3
1.2MAKSUDDANTUJUAN
1.2.1 Maksud
Maksudpenyusunan“PedomanPengelolaanPeralatanKesehatandiFasilitas Pelayanan Kesehatan” ini adalah memberi acuan langkah dan tindakan yang
diperlukan dalam pengelolaan peralatan kesehatan mulai dari perencanaan, pengadaan,
instalasi dan
penerimaan, penggunaan,
pemeliharaan dan
penghapusan.
1.2.2 Tujuan
Tujuandibuatnyapedomaniniadalah: 1. Manajemen dan penanggungjawabpengelola unit pelayanan, teknisi serta
operator di rumah sakit mampu melakukan pengelolaan peralatan dengan baik sesuaidenganperandantanggungjawabnyamasingMmasing.
2. Memastikantersedianyaperalatankesehatanyangaman,bermutudanlaikpakai serta efisien di rumah sakit sehingga meminimalkan risiko yang terkait dengan
penggunaanperalatankesehatantersebut.
1.3SASARAN Sasarandaripenyusunanpedomaniniadalah:
1. Penanggung jawab program penyediaan peralatan kesehatan di Dinas KesehatanKabupatenKota,DinasKesehatanProvinsidanPusat.
2. Penanggung jawab program pelayanan kesehatan di Dinas Kesehatan KabupatenKota,DinasKesehatanProvinsidanPusat.
3. Perencana peralatan kesehatan di Dinas Kesehatan KabupatenKota, Dinas KesehatanProvinsidanPusat.
4. Perencanaperalatankesehatandirumahsakitdanfasilitaspelayanankesehatan lainnya.
5. Pihakmanajemenrumahsakit,melakukanpengelolaanperalatan,penangggung jawabunitpelayananinstansi,tenagaoperatorpenggunaalat,teknisipelaksana
pemeliharaanelektromedis.
4 6. Produsen dan penyalur peralatan kesehatan yang diharapkan memahami alur
pengelolaan peralatan kesehatan, sehingga dapat menyediakan peralatan kesehatanyangbermutu,amandanlaikpakai.
1.4RUANGLINGKUP
Ruang lingkup buku pedoman ini diperuntukkan bagi semua peralatan kesehatan di fasilitas pelayanan kesehatan, khususnya peralatan medis di rumah
sakit.
1.5KEBIJAKAN
1. UUNo.36thn2009tentangKesehatan. 2. UUNo.44Tahun2009tentangRumahSakit.
3. Peraturan Pemerintah Nomor 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan FarmasidanAlatKesehatan.
4. PermenkesNo.363tahun1998tentangPengujiandanKalibrasiAlatKesehatan. 5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2351MENKESPER2011 tentang
Perubahan atas
Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor
530MENKESPERIV2007 tentang
Organisasi dan
Tata Kerja
Balai PengamananFasilitasKesehatan.
6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1189MENKESPERVIII2010 tentang ProduksiAlatKesehatandanperbekalanKesehatanRumahTangga.
7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1190MENKESPERVIII2010 tentang Izin EdarAlatKesehatandanPerbekalanKesehatanRumahTangga.
8. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191MENKESPERVIII2010 tentang PenyaluranAlatKesehatan.
9. Peraturan Kepala Badan Pengawas Tenaga Nuklir Nomor 82011 tentang KeselamatanRadiasidalamPenggunaanPesawatSinarMXRadiologiDiagnostik
danIntervension. 10.Peraturan Kepala Badan Pengawas Tenaga Nuklir Nomor 92011 tentang Uji
KesesuaianPesawatSinarMxRadiologiDiagnostikdanIntervensional 11.KeputusanMenteriKesehatanNo.394tahun2001tentangInstitusiPenguji
12.Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1184MENKESPERX2004 tentang PengamananAlatKesehatandanPerbekalanRumahTangga
5 13.Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1144MENKESPERXI2010 tentang
OrganisasidanTataKerjaKementerianKesehatan.
1.6PENGERTIAN 1.6.1 PeralatanKesehatan
Instrumen ,
apparatus,4 mesin
danatau implan
y ang
tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis
, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit,
memulihkankesehatanpadamanusia,danataumembentukstrukturdan memperbaikifungsitubuh.
1.6.2 PeralatanMedis
Kategori