28
3.6 Etika Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan dengan menggunakan data rekam medik dan parafin blok penderita kanker payudara sebagai subjek penelitian, yang selama pelaksanaannya tidak bertentangan
dengan nilai-nilai kemanusiaan dan kode etik penelitian biomedik. Izin didapat dari Komisi Etika
Penelitian Fakultas Kedokteran USU.
3.7 Definisi Operasional
- Usia adalah usia pada saat penderita datang ke RSUP H. Adam Malik dan ditegakkan diagnosis menderita kanker payudara.
- Ekspresi Estrogen reseptor ER dan progesteron reseptor PR adalah penilaian ekspresi estrogen dan progesteron reseptor. Pemeriksaan menggunakan pulasan
immunohistokimia pada arsip patologi anatomi. Fiksasi dengan menggunakan formalin seyogyanya tidak kurang dari 6 jam dan tidak melebihi 48 jam sebelum dilakukan
prosesing untuk mencegah rusaknya antigenisitas yang diperlukan pada pulasan imunohistokimia. Kartika dkk,2009
- Skor positif pada pemeriksaan imnohistokimia IHK ER dan PR didefinisikan sebagai dijumpainya 10 atau lebih sel-sel neoplastik pada inti yang diwarnai, yang dibagi atas
tiga grading yaitu 1+ weak, 2+ moderate, dan 3+ strong intensity.Rosa FE,et al 2007
- Ekspresi protein Ki-67 adalah penilaian protein Ki-67 yang terpulas berwarna coklat dari hasil pemeriksaan patologi dengan pengecatan Immuno Histo Chemistry Staining IHC
dari blok parafin spesimen biopsi tumor primer. Dilakukan perhitungan kuantitatif dari Gambar 3.2 PR +
Gambar 3.1 ER +
Ubiversitas Sumatera Utara
protein Ki-67 yang tercatat oleh IHC dan terlihat pada inti sel dalam satu lapangan pandang mikroskopis. Interpretasi pengecatan IHC dinyatakan sebagai persentase inti sel
yang terpulas dengan berbagai intensitas. Interpretasi dilakukan dengan menghitung sel yang terpulas pada inti sel dari 100 sel tumor pada pembesaran 400 x Urruticoechea et
al., 2005. Pemeriksaan ini dilakukan oleh peneliti dan satu Ahli Patologi yang berpengalaman dari BagianSMF Patologi Anatomi RSUP H. Adam Malik Medan.
- Nilai tengah dari Ki-67 yang dipakai sebagai cutoff adalah 14 kurang dari 14 low , diatas 14 high . Urruticoechea A, et al 2005
Ki-67 negatif Ki-67 positif
Gambar 3.3 : Ekspresi Ki-67 dengan pemeriksaan IHC Sumber : Urruticoechea A, et al 2005
3.8 Rencana Pengolahan dan Analisis Data