Desain Penelitian Tempat dan Waktu Penelitian Populasi Penelitian dan Sampel Besar Sampel Etika Penelitian Cara Kerja dan Alur Penelitian Cara Kerja

BAB III. METODE PENELITIAN

3.1. Desain Penelitian

Metode yang digunakan adalah uji diagnostik dengan cara tersamar ganda untuk menilai sensitivitas, spesifisitas dan nilai prediktif dalam mendeteksi proteinuria.

3.2. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian dilakukan di RSUP H. Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan mulai bulan September 2009 sampai Desember 2009.

3.3. Populasi Penelitian dan Sampel

Populasi target adalah semua anak usia 3 sampai 18 tahun. Populasi terjangkau semua anak usia 3 sampai 18 tahun yang datang ke poli rawat jalan dan rawat inap yang kemudian dikonsulkan kedivisi nefrologi RSUP H. Adam Malik Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.

3.4. Besar Sampel

Besar sampel dihitung berdasarkan rumus : n = Z α 2 Sen 1- Sen d 2 P Universitas Sumatera Utara Sen = Diharapkan sensitivitas pemeriksaan asam sulfosalisilat 20 untuk mendeteksi proteinuria 85 D = Presisi tingkat ketepatan = 10=0.1 Z  = Nilai baku normal dari label z yang besarnya tergantung dari nilai α yang ditentukan nilai α = 0.05 Zα =1.96 P = Proporsi proteinuria = 0.33 12 Dari rumus di atas, didapat besar sampel yang diharapkan sebesar 51 orang.

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

3.5.1. Kriteria inklusi:

1. Anak yang berusia 3 sampai 18 tahun yang disangkakan mengalami penyakit ginjal mengalami abnormalitas urinalisis pada pusat pelayanan primer sewaktu pertama kali datang untuk berobat ke rumah sakit. 2. Orang tua bersedia mengisi informed consent

3.5.2. Kriteria Eksklusi:

Tidak bersedia dilakukan pemeriksaan 3.6. Persetujuan Informed Consent Semua subjek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai kondisi penyakit yang dialami, Universitas Sumatera Utara pemeriksaan yang akan dilakukan. Formulir surat pernyataan kesediaan terlampir dalam tesis ini Lampiran 2.

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara, seperti yang terlampir pada tesis ini Lampiran 3.

3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian Cara Kerja

Setelah mendapat izin dari Komite Etik Penelitian FK USU, subjek anak umur 3 tahun sampai dengan 18 tahun, subjek dikumpulkan secara consecutive sampling dengan menilai kriteria inklusi dan eksklusi dan yang memenuhi kriteria dilakukan pemeriksaan 1. Orang tuawali pasien diminta persetujuannya agar anaknya dapat diikutkan dalam penelitian ini. 2. Semua peserta dicatat identitasnya yaitu nama, umurtanggal lahir, jenis kelamin, alamat, dan nomor telepon yang dapat dihubungi, dan nama orangtuawali. 3. Jerigen untuk tempat urin yang sudah berisi tymol diserahkan kepada orangtuawalipengasuh yang menjaga anak, dan diterangkan cara menampung urin dalam jerigen tersebut. Universitas Sumatera Utara 4. Penampungan urin dilakukan selama 24 jam yaitu mulai pukul 08.00 wib pagi sampai pukul 08.00 wib pagi keesokan harinya. Urin yang pertama kali keluar dibuang dan urin selanjutnya ditampung. Tiga ml urin diambil untuk pemeriksaan secara semikuantitatif dengan menggunakan asam sulfosalisilat 20 sedangkan sisanya dibawa ke laboratorium untuk diperiksa dengan alat spektrofotometer. Alur Penelitian Pengumpulan urin Metode Semikuantitatif asam sulfosalisilat 20 Metode Kuantitatif spektrofotometer Proteinuria Diteliti adanya perbedaan antara pemeriksaan asam sulfosalisilat 20 dan spektrofotometer : 1.sensitivitas 2.spesifisitas Sampel Gambar 3.1. Alur penelitian Universitas Sumatera Utara

3.9. Identifikasi Variabel Variabel