2.4.3 Kegunaan Uji Disolusi
1. Uji disolusi digunakan untuk memenuhi persyaratan resmi sediaan yang tertera
dalam Farmakope Indonesia. 2.
Uji disolusi merupakan suatu prosedur pengendalian mutu tetap dalam praktik manufaktur obat yang baik.
3. Data disolusi berguna dalam tahap awal pengembangan zat formulasi.
4. Memberikan sarana untuk mengevaluasi parameter penting seperti ketersediaan
hayati yang memadai, dan memberikan informasi yang penting untuk formulator dalam pengembangan bentuk sediaan yang mempunyai daya terapi
yang lebih optimal. 5.
Berhubungan dengan ketersediaan hayati suatu produk sehingga uji disolusi dapat memastikan ketersediaan hayati produk antar bets yang memenuhi
kriteria disolusi Siregar, 2010.
2.4.4 Media Disolusi
Menurut Farmakope Indonesia edisi IV, media disolusi yang digunakan adalah media yang tertera pada masing-masing monografi. Bila media disolusi
berupa larutan dapar. pH larutan harus diatur sehingga berada dalam batas 0,05 satuan pH yang tertera pada masing-masing monografi. Pada umumnya, media
disolusi adalah air atau dapar yang sesuai, dan jumlah media disolusi sebanyak 900 ml dalam tiap wadah disolusi Ditjen POM, 1995; Siregar, 2010.
Universitas Sumatera Utara
2.4.5 Kecepatan Pengadukan
Untuk tiap uji disolusi dalam Farmakope Indonesia edisi IV, kecepatan pengadukan ditetapkan dengan satuan rpm. Jika ditetapkan, kecepatan 100 rpm
untuk Alat 1 metode basket, dan 50 rpm untuk Alat 2 metode dayung. Kecepatan pengadukan harus seragam selama pengujian. Kadang–kadang motor
pemutar pengaduk dapat secara berkala lambat atau cepat. Oleh karena itu, harus dicek pada awal dan akhir tiap pengujian Siregar, 2010.
Menentukan kecepatan disolusi obat pada rentang pH larutan sangat penting karena dapat digunakan untuk mengetahui berapa persentase zat aktif
dalam obat yang dapat terlarut dan terabsorbsi masuk ke dalam peredaran darah untuk memberikan efek terapi pada tubuh Kurniawan, 2009.
2.4.6 Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi
Kategori