BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain
Penelitian ini merupakan uji klinis acak terbuka yang membandingkan manfaat asam folat dengan plasebo dalam mempengaruhi keparahan diare
akut pada anak
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di wilayah Kecamatan Secanggang, Kabupaten Langkat yang berjarak ± 65 km dari kota Medan dengan luas wilayah 223.27 km
2
, yang memiliki delapan desa pantai dengan sumber air bersih dari sumur
galian dan PAM. Jumlah kepala keluarga 17 262 dengan jumlah penduduk 69 940 orang, yang terdiri dari 29 406 42.04 anak-anak. Mata
pencaharian sebagian besar penduduk adalah nelayan dan petani. Terdapat beberapa tempat pelayanan kesehatan di Kecamatan Secanggang, yaitu :
I unit rumah sakit, 3 unit Pusat Pelayanan Kesehatan Puskesmas induk yang membawahi 10 unit puskesmas pembantu PUSTU, 8 Pondok Bersalin
Desa Polindes, dan 38 unit Pos Pelayanan Terpadu Posyandu. Tenaga kesehatan yang ada 8 orang dokter umum, 41 orang bidan, dan 31 orang
perawat. Sumber: Kerjasama Badan Pusat Statistik dan Badan Perencanaan Pembangunan Daerah Kabupaten Langkat, 2008.
Universitas Sumatera Utara
Penelitian dilakukan di Kecamatan Secanggang karena insiden diare pada anak cukup banyak di daerah ini. Waktu penelitian selama 6 bulan dari
bulan Agustus 2009 sampai Januari 2010.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak penderita diare akut. Populasi terjangkau adalah populasi target yang berobat ke wilayah kerja unit pelayanan kesehatan
yang ada di Kecamatan Secanggang. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4. Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan mempergunakan rumus besar sampel untuk uji hipotesis terhadap 2 proporsi independen, yaitu :
42
n
1 =
n
2 =
Z √2PQ + Z √P
1
Q
1
+ P
2
Q
2 2
P
1
– P
2 2
n1 = jumlah subyek yang masuk dalam kelompok I
n2 = jumlah subyek yang masuk dalam kelompok II
= kesalahan tipe I = 0,05
→ Tingkat kepercayaan 95 Z
= nilai baku normal = 1,96
= kesalahan tipe II = 0,2
→ Power kekuatan penelitian 80 Z
= 0,842
Universitas Sumatera Utara
P
1
= proporsi penyembuhan diare kurang dari 5 hari pada kelompok I asam folat = 0,67
13
Q
1
= 1 – P
1 =
0,33 P
2
= proporsi penyembuhan diare kurang dari 5 hari pada kelompok
II plasebo = 0,421
13
Q
2
= 1 – P
2
= 0,58 P
= P
1+
P
2
= 0,545 2
Q = 1 – P = 0,455
Dengan menggunakan rumus di atas didapat jumlah sampel untuk masing-masing kelompok sebanyak 56 orang.
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi