Realisasi produk Proses Transisi ISO 9001 : 2000 ke ISO 9001 : 2008

ii. Dokumen pihak ketiga dokumen pengolahan limbah, kadar kelembaban, kebisingan, dan suhu

7. Realisasi produk

a. Kegiatan pengukuran measurement ditambahkan sebagai bagian dari kegiatan operasi yang berfungsi sebagai penegasan. b. Tinjauan, verifikasi, dan validasi desain merupakan kegiatan terpisah namun dapat dilakukan secara bersamaan akan tetapi hal tersebut tidak boleh dilakukan oleh pembuat desain. 1 Implementasi pada perusahaan: Tiap proses pembuatan produk mulai dari tahap awal pembuatan sampel sampai dengan pembuatan produk sesuai dengan ketentuan barang dilaksanakan oleh divisi yang memiliki karakteristik dan bagian yang berbeda. Tiap tahap produksi beberapa diantaranya dilakukan secara bersamaan, contohnya kegiatan verifikasi dan validasi akan tetapi pengecekannya dilakukan oleh orang atau divisi yang berbeda dari divisi yang mendesain produk. Hal tersebut bertujuan agar tidak terjadi subyektivitas dalam penilaiannya. Berikut adalah gambar tahap perencanaan dan pengembangan produk di PT.Suwastama: Gambar 3.3 Proses Perencanaan Desain dan Pengembangan 2 Pihak yang terkait dengan perubahan persyaratan: i.Research and Development RND ii.Bussines support iii.Buyer 3 Dokumen yang terkait: i. Dokumen ”prosedur pembuatan sampel” ii. Dokumen ”persiapan produksi” iii. Dokumen ”pengetesan produk dan material produk” c. Penambahan catatan bahwa proses desain memasukkan unsur pemeliharaan mutu produk preservation of product yang berfungsi untuk menjaga konsistensi mutu produk. Pembuatan Desain sampel Tinjauan, Verifikasi, validasi Pembuatan Order Order Bussi Buye Bussi RD 1 Implementasi pada perusahaan: Pembuatan desain dan produk harus sesuai dengan tahap persyaratan standar dalam pembuatan sebuah produk dengan mengacu pada product document untuk tiap jenis barang. 2 Pihak yang terkait dengan penegasan persyaratan: i. Research and Development RND ii. Quality System 3 Dokumen yang terkait: i. Dokumen ”prosedur pembuatan sampel” ii. Dokumen ”pengetesan produk dan material produk” iii. Product Document iv. Form terkait Tes Plan, Summary Test Report, Final Inspection Checklist d. Identifikasi produk dan kemampuan telusur produk flash back dilakukan diseluruh proses yang disesuaikan dengan kebutuhan perusahaan dan pelanggan. 1 Implementasi pada perusahaan: Kegiatan penindaklanjutan yang dilakukan apabila terdapat produk yang tidak sesuai non conformance dengan persyaratan yang ditetapkan pelanggan. Bila hal tersebut terjadi maka diadakan telusur produk untuk mengetahui penyebab ketidaksesuaian produk tersebut sehingga dapat diambil langah perbaikan. 2 Pihak yang terkait dengan penegasan persyaratan: i. Final Inspection ii. Research and Development RND iii. Quality System iv. Unit produksi terkait 3 Dokumen terkait: 1 Dokumen ”telusur produk” 2 Dokumen ”tindakan koreksi dan pencegahan” 3 Final Inspection checklist e. Pemeliharaan customer’s properity antara lain dokumen dan personal data yang terkait dengan pelanggan. Dokumen tersebut disimpan dengan tujuan apabila ada kerusakan atau kehilangan perusahaan wajib melaporkannya kepada pelanggan. 1 Implementasi pada perusahaan: Non applicable tidak diterapkan pada PT. Suwastama

8. Pengukuran, analisis, dan peningkatan