5 13.Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1144MENKESPERXI2010 tentang
OrganisasidanTataKerjaKementerianKesehatan.
1.6PENGERTIAN 1.6.1 PeralatanKesehatan
Instrumen ,
apparatus,4 mesin
danatau implan
y ang
tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis
, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit,
memulihkankesehatanpadamanusia,danataumembentukstrukturdan memperbaikifungsitubuh.
1.6.2 PeralatanMedis
Peralatan medis sebagai bagian peralatan kesehatan pada pedoman ini adalah yang memerlukan kalibrasi, pemeliharaan,
perbaikan, pelatihan pengguna, dan dekomisioning. kegiatan biasanya dikelola oleh para tenaga teknis elektromedisclinical engineer.
Peralatan medis digunakan untuk tujuan diagnosis tertentu dan pengobatan penyakit atau rehabilitasi setelah penyakit atau luka yang
dapat digunakan baik sendiri atau bersamaan dengan aksesori, bahan operasional, atau bagian lain dari peralatan medis. Peralatan medis di
pedoman ini tidak termasuk implan, peralatan sekali pakai atau disposabel.
2
Peralatanmedisadalahperalatanyangdigunakanuntukkeperluan terapi, rehabilitasi dan penelitian medik, baik secara langseung maupun
tidaklangsung
3
.
1.6.3 PenilaianTeknologiHealthTechnologyManagement
2
WHO,MedicalEquipmentProgrammaintenanceOverview,2011
3
UndangundangRepublikIndonesiaNo44Tahun2009tentangRumahSakit
6 Analisa untuk menentukan jenis dan teknologi peralatan kesehatan yang
dipilih di antara beberapa pilihan teknologi peralatan kesehatan untuk memenuhi pelayanankesehatandifasilitaspelayanankesehatan.
1.6.4 Pemeliharaan
Suatu rangkaian kegiatan baik preventif maupun korektif yang dilakukan untukmenjagaperalatanmedisbermutu,amandanlaikpakai.
1.6.5 DePcommissioningPenghapusan
Tindakan menghapus Barang Milik Negara dari daftar barang dengan menerbitkan surat keputusan dari pejabat yang berwenang untuk membebaskan
Pengguna dan atau Kuasa Pengguna Barang dan atau Pengelola Barang dari tanggungjawabadministrasidanfisikbarangyangberadadalampenguasaannya.
1.6.6 Pengujian
Keseluruhan tindakan yang meliputi pemeriksaan fisik dan pengukuran satu atau lebih sifat, karakteristik dari suatu produk, proses, output untuk
membandingkanhasilpengujiandarialatukurdenganstandaruntuksatuanukuran yang sesuai guna menetapkan sifat ukurnya atau menentukan besaran atau
kesalahanpengukuran.
1.6.7 Kalibrasi