diproduksi pada bangunan yang terpisah yang dilengkapi dengan peralatan pengendali udara khusus untuk produksi tersebut sesuai dengan persyaratan
CPOB. Instalasi-instalasi yang terdapat di Lafi Ditkesad yaitu :
4.3.1. Instalasi Produksi
Ruang-ruang untuk proses produksi non betalaktam telah diklasifikasikan menjadi beberapa kelas sesuai dengan CPOB. Produksi tablet dilakukan di ruang
kelas D, terdiri dari ruang penimbangan, ruang campur, ruang granulator, ruang pengeringan, ruang karantina, ruang pencetakan, ruang coating, ruang stripping,
ruang IPC dan ruang cuci alat. Produksi kapsul dilakukan di ruang kelas D terdiri dari ruang pencampuran, ruang pengisian, polishing, dan ruang strip. Ruang
pengemasan dilakukan di ruang kelas tak terhingga. Produksi sirup dilakukan di ruang kelas D dengan in line system.
Ruang produksi untuk produk Betalaktam mempunyai bangunan yang terpisah dari produk lainnya. Pada produksi Betalaktam terdapat ruang kelas A
dilengkapi dengan LAF Laminar Air Flow untuk pengisian sediaan steril dan ruang cuci vial. Ruang kelas D terdiri dari ruang timbang, ruang karantina, ruang
stagging, ruang isi kapsul, ruang stripping, ruang salut film, ruang cetak tablet, ruang campur, ruang isi sirup kering, ruang botol bersih, ruang simpan alat, ruang
In Proses Control, loker kelas D pria dan wanita. Ruang loker kelas tak terhingga terdiri dari loker pria dan wanita, ruang pengemasan, ruang gudang kemas, ruang
karantina obat jadi, ruang gudang sejuk, ruang gudang botol dan vial, ruang cuci botol, ruang simpan alat dan ruang laundry.
Pada gedung produksi Betalaktam dan Non Betalaktam permukaan lantai, dinding dan langit-langit dilapisi cat epoksi, permukaannya rata, halus dan
Maisyarah : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat Bandung, 2009
USU Repository © 2008
dihindari adanya celah, tidak terdapat sambungan agar tidak terjadi pertumbuhan mikroba, mudah dibersihkan, tahan terhadap bahan pembersih, tidak melepas atau
menahan partikel dan sudut-sudut antara dinding, lantai dan langit-langit berbentuk lengkungan.
Untuk mengendalikan udara, di ruang produksi dilengkapi dengan sarana pengatur suhu dan kelembaban. Penyaringan udara dilakukan melalui filter udara
yang dilengkapi dengan pre-filter, medium filter dan hepa filter. Hepa filter mampu menyaring partikel berukuran 0,3
μm dengan tingkat kemampuan 99,97.
4.3.2. Instalasi Simpan
