Desain Tempat Dan Waktu Populasi dan Sampel Besar Sampel Kriteria Inklusi dan Eksklusi

BAB 3 METODE PENELITIAN

3.2. Desain

Penelitian ini merupakan randomized controlled trial untuk membandingkan penurunan kadar total serum bilirubin neonatus selama mendapat fototerapi dengan posisi berubah-ubah, setiap tiga jam posisi bayi di ubah dari posisi telentang menjadi telungkup dan sebaliknya

3.2. Tempat Dan Waktu

Penelitian dilakukan di Unit Perinatologi RSUP. H.Adam Malik Medan dan RS.Pirngadi Medan. Waktu penelitian dilaksanakan dimulai 1 Juli 2012 sampai 31 Oktober 2012.

3.3. Populasi dan Sampel

Populasi target adalah bayi dengan hiperbilrubinemia fisiologis dinyatakan sehat, usia kehamilan lebih atau sama dengan 32 minggu kurang dari 42 minggu preterm, near- term dan full term. Populasi terjangkau adalah populasi target yang rawat inap di Unit Perinatologi RSUP.H.Adam Malik Medan dan RS.Pirngadi Medan sejak penelitian disetujui. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi Universitas Sumatera Utara

3.4. Besar Sampel

Besar sampel dihitung berdasarkan uji hipotesis terhadap rerata dua populasi: 31 : n = sampel Zα = nilai baku normal dari normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai α yang ditentukan. Untuk α = 0,05 maka Zα=1,96 Zβ = nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai β yang ditentukan untuk β = 0,1 maka Zβ = 1,282 Sd = simpangan baku bilirubin pada kel. Intervensi= 2 X1- X2 = perbedaan kadar bilirubin yang diinginkan = 1,5. 30 = 37,3 Maka diperoleh jumlah sampel untuk masing-masing kelompok adalah 38 bayi Universitas Sumatera Utara

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

Kriteria inklusi : • Neonatus dengan hiperbilirubinemia indirek sesuai dengan kriteria American Academy of Pediatrics AAP • Usia kehamilan ≥ 32 minggu ≤ 42 minggu preterm, near-term dan full term • Usia kelahiran ≥ 24 jam, ≤ 7 hari • Memenuhi indikasi untuk fototerapi • Orangtua menandatangani persetujuan setelah penjelasan Kriteria eksklusi : • Memenuhi indikasi untuk dilakukan transfusi tukar sesuai dengan kriteria American Academy of Pediatrics AAP. • Penyakit hemolitik seperti penyakit rhesus, inkompatibilitas ABO, Defisiensi- 6-phosphate dehydrogenase G6PD, sferositosis herediter, dan atau kelainan kongenital. • Telah mendapat fototerapi dan atau transfusi tukar sebelumnya. Universitas Sumatera Utara

3.6. Persetujuan Informed Consent