2.6. Kerangka Konseptual
Gambar 2. 2. Kerangka konseptual penelitian
Keterangan: : yang dinilai dalam penelitian
Universitas Sumatera Utara
BAB 3. METODOLOGI
3.1. Disain Penelitian
Metode yang digunakan adalah observasional cross sectional dengan menilai hubungan waktu, durasi, dan intensitas hiperglikemia dengan lama
rawatan dan mortalitas.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di UPI Anak RSUP. H. Adam Malik. Waktu penelitian November- Januari 2009.
3.3. Populasi Penelitian
Populasi target adalah semua pasien kritis yang dirawat di UPI Anak. Populasi terjangkau adalah populasi target yang di rawat di UPI Anak RSUP.
H. Adam Malik selama periode penelitian. Sampel adalah populasi
terjangkau yang memenuhi kriteria.
3.4. Perkiraan Besar Sampel 3.4.1. Lama rawatan
Besar sampel untuk lama hari rawatan dihitung dengan menggunakan rumus uji hipotesis dengan sampel tunggal.
38
15
Universitas Sumatera Utara
Z α + Zβ s
2
n = X
a
-X
1,96 + 0,842 8
2
= = 16,6
4,5-10
Keterangan : n= besar sampel
s=simpangan baku populasi untuk lama rawatan = 8.
6
X
a
-X = perbedaan klinis yang diinginkan clinical judgement
Z α = tingkat kemaknaan = 1.96 untuk α 0.05
Z β = power penelitian, 80 = 0.842 untuk β 0.2
3.4.2. Mortalitas
Besar sampel untuk mortalitas dihitung dengan menggunakan rumus uji hipotesis proporsi suatu populasi:
39
n = Z α
P Q
+ Z β
P
a
Q
a 2
P
a
-P
2
= 1,96 0.15 . 0.85 + Zβ 0.35 . 0.65
2
= 30 0.35 -0.15
2
Universitas Sumatera Utara
Keterangan : n= besar sampel
P
o
= Proporsi populasi standard = 15 0,15
.3
Q
o
= 1- P = 0,85
P
a
-P
o
= perbedaan klinis yang diinginkan clinical judgement Z
α = tingkat kemaknaan = 1.96 untuk α 0.05 Z
β = power penelitian, 80 = 0.842 untuk β 0.2
Dari hasil perhitungan diperoleh besar sampel minimal adalah 30 pasien
anak kritis.
3.5. Kriteria Penelitian 3.5.1. Kriteria inklusi:
Setiap pasien yang dirawat di UPI Anak dengan: - Usia 1 bulan sampai18 tahun
- KGD sewaktu 126 mgdL
3.5.2. Kriteria eksklusi:
- Anomali kongenital multipel - Pasien paska pembedahan yang dirawat kurang dari 24 jam untuk
observasi rutin - Pasien dengan diabetes mellitus
- Pasien yang diberikan terapi insulin sebagai tatalaksana hiperglikemia
Universitas Sumatera Utara
- Pasien yang tidak bersedia diperiksa atau tidak mau mengikuti penelitian
3.6. Persetujuan informed concent
Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai kondisi penyakit yang
dialami, dan efek yang akan diobservasi lama rawatan dan mortalitas.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Kesehatan dari Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian
Subyek dikumpulkan secara consecutive sampling. Semua sampel yang memenuhi kriteria diobservasi lamanya rawatan dan mortalitas di UPI Anak.
Semua pasien dengan penyakit kritis yang masuk UPI Anak dilakukan pemeriksaan KGD. Pasien dengan hiperglikemia diikutsertakan sebagai
sampel dan dilakukan pemantauan KGD pada jam ke 12, 24, dan 48 berikutnya. Pemeriksaan KGD akan diteruskan setiap 24 jam sampai pasien
keluar dari UPI Anak. Dilakukan pencatatan terhadap kadar hiperglikemia tertinggi, waktu
jam terjadinya kadar hiperglikemia tertinggi, durasi dan intensitas
Universitas Sumatera Utara
hiperglikemia serta lamanya rawatan dan keadaan pasien saat keluar dari UPI Anak meninggal atau perbaikan.
Alat ukur kadar glukosa yang digunakan adalah blood glucose test meter merk Gluco Dr. Medicus Co. Ltd Sampel darah yang diambil adalah
darah perifer, diambil pada ujung digiti 2, 3, atau 4 dengan menggunakan hemolet. Nilai KGD dikonfirmasikan dengan hasil KGD dari laboratorium
Patologi Klinik RSUP. H. Adam Malik untuk konfirmasi diagnosis. Alur penelitian tergambar pada gambar 3.1.
Gambar 3.1. Alur penelitian
Universitas Sumatera Utara
3.9. Identifikasi Variabel Variabel
Kategori