanjutnya diverifikasi oleh bagian entri data. Setelah lengkap, data dikirim ke bagian analisa data (laboratorium manajemen data) untuk di-link dengan data karakteristik responden yang merupakan bagian data kesmas. Data yang tidak link dibersihkan, dan data yang sudah link selanjutnya dianalisa . Data yang dianalisa adalah titer antibodi/ antigen dari masing-masing penyakit, dihubungkan dengan data karakteristik responden yaitu umur, jenis kelamin, perkotaan/pedesaan , pendidikan, pekerjaan, indeks kuintil kepemilikan dan status imunisasi. Analisa data dilakukan oleh bagian manajemen data dengan menggunakan program SPSS 15. Selanjutnya data disajikan dalam bentuk diskriptif berupa tabulasi frekuensi/proporsi antibodi dan antigen masing-masing penyakit dihubungkan dengan karakteristik responden,