2.6. Kerangka Konseptual
Penyakit pada ibu Usia kehamilan
Komplikasi kehamilan Ibu hamil
Janin
Proses persalinan
Transfusi plasenta
Jumlah janin Plasenta previa
Posisi bayi terhadap plasenta Cara persalinan
Komplikasi persalinan o
Perdarahan o
Trauma lahir Skor APGAR bayi
Waktu pengikatan
Pengikatan tali pusat
Tertunda 2 menit
Dini 15 detik
Viskositas darah bayi:
Hemoglobin Hematokrit
Eritrosit Usia kehamilan
Saat pengambilan darah
Universitas Sumatera Utara
\
: yang diamati dalam penelitian
Gambar 2.1. Kerangka Konseptual
Universitas Sumatera Utara
BAB 3. METODOLOGI
3.1. Desain Penelitian
Metode yang digunakan adalah uji klinis random blok randomisasi secara paralel tanpa
matching kelompok independen untuk menilai pengaruh waktu pengikatan
tali pusat terhadap viskositas darah bayi baru lahir.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di RSUP.H. Adam Malik dan RSU. Dr. Pirngadi Medan bekerjasama dengan bagian Obstetri dan Ginekologi
Waktu penelitian: September 2008 sampai Juni 2009
3.3. Populasi dan Sampel Penelitian
Populasi target adalah semua bayi yang lahir di RS.H.Adam Malik Medan. Populasi terjangkau adalah populasi target yang lahir di RS.H.Adam Malik dan
RSUD. Pirngadi Medan selama periode penelitian. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
Universitas Sumatera Utara
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan rumus uji hipotesis terhadap rerata dua populasi independen.
39
2 Z
+ Z
S
n
1
= n
2
= 2 X
1
– X
2
n
1
= n
2
: besar sampel masing-masing kelompok.
Z = deviasi baku normal
: 1,96 untuk
α = 0,05 Z
= power penelitian 80
: 0,842 untuk
β = 0,2 S = simpang baku kadar hematokrit pengikatan tali pusat dini dan
tertunda :
8
3
X
1
– X
2
= perbedaan kadar hematokrit yang diinginkan :
4
Universitas Sumatera Utara
2
1,96 + 0,8427
n
1
= n
2
= 2
5
= 30,7, dibulatkan menjadi 31
Dari hasil perhitungan diperoleh besar sampel minimal adalah 31 bayi pada setiap kelompok dan metode pengambilan sampel secara
consecutive sampling.
3.5.Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1.Kriteria Inklusi 1. Neonatus cukup bulan lahir secara partus spontan
2. Berat badan lahir ≥ 2500 sampai 4000 gram
3. Skor Apgar menit pertama ≥ 7
4. Orang tua bersedia ikut dalam penelitian Informed Consent
3.5.2. Kriteria Eksklusi
Universitas Sumatera Utara
1.Ibu diabetes, preeklamsia, eklamsia, hipertensi, mendapat diazepam atau oksitosin untuk induksi persalinan
2.Kelainan kongenital mayor 3.Riwayat anak sebelumnya kuning
4.Trauma lahir : hematoma sefal, perdarahan subaponeurosis, hematoma, caput succedaneum
5. Ikterus dalam 24 jam pertama
3.6. Persetujuan Informed Consent
Kategori