BAB 3 METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian deskriptif dengan rancangan penelitian cross-sectional.
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini akan dilakukan di Sub Bagian Bedah Onkologi FK USU RSUP H. Adam Malik dan bagian Patologi Anatomi RSUP H. Adam Malik Medan. Penelitian ini akan dilaksanakan
februari sampai April 2014.
3.3 Populasi dan Sampel Penelitian
Populasi
Populasi penelitian ini adalah semua pasien kanker payudara yang datang di Divisi Bedah Onkologi RSUP. H. Adam Malik yang telah dilakukan pemeriksaan imunohistokimia HER2
dari 1 januari 2011 sampai dengan 31 desember 2013.
Sampel
Pasien kanker payudara di RSUP H. Adam Malik Medan yang memenuhi kriteria inklusi dan
eksklusi. Kriteria Inklusi:
Semua kasus karsinoma payudara yang telah dilakukan pemeriksaan HER2. Terdapat blok parafin untuk pemeriksaan Ki67.
Kriteria Eksklusi:
Semua data yang tidak lengkap, pemeriksaan patologi anatomi yang tidak lengkap, blok parafin yang rusak.
3.4 Besar Sampel
Penderita kanker payudara yang datang ke RSUP H. Adam Malik yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Dan besar sampel diperoleh dengan menggunakan rumus :
n = Zα
2
d PQ
Zα : tingkat kematangan 1,96 CI 95
2
P : proporsi pasien kanker payudara dari tinjauan pustaka 0,184
Universitas Sumatera Utara
Q : 1 - P d
: tingkat ketetapan absolute 12
Maka di dapatkan sampel sebesar : 40.
3.5 Cara Penelitian
1. Pengumpulan data pasien dan sediaan blok parafin yang telah dilakukan pemeriksaan
imunohistokimia HER2 dari 1 Januari 2012 sampai 31 Desember 2013 di laboratorium Patologi Anatomi RSUP H. Adam Malik Medan.
2. Melakukan pemeriksaan Ki-67 dengan IHC.
3. Melakukan pencatatan dan pengolahan data.
3.6 Etika Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan dengan menggunakan data rekam medik dan parafin blok penderita kanker payudara sebagai subjek penelitian, yang selama pelaksanaannya tidak
bertentangan dengan nilai-nilai kemanusiaan dan kode etik penelitian biomedik. Izin didapat
dari Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran USU. Block Parafin
Data demografi • Usia
• Hasil pemeriksaan HER2
1. HER2- 2. HER2+
Dilakukan pemeriksaan imunohistokimia Ki67
Pemeriksaan Ki67
ALUR PENELITIAN
Blok Parafin Slide Preparat
Universitas Sumatera Utara
3.7 Definisi Operasional