BAB 3 METODOLOGI
3.1 Desain Penelitian
Penelitian ini menggunakan rancangan penelitian deskriptif.
3.2 Tempat dan Waktu
Pelaksanaan penelitian dilakukan di Divisi Bedah Onkologi Departemen Ilmu Bedah Fakultas Kedokteran USU dan Bagian Patologi Anatomi Rumah Sakit Haji Adam Malik
Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada Februari – April 2014.
3.3 Populasi dan Sampel Populasi :
Populasi pada penelitian ini adalah seluruh pasien yang didiagnosis dengan kanker payudara pada berbagai stadium yang datang ke Divisi Bedah Onkologi Rumah Sakit Haji
Adam Malik Medan selama tahun 2011 - 2013.
Sampel :
Sampel penelitian adalah semua penderita kanker payudara yang datang ke Divisi Bedah Onkologi Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan yang memenuhi kriteria Inklusi dan
Ekslusi.
3.4 Besar Sampel dan Teknik Pengambilan Sampel
Jumlah subjek penelitian untuk penelitian ini adalah 40 sampel
3.5 Kriteria Inklusi dan Eksklusi
Kriteria Inklusi : 1.
Pasien yang berobat ke poliklinik Divisi Bedah Onkologi Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan.
2. Pasien yang didiagnosis dengan kanker payudara.
3. Terdapat block parafine untuk dilakukan pemeriksaan Ki-67.
Universitas Sumatera Utara
Kriteria Ekslusi : 1.
Data-data tidak lengkap. 2.
Blok parafin yang rusak. 3.
Sediaan histopatologi tidak representatif.
3.6 Etika Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan dengan menggunakan blok parafin sebagai subjek penelitian, yang selama pelaksanaannya tidak bertentangan dengan nilai-nilai kemanusiaan dan kode
etik penelitian biomedik. Izin didapat dari Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran USU.
3.7 Cara Kerja 3.7.1 Alokasi Subjek
Pemilihan subjek ditetapkan melalui rumus besar sampel dan kriteria inklusi pada penelitian ini
3.7.2 Tahap Persiapan
1. Melakukan anamnesis dan pemeriksaan fisik pada pasien dengan curiga suatu kanker
payudara. 2.
Melakukan pengambilan sampel dengan menilai kriteria inklusi dan eksklusi. 3.
Mengambil data melalui media block parafine yang akan diperiksakan imunohistokimia Ki-67.
3.7.3 Tahap Pelaksanaan
Pemeriksaan imunohistokimia protein Ki-67 dalam bentuk persentase.
3.8. Identifikasi Variabel
Variabel bebas Karakteristik Penderita Kanker Payudara berbagai stadium.
Varibael tergantung Ekspresi Ki-67
Universitas Sumatera Utara
3.9 Definisi Operasional
- Kanker payudara adalah tumor ganas yang berasal dari sel-sel payudara, yang merupakan sekelompok sel-sel kanker yang dapat tumbuh menyerang menjadi jaringan atau
menyebar metastasis ke daerah yang jauh dari tubuh sekitarnya. Tumor ini tumbuh progresif, dan relatif cepat membesar. Penyakit ini terjadi hampir seluruhnya pada
wanita, tetapi pria bisa terkena juga. - Antigen Ki-67 adalah protein dari inti sel yang berperan untuk proliferasi sel. Penilaian
protein Ki-67 yang terpulas berwarna coklat dari hasil pemeriksaan patologi dengan pengecatan Immuno Histo Chemistry Staining IHC dari block parafine spesimen
biopsi tumor primer. Dilakukan perhitungan kuantitatif dari protein Ki-67 antigen. Interpretasi dilakukan dengan menghitung sel yang terpulas pada inti sel dari 100 sel
tumor pada pembesaran 400 x Urruticoechea et al., 2005. Pemeriksaan ini dilakukan oleh peneliti dan satu Ahli Patologi Anatomi yang berpengalaman dari Bagian Patologi
Anatomi Rumah Sakit Haji Adam Malik, Medan.
Low Expression
High Expression
Gambar 2.4 :
Profil Imunohistokimia Ki-67 Sumber : Nature, 2005; 2006; Science, 2008
Universitas Sumatera Utara
Ekspresi dari Ki-67 adalah : St. Gallen, 2001 -
14 Over Expression
-
14 Low Expression
3. 10 Kerangka Alur Penelitian
Pasien Kanker Payudara
Memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi
Mencatat data pasien kanker payudara
Memeriksa ekspresi Ki-67 pada pasien kanker payudara
Data dari rekam medik
Laboratorium PA
Pelaporan data Block Parafine
Slide preparat
Universitas Sumatera Utara
3.11 Kerangka Teori
Kategori