68
4.9 Aspek Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan Kembali dan
Produk Kembalian
P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan memiliki Sistem Manajemen Mutu SMM yang baik, sehingga berusaha untuk menjalankan program untuk
penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian. P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan melakukan survei
terhadap kepuasan pelanggan guna memperoleh masukan saran dan menanggapi keluhan terhadap produk P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan, yang
tentunya perbaikan juga tidak serta merta dilaksanakan akan tetapi juga didasarkan pada pertimbangan penuh. Untuk penarikan kembali produk dilakukan
berdasarkan pada hasil pengujian stabilitas di dalam laboratorium terhadap produk pertinggal dari setiap Bets Batch. Bila dari hasil pengujian stabilitas diketahui
bahwa produk tidak layak untuk digunakan baik dari segi fisik maupun kimia, maka produk dari Bets Batch yang sama yang telah beredar di lapangan juga
dilakukan penguijian secara fisik dan kimia. Jika memang terbukti bahwa produk yang beredar di lapangan dan produk pertinggal menunjukkan hasil yang sama,
yakni tidak layak untuk dipergunakan karena alasan fisik maupun kimia, maka produk tersebut segera ditarik kembali dilakukan penarikan kembali produk.
Untuk produk yang dikembalikan ke P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan karena alasan kemasan yang meragukan atau terjadi perubahan fisika
maupun kimia, maka produk yang dikembalikan tersebut diuji di laboratorium dan disesuaikan dengan produk pertinggal dari Bets Batch yang sama. Bila produk
pertinggal menunjukkan hasil yang sama terjadi perubahan fisika maupun kimia maka produk juga ditarik kembali dilakukan penarikan kembali produk.
Sebaliknya bila produk pertinggal menunjukkan hasil yang berbeda, maka
69 menunjukkan produk tersebut masih layak untuk dipergunakan dan kerusakan
terjadi selama proses distribusi maupun proses penyimpanan.
4.10 Aspek Dokumentasi
Seluruh proses baik meliputi proses pembersihan ruangan, proses pembersihan alat, proses Produksi, proses Pengawasan Selama Proses In Process
ControlIPC, maupun pada proses pengawasan mutu atau pemastian mutu dilakukan proses dokumentasi secara jelas. Seluruh kegiatan juga dilakukan
berdasarkan pada Prosedur Tetap ProTap atau dokumen kerja yang telah dibuat oleh P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan. Pada aspek dokumentasi juga
dilakukan Peninjauan Produk Tahunan PTT secara berkala setiap tahun berdasarkan dokumen produksi selama setahun untuk mengetahui kualitas atau
mutu produk yang diproduksi oleh P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan.
4.11 Aspek Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak