Karakteristik dasar populasi penelitian.

BAB IV HASIL PENELITIAN

4.1 Karakteristik dasar populasi penelitian.

Selama periode seleksi dan intervensi penelitian ini berlangsung dari tanggal 01 Mei hingga 08 Agustus 2010, diperoleh sebanyak 45 sampel penelitian. Setelah dilakukan pemeriksaan penyaring yang meliputi : darah rutin, urine rutin, ureum, kreatinin, kadar glukosa darah puasa dan dua jam post prandial serta profil lipid terdapat 1 sampel yang dikeluarkan dari alur penelitian karena mempunyai kadar trigliserida 609 mgdl. Dari 44 sampel yang lolos kriteria inklusi dan eklusi, sampel tersebut didibagi kedalam dua kelompok secara acak sederhana. Kelompok pertama mendapatkan intervensi pola hidup medik ditambah metformin 3 x 500 mg selama 12 minggu dan kelompok kedua mendapatkan intervensi pola hidup medik ditambahkan plasebo 3 x 1 kapsul seperti yang tertera dalam bagan dibawah ini. Dari 44 sampel yang dapat mengikuti penelitian ini pada awalnya, terdapat 7 sampel yang tidak dapat menyelesaikan penelitian ini hingga 12 minggu. Dari 7 sampel tersebut, 2 sampel pada kelompok yang menggunakan metformin tidak bersedia meneruskan penelitian karena mengalami mual dan muntah hebat dan 1 sampel mengalami konstipasi berat yang kesemuanya dialami pada minggu pertama menggunakan metformin. Sedangkan 4 sampel yang tidak dapat meneruskan penelitian pada kelompok yang menggunakan plasebo terdiri dari 2 sampel yang mempunyai Universitas Sumatera Utara keluhan mual dan muntah hebat, 1 sampel mengundurkan diri karena menderita infeksi saluran kemih dan dirawat dirumah sakit, serta 1 sampel lagi mengundurkan diri karena tidak mampu mengikuti prosedur penelitian dengan benar. 45 Sampel penelitian Pemeriksaan Penyaring 44 Sampel penelitian 1 Sampel dikeluarkan: Trigliserida 609 mgdl Randomisasi Gambar 5. Bagan Alur Penelitian Drop Out : 3 Sampel Alasan : 2 Sampel mual dan muntah hebat 1 Sampel Konstipasi Drop Out : 4 Sampel Alasan : 2 Sampel mual dan muntah hebat. 2 Sampel mengundurkan diri 22 Sampel Pola hidup medik + Metformin 22 Sampel Pola hidup Medik + Plasebo 19 Sampel Pola hidup Medik + Metformin 3 Bulan 18 Sampel Pola hidup Medik + Plasebo Analisa Hasil Universitas Sumatera Utara Tabel 7. Data karakteristik dasar populasi penelitian Parameter Kelompok Metformin Kelompok Plasebo P Value Jumlah sampel n 19 18 Jenis Kelamin n Pria 9 9 Wanita 10 9 Usia Tahun Mean ± SD 34,05 ± 10,15 33,50 ± 7,13 0,850 Median 32,00 33,50 Berat Badan kg Mean ± SD 80,12 ± 16,55 81,25 ±1 6,07 0,835 Median 76,00 76,15 IMT, kgm 2 Mean±SD 30,64± 4,22 31,31± 3,09 0,588 Lingkar Pinggang cm Mean ± SD 99,21± 12,41 97,39± 10,36 0,632 Median 100 96,50 Tekanan Darah mmHg Sistole Mean ± SD 119,74 ± 3,89 118,06± 4,89 0,254 Diastole Mean ± SD 77,63± 4,52 78,89± 3,23 0,336 Hb, grdl Mean± SD 14,48± 1,33 14,25 ± 1,14 0,598 Ureum,mgdl Mean± SD 20,79 ± 5,13 18,89 ± 4,73 0,251 Kreatinin,mgdl Mean± SD 0,79 ± 0,13 0,77 ± 0,13 0,660 KGD Puasa,mgdl Mean± SD 84,58 ± 9,61 88,22 ± 9,32 0,250 KGD 2 JPP, mgdl Mean± SD 107,21 ± 21,68 102,50± 20,17 0,499 Kolesterol Total,mgdl Mean± SD 220,11± 43,66 195,50± 44,84 0,100 Kolesterol LDL,mgdl Mean± SD 152,26± 38,55 126,78 ± 35,74 0,045 Kolesterol HDL,mgdl Mean± SD 44,26± 9,10 44,89 ± 11,66 0,772 Trigliserida,mgdl Mean± SD 152,68± 104,09 149,94 ± 81,10 0,930 Keterangan :Kelompok Metformin : Pola Hidup Medik + metformin 3 x 500 mg selama 12 minggu, Kelompok plasebo : Pola Hidup Medik + plasebo 3 x 1 selama 12 minggu, IMT : Indeks Massa Tubuh, Hb : Haemoglobin, KGD : Kadar Glukosa Darah, KGD 2 JPP : Kadar Glukosa Darah 2 Jam Post Prandial, LDL : Low Density Lipoprotein , HDL : High Density Lipoprotein . Hingga akhir penelitian pada minggu ke 12, terdapat 37 sampel yang menyelesaikan penelitian hingga selesai. Dari kesemua parameter karakteristik dasar yang diperoleh dari 37 sampel penelitian tersebut, hanya data tekanan darah sistolik dan diastolik yang mempunyai sebaran data tidak terdistribusi normal. Kesemua data karakteristik tersebut tertera pada tabel 7 diatas. Universitas Sumatera Utara

4.2. Perbandingan data tekanan darah dan parameter antropometri sebelum dan sesudah intervensi.