Cara pembuatan formula I: ekstrak etanol daun bangun-bangun sebanyak 0,15 g dimasukkan ke dalam lumpang kemudian ditambahkan sedikit
demi sedikit basis gel gerus sampai homogen, lalu dicukupkan dengan basis gel hingga 10 g hingga homogen. Perlakuan yang sama dilakukan untuk membuat
formula II, III, IV dan V.
3.16 Evaluasi Formula
Evaluasi formula meliputi evaluasi fisik, uji iritasi dan uji aktivitas antibakteri. Evaluasi fisik meliputi pemeriksaan stabilitas sediaan, pemeriksaan
homogenitas, pengukuran pH dan viskositas serta uji iritasi pada kulit. Evaluasi biologi meliputi penentuan aktivitas antibakteri sediaan gel ekstrak etanol daun
bangun-bangun terhadap Propionibacterium acne dan Staphylococcus epidermidis
dengan metode difusi agar.
3.16.1 Evaluasi fisik sediaan gel ekstrak etanol daun bangun-bangun
a. Pemeriksaan stabilitas fisik sediaan gel ekstrak etanol daun bangun-bangun Pemeriksaan stabilitas sediaan meliputi bentuk, warna dan bau yang
diamati secara visual Depkes RI, 1995. Sediaan dinyatakan stabil apabila warna, bau dan penampilan tidak
berubah secara visual selama penyimpanan. Pengamatan dilakukan pada suhu kamar pada minggu ke 0, 4, 8 dan minggu ke 12.
b. Pemeriksaan homogenitas sediaan gel ekstrak etanol daun bangun-bangun Cara: Sejumlah tertentu sediaan diletakkan di atas kaca, kemudian
ditutup dengan kaca yang lain lalu diratakan. Sediaan yang memenuhi persyaratan homogenitas harus menunjukkan susunan yang homogen dan tidak
Universitas Sumatera Utara
terlihat adanya butir-butir yang kasar Ditjen POM, 1979, kemudian diamati di bawah mikroskop. Pengamatan dilakukan pada minggu ke 0, 4, 8 dan minggu
ke 12. c. Penentuan pH sediaan gel ekstrak etanol daun bangun-bangun
Penentuan pH sediaan dilakukan dengan mengunakan pH meter Hanna. Cara: alat terlebih dahulu dikalibrasi dengan menggunakan larutan
dapar standar pH netral pH 7,01 dan larutan dapar pH asam pH 4,01 hingga alat menunjukkan harga pH tersebut, kemudian elektroda dicuci dengan air
suling, lalu dikeringkan dengan kertas tissue. Sampel dibuat dalam konsentrasi 1 yaitu ditimbang 1 gram sediaan dan dilarutkan dalam 100 ml air suling.
Kemudian elektroda dicelupkan dalam larutan tersebut, sampai alat menunjukkan harga pH yang konstan. Angka yang ditunjukkan pH meter
merupakan harga pH sediaan Rawlins, 2003. Pengujian dilakukan pada suhu kamar pada minggu ke 0, 4, 8 dan minggu ke 12.
d. Penentuan viskositas sediaan gel ekstrak etanol daun bangun-bangun Penentuan viskositas sediaan menggunakan viskometer Brookfield.
Cara: Spindel 64 dipasang pada tempatnya dan dimasukkan ke dalam sediaan hingga dalam tanda batas. Motor dinyalakan dengan speed 3 dan
spindel dibiarkan berputar, setelah jarum menunjukkan angka yang tetap maka pengukuran dianggap selesai. Pengukuran dilakukan dilakukan sebanyak tiga
kali untuk masing masing-masing formula gel. Viskositas diperoleh dengan mengalikan angka yang terbaca dengan nilai faktor yaitu 1000 Djajadisastra,
dkk., 2007; Voigt, 1994. Pengujian dilakukan pada suhu kamar pada minggu ke 0, 4, 8 dan minggu ke 12.
Universitas Sumatera Utara
3.16.2 Uji iritasi terhadap kulit sukarelawan Uji iritasi terhadap kulit sukarelawan dilakukan dengan cara uji tempel
terbuka patch test. Uji tempel terbuka dilakukan dengan mengoleskan sediaan pada lengan bawah bagian dalam yang dibuat pada lokasi lekatan dengan luas
tertentu 2,5 x 2,5 cm, dibiarkan terbuka dan diamati apa yang terjadi. Uji ini dilakukan sebanyak 3 kali sehari selama tiga hari berturut-turut. Reaksi iritasi
positif ditandai oleh adanya kemerahan, gatal-gatal, atau bengkak pada kulit lengan bawah bagian dalam yang diberi perlakuan. Adanya reaksi alergi diberi
tanda + pada kulit lengan bawah bagian dalam dan yang tidak menunjukkan reaksi apa-apa diberi tanda - Wasitaatmadja, 1997; Tranggono dan Latifah,
2007. Sukarelawan yang dijadikan panel pada uji iritasi berjumlah 12 orang,
dengan kriteria sebagai berikut Ditjen POM, 1985: 1. Wanita berbadan sehat.
2. Usia antara 20-35 tahun. 3. Tidak ada riwayat penyakit yang berhubungan dengan alergi.
4. Bersedia menjadi sukarelawan untuk uji iritasi. 5. Sukarelawan adalah orang terdekat dan sering berada di sekitar pengujian
sehingga lebih mudah diawasi dan diamati bila ada reaksi yang terjadi pada kulit yang sedang diuji.
3.16.3 Uji aktivitas antibakteri sediaan gel ekstrak etanol daun bangun- bangun
