Desain penelitian Cara kerja Ethical Clearence dan Inform Consent

BAB IV METODOLOGI PENELITIAN

4.1. Desain penelitian

Penelitian bersifat deskriptif analitik dengan metode pengumpulan data dilakukan secara potong lintang.

4.2. Waktu dan Tempat

Penelitian dilakukan pada bulan Februari - Agustus 2009 di salah satu RSU swasta di Medan. 4.3.Populasi dan sampel Semua penderita stroke iskemik yang menjalani perawatan inap di salah satu RS Swasta di Medan. 4.4.Besar Sampel Perkiraan besar sampel dengan memakai rumus : : Dimana : z α = nilai normal berdasarkan α = 0,05 dan zα = 1,96 P = prevalensi penderita stroke iskemik 0,33 data penderita yang di rawat di bgn peny.syaraf RS.H.Adam Malik Medan tahun 2008 Q = 1 - 0,33 = 0,67 Z α 2 PQ d 2 n = Universitas Sumatera Utara d = besarnya penyimpangan yang masih dapat ditolerir, ditentukan 20 Untuk kontrol ditetapkan sebanyak 21 orang. 4.5.Kriteria inklusi dan eksklusi 4.5.1.Sampel - Inklusi : 1. Penderita stroke iskemik ≤ 1minggu berdasarkan klinis dikonfirmasi dengan pemeriksaan CT scan otak. 2. Bersedia mengikuti penelitian - Eksklusi 1.Penderita stroke yang tidak dikonfirmasi dengan pemeriksaan CT scan otak 2.Penderita stroke hemoragik 3.Menggunakan antikoagulan 4.Mengalami gangguan fungsi hati atau fungsi ginjal 5.Gagal jantung 6.Riwayat operasi besar 3 bulan 7.Kehamilan 8.Keganasan 4.5.2.Kontrol - Inklusi : 1. Individu yang sepadan dengan umur, jenis kelamin, tanpa mempunyai faktor resiko timbulnya stroke dan tanpa riwayat pernah menderita stroke. 1,96 2 0,330,67 0,2 2 n = 3,84 x 0,221 0,04 = ≈ 21 orang Universitas Sumatera Utara

2. Bersedia mengikuti penelitian - Eksklusi

1. Menggunakan antikoagulan, obat-obat yang mempengaruhi koagulasi 2. Mengalami gangguan fungsi hati atau fungsi ginjal 3. Riwayat operasi besar 3 bulan 4. Kehamilan 5. Keganasan

4.6. Cara kerja

Seluruh subjek penelitian dimintakan persetujuan secara tertulis tentang kesediaan mengikuti penelitian informed consent. Dilakukan pengambilan data subjek penelitian meliputi : umur, jenis kelamin, kadar gula darah,tes fungsi hati, fungsi ginjal, tekanan darah sistolik, tekanan darah diastolik Setelah diagnosa stroke iskemik ditegakkan melalui CT scan otak, sampel darah diambil pemeriksaan penyaring hemostasis meliputi PT, aPTT, INR, fibrinogen, D-dimer . 4.7.Analisa Data Data kuantitatif ditampilkan dalam bentuk mean ± SD Data kategorikal ditampilkan dalam bentuk jumlah dan persentase Uji Chi-Square digunakan untuk perbandingan data kategorikal Uji t tidak berpasangan digunakan untuk perbandingan data parametrik Hasil analisa statistik dikatakan memiliki kemaknaan jika nilai p 0,05. Pengolahan data dilakukan dengan menggunakan program komputer. Universitas Sumatera Utara

4.8. Ethical Clearence dan Inform Consent

Ethical clearence diperoleh dari Komite Penelitian Bidang kesehatan Fakultas kedokteran Universitas Sumatera Utara yang ditanda tangani oleh Prof.Dr. Sutomo kasiman SpPD, SpJPK pada tanggal 12 April 2010 dengan nomor surat 84KOMETFK USU2010. Inform Consent diminta secara tertulis dari subjek penelitian yang bersedia untuk ikut dalam penelitian setelah mendapatkan penjelasan mengenai maksud dan tujuan penelitian ini. 4.9.Kerangka Operasional Pemeriksaan Hemostasis - APTT - PT - INR - Kadar fibrinogen - D-dimer Kriteria inklusi Kriteria ekslusi STATUS KOAGULASI ? Kontrol Penderita stroke iskemik Universitas Sumatera Utara

BAB V HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

5.1. HASIL PENELITIAN

Penelitian ini dilakukan pada bulan Maret 2009 sampai Oktober 2009, dilakukan di RSU swasta di kota Medan. Didapatkan sebanyak 21 pasien stroke iskemik dan 21 orang kontrol yang memenuhi kriteria penelitian. Tabel 1. Karakteristik Populasi Penelitian Stroke iskemik n=21 kontrol n=21 P Rerata Rerata Umur 60,5 ±11,9 59,1 ± 10,8 0,705 Jenis kelamin LP 147 138 1,00 KGD 153 ± 63,5 130 ± 21,5 0,134 SGOT 25,4 ± 5,6 25,6 ± 5,7 0,935 SGPT 25,3 ± 8,0 28,2 ± 5,2 0,164 Ureum 26,1 ± 4,9 26,5 ± 6,6 0,833 Kreatinin 1,04 ± 0,19 0,95±0,22 0,385 Tek.Darah sistolik 153 ± 23,7 111±13,00 0,00 Tek.Darah diastolik 86 ± 10,70 71 ± 7,7 0,00 Rasio PT 0,99±0,14 1,01±0,12 0,598 INR 1,14±0,18 0,96±0,17 0,003 RasioAPTT 0,88±0,11 0,95±0,09 0,027 Universitas Sumatera Utara