20
3.3 Sukarelawan
Sukarelawan yang dijadikan panel pada uji iritasi dan penentuan kemampuan sediaan untuk mengurangi penguapan air dari kulit berjumlah 21
orang dengan kriteria sebagai berikut Ditjen POM, 1985: 1.
Wanita berbadan sehat 2.
Usia antara 20-30 tahun 3.
Tidak ada riwayat penyakit yang berhubungan dengan alergi 4.
Bersedia menjadi sukarelawan
3.4 Prosedur Kerja 3.4.1 Identifikasi sampel
Identifikasi sampel dilakukan dengan menganalisis kandungan asam lemak yang terkandung dalam minyak canola di Pusat Penelitian Kelapa Sawit,
Medan. Kemudian mencocokkan hasil analisis yang didapatkan dengan standar
spesifikasi dalam buku Handbook of Pharmaceutical Excipients. 3.4.2 Formulasi sediaan krim pelembab
3.4.2.1 Formula standar vanishing cream tipe ma Formularium Indonesia
Asam stearat 142
Gliserin 100
Na. tetraborat 2,5
Tri etanolamin 10
Air suling 750
Nipagin secukupnya
Universitas Sumatera Utara
21
3.4.2.2 Pembuatan dasar krim ma
Formula dasar krim ma yang dibuat adalah sebagai berikut:
Tabel 3.1Formula dasar krim ma yang dibuat
Komposisi Jumlah untuk 600 gram
Asam stearat g 85,2
Na. tetraboratg 1,5
Trietanolamin g 6
Nipagin g 0,06
Air suling sampai g 600
Parfum tetes 3
Krim 600 gram yang akan digunakan pada pembuatan krim tipe ma dengan menggunakan minyak canola.
Cara pembuatan: Asam stearat dimasukkan dalam cawan porselen lalu dipanaskan diatas
penangas air massa I. Natrium tetraborat, trietanolamin dan nipagin dilarutkan dengan air suling yang telah dipanaskan massa II, kemudian massa I
dimasukkan dalam lumpang panas dan ditambahkan massa II lalu digerus secara
konstan dan terus-menerus hingga diperoleh dasar krim yang homogen. 3.4.2.3 Pembuatan sediaan krim ma
Konsentrasi minyak canola yang digunakan dalam penelitian ini yaitu: 5; 7,5; 10 dan 12,5. Formula yang digunakan adalah sebagai berikut:
Universitas Sumatera Utara
22
Tabel 3.2 Formula sediaan krim ma yang dibuat dan yang dipasaran
Komposisi Formula
F0 F1
F2 F3
F4 F5
F6 Minyak canola
- 5
7,5 10
12,5 -
- Dasar krim ma
sampai g 100
100 100
100 100
- 100
Sediaan krim ma dipasaran g
- -
- -
- 100
- Gliserin
- -
- -
- -
2 Parfum
3 3
3 3
3 3
3 Keterangan : Formula F0: Blanko dasar krim tanpa sampel
Formula F1: Konsentrasi minyak canola 5 Formula F2 :Konsentrasi minyak canola 7,5
Formula F3 : Konsentrasi minyak canola 10 Formula F4 : Konsentrasi minyak canola 12,5
Formula F5 : Sediaan krim ma di pasaran Formula F6 : Gliserin 2
Cara Pembuatan: Minyak canola digerusditambahkan sedikit demi sedikit kedalam dasar
krim ma dan digerus hingga diperoleh sediaan yang homogen. Terakhir tambahkan 3 tetes parfum dan digerus sampai homogen.
3.4.2.4 Formula standar krim pelembab tipe am Young,1972
Cera alba 16,0
Parafin cair 50,0
Borax 1,0 Air suling
33,0 Nipagin qs
Parfum qs
Universitas Sumatera Utara
23
3.4.2.5 Pembuatan dasar krim am