BAB 3. METODOLOGI PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini merupakan uji klinis acak secara terbuka untuk mengetahui insiden peningkatan kembali kadar bilirubin setelah fototerapi tunggal dan fototerapi ganda,
dan untuk membandingkan nilai peningkatan kadar bilirubin setelah fototerapi tunggal dengan fototerapi ganda.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di unit Perinatologi RS. H. Adam Malik Medan dan RS.Dr. Pirngadi Medan.Waktu penelitian dilaksanakan selama 5 bulan, mulai Agustus 2009
– Januari 2010
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah neonatus cukup bulan sesuai masa kehamilan yang mengalami hiperbilirubinemia indirek. Populasi terjangkau adalah populasi target
yang dirawat inap di unit Perinatologi RS. H. Adam Malik Medan dan RS.Dr. Pirngadi Medan selama Agustus 2009 – Januari 2010. Sampel adalah populasi
terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi
Universitas Sumatera Utara
3.4.Besar Sampel
Besar sampel dihitung berdasarkan rumus data numerik untuk 2 proporsi yang berbeda:
2 Z
α
+ Z
β
S
n = n = 2
1 2
X
1
– X
2
n = sampel Z
α = nilai baku normal dari variabel z yang besarnya tergantung pada nilai α yang ditentukan. Untuk
α = 0,05 Æ Zα = 1,96
Z β = nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai β
yang ditentukan. Untuk β = 0,10
Æ Zβ = 1,282 Sd = simpangan baku bilirubin pada kelompok intervensi = 2
X1-x2 = perbedaan kadar bilirubin yang diinginkan = 1,5 2
n1= n2 = 2 1,96 + 1,282 2
12
Universitas Sumatera Utara
1,5 2
n1= n2 = 2 3,242 x 2 = 37
Maka diperoleh jumlah sample untuk masing-masing kelompok adalah 37 bayi
si dan Eksklusi
- Neonatus yang menderita hiperbilirubinemia indirek sesuai dengan kriteria
secara tertulis
- Neonatus dengan anomali kongenital multipel
- Neonatus yang menderita penyakit hemolitik
- Neonatus dengan kadar bilirubin indikasi dilakukan transfusi tukar
1,5
dengan cara consecutive sampling
3.5. Kriteria Inklu Kriteria inklusi:
American Academy of Pediatrics -
Mendapat izin orang tua
Kriteria Eksklusi
- Neonatus yang menderita hiperbilirubinemia direk
3.6. Persetujuan Informed Consent
Kategori