Desain Penelitian Waktu dan Tempat Penelitian Populasi Penelitian dan Subjek Penelitian Perkiraan Besar Sampel Ethical Clearance dan Informed Consent

BAB 3 METODE PENELITIAN

3.1. Desain Penelitian

Penelitian ini dilakukan dengan cara cross sectional potong lintang, dimana penelitian terhadap sampel hanya dilakukan satu kali saja dan tidak dilakukan tindak lanjut.

3.2. Waktu dan Tempat Penelitian

Penelitian dilakukan di Departemen Patologi Klinik dan bekerja sama dengan Divisi Endokrinologi Departemen Penyakit Dalam Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara RSUP Haji Adam Malik Medan. Periode bulan Februari 2013 sampai dengan April 2013

3.3. Populasi Penelitian dan Subjek Penelitian

Populasi penelitian berasal dari subjek yang datang ke laboratorium Patologi Klinik RSUP H.Adam Malik dengan sindroma metabolik dan sebagai pembanding adalah subjek dengan obesitas yang telah disesuaikan umur dan jenis kelaminnya serta tidak pernah terkena sindroma metabolik. Seluruh peserta yang ikut dalam penelitian ini diberikan informed-consent dan telah mendapat penjelasan tentang prosedur penelitian dan kemungkinan efek yang kurang menyenangkan yang mungkin timbul meskipun kecil. Universitas Sumatera Utara

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Sampel dipilih secara consecutive sampling dengan perkiraan besar sampel minimum dari subjek yang diteliti dipakai rumus. n = 2 �² �1−α2+ �1−β ² µ0−µ�² Dimana : σ 2 = 6.25 z1- α = 5 Z1- β = 90 µ0 = 285 µa = 290 N = Sample size σ² = Population variance Z1- α = Level of significan Z1- β = Power of the test µ0 = Test value of the populasi mean µa = Anticipated populasi mean Jumlah sampel yang dibutuhkan : n = 2 �6.25 2,5+90² 285 −290² n = 12.511.56 25 n = 6 Pada penelitian ini, jumlah sampel untuk masing – masing kelompok adalah 6 orang. Universitas Sumatera Utara 3.5. Kriteria inklusi dan eksklusi 3.5.1 Kriteria Inklusi 1. IMT25 kgm 2 2. Individu dengan sindrom metabolik sesuai dengan kriteria IDF 2005. 3. Usia 20 – 50 tahun 4. Bersedia ikut dalam penelitian

3.5.2. Kriteria Ekslusi

Penderita akan dikeluarkan dari penelitian jika: 1. Penderita sindrom koroner akut 2. Penderita-penderita yang secara klinis terbukti adanya penyakit inflamasi. 3. Perokok aktif 4. Kehamilan

3.6. Ethical Clearance dan Informed Consent

Ethical clearance diperoleh dari Komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Medan, dengan Nomor: ; Informed consent diperoleh secara tertulis dari subjek penelitian atau diwakili oleh keluarganya yang bersedia ikut dalam penelitian setelah mendapat penjelasan mengenai maksud dan tujuan dari penelitian ini. Universitas Sumatera Utara Ethical Clearance diperoleh dari Komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara dengan Nomor: 24KOMETFK USU2013. 3.7. Bahan, Cara Kerja dan alur Penelitian 3.7.1. Bahan yang diperlukan