Tempat dan Waktu Penelitian Rancangan Penelitian Subjek Penelitian Kriteria Inklusi Kriteria Eksklusi Variabel yang diamati Perkiraan Besar Sampel

BAB III BAHAN DAN CARA PENELITIAN

3.1. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian dilakukan di Departemen Mikrobiologi Klinik Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik Medan dan Departemen Mikrobiologi USU, yang dimulai dari bulan Februari 2010 sampai Oktober 2010. Sampel yang digunakan untuk penelitian berasal dari VCT - Pusyansus Ruang Rawat Inap Penderita HIVAIDS di RSUP H. Adam Malik Medan.

3.2. Rancangan Penelitian

Penelitian dilakukan dengan metode Uji klinis Clinical Trial dimana penelitian ini dilakukan secara eksperimental yaitu pemberian obat, yang ingin dilihat adalah pengaruh akibat pemberian obat.

3.3. Subjek Penelitian

Penderita HIVAIDS dengan kandidiasis oral yang dirawat inap dan berobat jalan di RSUP H. Adam Malik Medan.

3.4. Kriteria Inklusi

1. Pasien dewasa umur 15 tahun Universitas Sumatera Utara 2. Pasien HIVAIDS dengan kandidiasis oral 3. Belum mendapat pengobatan anti jamur saat penelitian

3.5. Kriteria Eksklusi

1. Tidak teratur minum obat jamur 2. Mengundurkan diri dari penelitian 3 . Meninggal sebelum menyelesaikan penelitian

3.6. Variabel yang diamati

1. Kadar CD4 2. Spesies Candida 3. Efektifitas obat flukonazol terhadap spesies Candida dan bentuk lesi klinis 4. Perbaikan klinis

3.7. Perkiraan Besar Sampel

Rumus Sampel ditentukan dengan memakai uji hipotesis proporsi suatu populasi: 2 2 a a a P P Q P Z Q P Z n − + ≥ β α Dimana: Z α = 1,96 → α = 0,05 Z β = 1,036 → β = 0,15 Po = Proporsi penderita HIVAIDS dengan oral candidiasis pada Komosi penanggulanagan HIVAIDS Nasional berdasarkan data dari Depkes sampai 31 Maret 2008 angka kejadian kandidiasis oral 24,3 = 0,243 Qo = 1- Po = 1 – 0,243 = 0, 757 = 75,7 Universitas Sumatera Utara Pa = Perkiraan proporsi penderita HIVAIDS dengan oral candidiasis tahun sekarang = 34,3 Qa = 1 – Pa = 65,7 Pa – Po = perbedaan proporsi penderita HIVAIDS yang bermakna = 34,3 - 24,3 = 10 Z α = Nilai batas normal dari table Z yang besarnya tergantung pada nilai α yang ditentukan untuk α = 0,05 → Zα.= 1,96 Zβ = Nilai batas normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai β yang ditentukan untuk β = 0,15 → Zβ = 1,036 Maka : 2 2 10 , 657 , 343 , 036 , 1 757 , 243 , 96 , 1 + ≥ n = 25,03 → 25 3.8. Pemeriksaan Laboratorium 3.8.1. Bahan dan Peralatan