Penetapan Kadar Tramadol Secara Titrasi Semi Bebas Air Dalam Sediaan Kapsul

PENETAPAN KADAR TRAMADOL HIDROKLORIDA SECARA
TITRASI SEMI BEBAS AIR DALAM SEDIAAN KAPSUL
ABSTRAK
Banyak obat beredar dipasaran untuk mengurangi atau menghilangkan
rasa sakit disebut analgesik, salah satu obat yang digunakan adalah tramadol HCl
kapsul.Tramadol HCl merupakan asam bronsted memiliki nilai pKa 8,3 dititrasi
dengan basa kuat menggunakan pelarut campuran air dan etanol sama banyak
karena tramadol basa sukar larut dalam air dan etanol berfungi melarutkan
tramadol basa. Pada pembuatan sediaan farmasi berupa obat harus sesuai dengan
persyaratan Farmakope Indonesia atau buku standar lainnya. Penelitian ini
bertujuan untuk menentukan apakah kadar tramadol HCl kapsul tersebut dengan
menggunakan metode titrasi semi bebas air sesuai persyaratan Farmakope
Indonesia edisi IV tahun 1995.
Pemilihan sampel secara purposif dimana sampel yang tidak terambil
mempunyai karakteristik yang sama dengan sampel yang diteliti, sampel yang
dipergunakan tramadol HCl kapsul generik PT Indofarma dan PT Kimia Farma
serta obat bermerek Tramal® dan Tradosik®. Penetapan kadar ini menggunakan
metode titrasi semi bebas air memakai pelarut campuran etanol dan air
menggunakan indikator fenolftalein dan pentiter NaOH 0,05 N menyebabkan
perubahan warna merah jambu muda.
Penelitian menunjukkan kadar kapsul tramadol HCl generik PT

Indofarma (101,68% ± 1,37) dan kapsul tramadol HCl generik PT Kimia Farma
(103,10% ± 2,49) serta obat bermerek Tramal® (104,73% ± 2,55) dan Tradosik®
(106,06% ± 1,55).Hasil uji validasi dengan % perolehan kembali sebesar 100,25%
standar deviasi (SD) 0,72% dan relatif standar deviasi (RSD) sebesar 0,71%.
Penetapan kadar tramadol HCl kapsul dengan menggunakan metode titrasi semi
bebas air dapat digunakan dan memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi
IV tahun 1995.

Kata kunci : Tramadol HCl, Titrasi semi bebas air.

vii
Universitas Sumatera Utara

ASSAY OF TRAMADOL HIDROKLORIDA WITH SEMI NONAQUEOS
TITRATION IN CAPSUL DOSAGE

ABSTRACT
Many drugs circulating in the market to reduce or eliminate the pain are
called analgesic, one of the drug used were tramadol capsules. Tramadol HCl is a
bronsted acid having pKa value of 8.3 was titrated with strong base using solvent

mixture of water and ethanol as much as tramadol base soluble in water and
ethanol function disolves tramadol base. In the manufacture of pharmaceutical
dosage from the drug must accordance with requirements of the fourth edition of
the pharmacopoeia Indonesia or other standard of books. The purpose of this
study was to determine the levels of tramadol HCl with semi nonaqueos titration
method and whether tramadol HCl accordance with the requirements of the fourth
edition of the pharmacopoeia Indonesia 1995.
The selection of sample is purposive where samples are not choose have
the same characteristic with a selected sample, tramadol HCl used samples
generic capsules PT Indofarma and PT Kimia Farma as well as branded drugs
Tramal® and Tradosik® . This assay using semi nonaqueos titration with solvent
mixture of ethanol and water was then added phenolphthalein indicator and titrate
with NaOH cause pink discoloration.
The results showed levels generic tramadol HCl PT Indofarma (101.68% ±
1.37) , tramadol HCl PT Kimia Farma (103.10% ± 2.49) and branded drugs
Tramal® (104.73% ± 2.55) and Tradosik® (106.06% ±1.55), the validity of the
test results with the % recovery of tramadol HCl capsule at 100.25% precision
test with standard deviation (SD) at 0.72% and relative standard deviation at
0.71%. The assay of tramadol HCl capsule with semi nonaqueos titration can be
used and compliance with the requirements of the fourth edition of the

pharmacopoeia Indonesia 1995.
Keywords: Tramadol HCl, semi nonaqueos titration

viii
Universitas Sumatera Utara