Waktu dan Tempat Penelitian Populasi Terjangkau Kriteria yang diikutkan dalam penelitian Kriteria yang dikeluarkan dari penelitian Populasi dan Sampel . Cara Penelitian

3.7.3. Waktu dan Tempat Penelitian

Penelitian dilakukan mulai bulan Desember 2008 - Juni 2009 di Poliklinik Reumatologi, serta Poliklinik Pria dan Wanita Bagian Penyakit Dalam RSUP H. Adam Malik Medan dan RS Pirngadi.

3.7.4. Populasi Terjangkau

Penderita OA sendi lutut yang berobat jalan di RSUP H. Adam Malik Medan dan RS Pirngadi.

3.7.5. Kriteria yang diikutkan dalam penelitian

a. Usia diatas 18 tahun b. Penderita OA lutut berdasarkan kriteria ARA pada tahun 2006. c. Grade 1-3 berdasarkan klasifikasi KellgrenLawrence. d. Bersedia mengikuti penelitian

3.7.6. Kriteria yang dikeluarkan dari penelitian

a. Memakan dan memakai obat rematik b. Variasi perubahan berat badan signifikan c. Penderita penyakit serius d. Menderita penyakit kaganasan, penyakit ginjal menahun, hipertiroidisme Diabetes Melitus, hipertensi dan kardiovaskuler selama periode tahun 2008-2009. e. Mempunyai penyakit artritis lain selain osteoartritis f. Gambaran radiografi OA lutut grade 4 tahun 2008-2009 dengan klasifikasi KellgrenLawrence g. Rencana operasi lutut dalam 6 bulan ini Kurniakin Walrisman Sahata Girsang : Efektifitas Penambahan Glukosamin Hcl-Kondroitin Sulfat Terhadap Penurunan Intensitas Nyeri Dan Indeks Lequesne Pada Pasien Osteoartritis Lutut Yang Diberi Natrium Diklofenak, 2009 USU Repository © 2008 h. Riwayat mendapat terapi injeksi kortikosteroid intra artikuler 12 minggu

3.7.7. Populasi dan Sampel

Perkiraan besar sampel Besar sampel dengan memakai rumus :64 2 Z α + Z S n = X 1 – X 2 Dimana : Z α = nilai normal berdasarkan α = 0,05 dan Zα = 1,96 Z = nilai normal berdasarkan = 0,05 dan Z = 1,64 S = Simpangan Baku gabungan = 16 X 1 -X 2 = 15 2 2 Jadi besar sampel dan kontrol masing-masing 15 orang

3.7.8 . Cara Penelitian

a Penelitian ini mendapat persetujuan oleh komite etik penelitian bidang kesehatan FK USU dan dilakukan skrining untuk kriteria yang dimasukkan dan yang dikeluarkan, kemudian subyek penelitian diminta untuk menandatangani persetujuan tertulis informed consent , setelah dilakukan pemeriksaan pendahuluan, termasuk anamnesis, pemeriksaan fisik, pengukuran tinggi badan dan berat badan, radiografi lutut, nilai VAS, Indeks Lequesne dan pemeriksaan laboratorium rutin yang meliputi fungsi hati, kadar gula darah, ureum, kreatinin, darah perifer lengkap dan CRP. 1,96+1,6416 15 n = 3,6 x 16 15 = ≈ 15 orang Kurniakin Walrisman Sahata Girsang : Efektifitas Penambahan Glukosamin Hcl-Kondroitin Sulfat Terhadap Penurunan Intensitas Nyeri Dan Indeks Lequesne Pada Pasien Osteoartritis Lutut Yang Diberi Natrium Diklofenak, 2009 USU Repository © 2008 Data hasil pemeriksaan dicantumkan didalam kuesioner penelitian. b Pada subyek mendapat Natrium Diklofenak 50 mg dan Ranitidin 150 mg dalam dua dosis dan Glukosamin HCL-Kondroitin Sulfat 15001200 mghari selama 3 bulan dan kontrol tidak mendapat Glukosamin HCL-Kondroitin Sulfat c Evaluasi pemakaian tablet menggunakan sistim pill count yaitu pasien diberi tablet untuk 2 minggu dan evaluasinya dengan cara menghitung tablet yang tersisa. d Setelah 12 minggu pemakaian tablet, dilakukan pemeriksaan terhadap subyek dan kontrol meliputi nilai VAS, Indeks Lequesne dan laboratorium ulang fungsi hati, kadar gula darah, ureum, kreatinin, darah perifer lengkap dan CRP. e Selama penelitian dilakukan pengamatan terhadap efek samping yang dicatat didalam kuesioner.

3.7.9. Analisa Data