26
3.3.4.4 Uji kekerasan tablet
Satu tablet diletakkan tegak lurus diantara anvil dan punch, tablet dijepit dengan memutar skrup pengatur hingga tanda lampu ’stop’ menyala, lalu ditekan
tombol sampai tablet pecah, pada saat tablet pecah angka yang ditunjukkan jarum pada skala dibaca. Kekerasan tablet adalah angka yang ditunjukkan jarum pada
skala. Percobaan ini dilakukan untuk 5 tablet. Syarat: Kekerasan tablet antara 4-8 kg Parrot, 1970.
3.3.4.5 Uji friabilitas
Sebanyak 20 tablet yang telah dibersihkan dari debu ditimbang W1, kemudian kerapuhannya diuji di dalam alat uji friabilitas dengan putaran 25 rpm
selama 4 menit. Tablet dikeluarkan dan dibersihkan dari debu.Bobot akhir ditimbang W2.
Friabilitas tablet = W1
− W2 W1
× 100 Keterangan : W1
= berat awal tablet W2
= berat akhir tablet Persyaratan: kehilangan berat tablet
≤ 0,8 Voight, 1995.
3.3.4.6 Uji disolusi
Uji disolusi dilakukan menggunakan alat Disolution tester dengan alat tipe I tipe keranjang, medium disolusi yang digunakan yaitu 500 ml akuades dan
perputaran 100 rpm Ditjen POM, 1995. Dimasukkan 500 ml media disolusi ke dalam wadah, pasang alat, biarkan
media disolusi hingga suhu 37° ± 0,5
℃ dan angkat termometer. Masukkan 1 tablet ke dalam alat, hilangkan gelembung udara dari permukaan sediaan yang
diuji dan segera jalankan alat pada laju kecepatan seperti yang tertera dalam
27 monografi. Dalam interval waktu yang ditetapkan, ambil cuplikan pada daerah
pertengahan antara permukaan media disolusi dan bagian atas basket atau dayung, tidak kurang dari 1cm dari bagian dalam wadah.Lakukan penetapan seperti yang
tertera dalam masing-masing monografi. Toleransi kalsium laktat yang terlarut yaitu dalam waktu 45 menit harus
larut tidak kurang dari 75 Q dari jumlah yang tertera pada etiket, persyaratan yang dipenuhi bila jumlah zat aktif yang terlarut dalam sediaan yang diuji sesuai
dengan tabel penerimaan. Lanjutkan pengujian sampai 3 tahap kecuali bila hasil pengujian memenuhi tahap S1 atau S2. Kriteria penerimaan dapat dilihat pada
tabel berikut:
Tabel3.2 Kriteria Penerimaan Uji Disolusi Tablet
Tahap Jumlah yang diuji
Kriteria penerimaan S1
6 Tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5
S2 6
Rata-rata dari 12 unit S1+S2 adalah sama dengan atau lebih besar dari Q+5 dan tidak
satu unit sediaan yang lebih kecil dari Q-15
S3 12
Rata-rata dari 24 unit S1+S2+S3 adalah sama dengan atau lebih besar dari Q-15 dan
tidak satu unit pun yang lebih kecil dari Q- 25
Ditjen POM, 1995
3.3.5 Analisis data secara statistik
Kategori