63 Bagian pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu di PT. Kimia Farma
Persero Tbk. Plant Medan dipimpin oleh seorang Apoteker. Pemisahan fungsi antara produksi, pengawasan mutu dan pemastian mutu sudah dilaksanakan di PT.
Kimia Farma Plant Medan. Setiap bagian telah melakukan pembagian tugas serta mempunyai tanggung
jawab dan kewewenagan yang jelas dalam struktur organisasinya agar dapat dihasilkan kinerja perusahaaan yang optimal, hal tersebut sesuai dengan ketentuan
CPOB agar masing masing bagian dapat menjalankan tugasnya dengan efektif dan tidak tumpang tindih.
Selain itu adanya program pelatihan yang dilakukan secara priodik atau berkala pada setiap triwulan yang terutama diberikan pada karyawan baru maupun
karyawan lama yang berada dibagian produksi, bagian laboratorium maupun dibagian gudang.
4.3 Aspek Bangunan
Bagunan PT. Kimia Farma persero Tbk Plant Medan sudah disesuaikan Menurut Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB, dalam pemilihan lokasi untuk
bangunan hendaknya dipilih di lokasi dimana tidak ada pencemaran. Apabila lingkungan pabrik tidak dapat dihindarkan dari pencemaran, maka hendaklah
dilakukan tindakan pencegahan, antara lain dengan cara melengkapi sistem ventilasi dengan saringan udara pada bagian awal dan saringan udara pada bagian
akhir, kontruksi bangunan yang kokoh dan kedap air. P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan terletak di Jalan Sisingamangaraja Kilometer 9 Nomor 59 yang
lalu lintasnya sangat padat. PT. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan telah dilengkapi dengan sistem tata udara dengan menggunakan Penyejuk Udara Air
64 ConditionerAC Sentral yang dilengkapi dengan saringan udara pada bagian awal
dan saringan udara pada bagian akhir sehingga dapat mencegah pencemaran dari udara sekitarnya.
Letak ruangan produksi telah diatur dengan baik sehingga memungkinkan kegiatan produksi dilakukan di area yang saling berhubungan antara satu ruangan
dengan ruangan lain mengikuti urutan tahap produksi dan menurut kelas kebersihan yang dipersyaratkan. Selain itu juga untuk mencegah kepadatan dan
ketidakteraturan serta memungkinkan terlaksananya komunikasi dan pengawasan yang efektif. Permukaan dinding, lantai dan langit-langit dalam ruangan bebas
dari retak, licin, tidak memiliki sambungan, tidak melepaskan partikel serta memungkinkan untuk dilaksanakan pembersihan secara mudah dan efektif. Area
produksi selalu dipantau suhu dan kelembabannya secara teratur baik selama ada maupun tidak ada kegiatan produksi dan dilengkapi dengan penerangan yang
memadai terutama dimana pengawasan visual dilakukan pada saat proses berjalan. Area produksi juga memiliki pintu yang langsung berhubungan dengan area luar
dan hanya dapat digunakan pada saat keadaan darurat. Pada bagian gudang bahan pengemas dan gudang obat jadi telah didesain
sedemikian rupa sehingga dapat menjamin stabilitas bahan dan produk yang disimpan, dengan kapasitas dan penerangan yang memadai dan dikendalikan
secara khusus dan didokumentasikan. Untuk menjamin keamanannya bahan label di simpan di tempat terkunci.
4.4 Aspek Peralatan
