Definisi Bentuk dan Kemasan

Beberapa kontroversi muncul mengenai Freeze-Dried Bone Allograft FDBA atau Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft DFDBA yang lebih baik dalam regenerasi jaringan. Kesuksesan telah ditunjukkan oleh kedua bahan tersebut dari laporan kasus, tetapi DFDBA dianggap lebih baik karena adanya proses demineralisasi. 14

3.2.1 Freeze-Dried Bone Allograft FDBA

Freeze-Dried Bone Allograft FDBA bersifat osteokonduksi. FDBA bertindak sebagai perencah scaffold untuk pertumbuhan tulang alami. FDBA akan diserap dan digantikan oleh tulang yang baru. 2

3.2.2 Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft DFDBA

Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft DFDBA dipercaya menginduksi pembentukan tulang yang baru karena pengaruh protein penginduksi tulang yang disebut Bone Morphogenetic Protein BMP yang timbul karena proses demineralisasi. Oleh karena itu DFDBA bersifat osteoinduksi. 2

3.2.2.1 Definisi

DFDBA adalah suatu bahan cangkok tulang alograf, di mana tulang dibuat dengan ukuran partikel tertentu dan didemineralisasi dengan cara direndam dalam larutan asam sehingga mengeluarkan mineral-mineral pada tulang dan Bone Morphogenetic Protein BMP yang secara teoritis bersifat osteoinduktif. 14 Protein- protein yang ada pada tulang akan menginduksi pembentukan tulang yang baru bila graf kontak dengan tulang pada daerah resipien. Makin dekat bahan graf berkontak Universitas Sumatera Utara dengan tulang maka kemungkinan menginduksi pembentukan tulang yang baru juga makin tinggi. 1 Jaringan tulang diambil di bawah kondisi yang dikontrol dengan ketat, dari kadaver donor yang telah dipilih dengan teliti dan dites untuk memastikan bahwa jaringan donor asepsis serta bebas dari kondisi patologis yang dapat ditularkan. 17 DFDBA terdiri dari matriks tulang. Di dalam matriks tulang terdapat faktor- faktor pertumbuhan yaitu: 21 1. Bone Morphogenic Protein BMP berperan dalam osteo induksi, merangsang sel-sel masenkim menjadi osteoblas. 2. Insulin-like Growth Factor IGF-1 dan IGF-2 merangsang sintesa kolagen tipe 1 dan matriks tulang rawan. 3. Transforming Growth Factor beta TGF beta meningkatkan proliferasi osteoblas dan kondrosit, meningkatkan sintesa proteoglikan, menurunkan sintesa kolagen, menghambat interleukin 1 yang merangsang degradasi kondrosit pada growth-plate. 4. Acidic dan basidic Fibroblast Growth Factor aFGF dan bFGF meningkatkan produksi kolagen. 5. Platelet-Derived Growth Factor PDGF mengikat sel-sel inflamasi, meningkatkan proliferasi osteoblas dan kondrosit. Universitas Sumatera Utara

3.2.2.2 Bentuk dan Kemasan

Pada dasarnya DFDBA diambil dari simpanan bank tulang yang telah mengikuti pedoman dari American Association of Tissue Banks AATB dimana tulang yang akan dicangkok telah melewati berbagai proses termasuk sterilisasi. Pedoman AATB ini dibuat untuk menjaga kualitas kontrol dan memenuhi standar keamanan. Pedoman ini juga dibuat oleh U.S. Food and Drug Administration untuk bahan implan yang diproduks i dan biomaterial yang telah dihilangkan bahan kontaminan residunya selama proses sterilisasi dengan ethylen oxide ETO. Sterilisasi dengan ETO harus dilakukan pada tulang yang akan disimpan di bank tulang. 7 DFDBA menjalani screening rutin untuk HIV, hepatitis dan agen infeksius lainnya kemudian dilakukan proses untuk memverifikasi osteikonduktifitas pada setiap sampel. 5 DFDBA tersedia dalam bentuk bubuk, batangan, putty dalam kemasaan jarum suntik, putty dalam kemasaan tube dan lempengan yang fleksibel. Partikel-partikel yang berukuran 125 hingga 1000 mikron memiliki potensi osteogenik yang lebih tinggi daripada partikel yang berukuran di bawah 125 mikron. Ukuran partikel yang optimal berkisar antara 100 hingga 300 mikron. Perbedaan ukuran ini mungkin diakibatkan adanya variasi antara luas permukaan dan kepadatan sediaan. Partikel DFDBA yang kecil dapat merangsang respon makrofag dan dengan cepat direabsorbsi dengan sedikit atau tidak ada formasi tulang baru. Bank tersebut menyediakan DFDBA dalam bidang kedokteran gigi yang biasanya memiliki Universitas Sumatera Utara berbagai macam bentuk partikel dari 250 hingga 750 mikron, yang merupakan ukuran yang paling banyak tersedia. 5,7,22 Tabel 1. DFDBA untuk tulang kortikal menurut ukuran partikel Oragraft® 22 KODE BARANG UKURAN UKURAN PARTIKEL DGC 120 0,25 cc 250-710 mikron DGC 110 0,50 cc 250-710 mikron DGC 18 0,70 cc 250-710 mikron DGC ¼ 1,20 cc 250-710 mikron DGC 2,50 cc 250-710 mikron DGC5 serpihan kanselus 5 cc 1-4 mm KANSELUS YANG TERDEMINERALISASI DCAN5 serpihan kanselus 5 cc 1-4 mm Gambar 9: Kemasaan DFDBA dalam bentuk bubuk dan batang Regenaform ® http:.www.exac.comproducts dental - biologicsregenaform23 Agustus 2010 Universitas Sumatera Utara Gambar 10: DFDBA dalam bentuk partikel Oralife TM http:. www. exac. com products dental- biologics regenaform23 Agustus 2010 Gambar 11: Kemasan DFDBA dalam bentuk jarum suntik dan pasta Regenafil® http:. www. exac. com products dental - biologics regenaform 23 Agustus 2010.

3.2.2.3 Keuntungan