Muharni Saputri : Evaluasi Mutu Krim Betametason 0,1 Produksi PT. Kimia Farma Persero Tbk, 2008. USU Repository © 2009
BAB I PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
Problema penyakit kulit sangat beragam, masyarakat seringkali susah membedakan antara satu penyakit kulit dengan penyakit kulit lain. Obat bebas untuk
pengobatan kulit biasanya ditujukan untuk penyakit – penyakit yang sering terjadi seperti panu, kadas, jerawat, kudis, kutil, ketombe dan sebagainya. Bentuk obatnya
seperti salep atau cairan. Secara umum obat – obatan luar memiliki keamanan yang lebih baik karena ia
hanya digunakan secara lokal pada lokasi tertentu diluar tubuh. Efek samping yang mungkin terjadi ialah iritasi kulit atau kadang rasa terbakar. Widodo, 1990
Penggunaan obat kulit dimaksudkan untuk efek lokal tidak untuk sistemik. Bentuk sediaan yang digunakan untuk kulit adalah salep, krim, pasta dengan basis
yang bermacam – macam seperti hidrofil atau hidrofob. Sediaan farmasi yang digunakan pada kulit adalah untuk memberi aksi lokal dan aksinya dapat lama pada
tempat yang sakit dan sedikit mungkin diabsorbsi. Oleh karena itu sediaan untuk kulit biasanya digunakan sebagai antiseptik, antifungi maupun antiinflamasi dan bentuk
sediaanya berupa salep, krim dan pasta. Anief, 1994 Dengan berkembangnya ilmu pengetahuan dan teknologi, dipasaran telah
banyak ditemukan bentuk – bentuk sediaan obat yang pemakaianya dapat disesuaikan dengan pasien dan zat berkhasiatnya, diantaranya adalah Betametason yang dibuat
dalam bentuk krim. Untuk mendapatkan tercapainya obat yang bermutu diperlukan beberapa evaluasi yang meliputi : pemerian, homogenitas, stabilitas, PH, kadar zat
aktif, keseragaman sediaan, simpangan baku relatif dan penandaan.
Muharni Saputri : Evaluasi Mutu Krim Betametason 0,1 Produksi PT. Kimia Farma Persero Tbk, 2008. USU Repository © 2009
1.2. Tujuan dan Manfaat
1.2.1. Tujuan
- Mengetahui apakah krim Betametason 0,1 yang diproduksi PT. Kimia
Farma Persero Tbk Plant Medan memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi IV mulai dari pemerian, homogenitas,
stabilitas, PH, kadar zat aktif, keseragaman sediaan, simpangan baku relatif dan penandaan.
1.2.2. Manfaat
- Agar Penulis mampu melakukan evaluasi mutu krim Betametason
- Agar Penulis mengetahui mutu dari krim Betametason 0,1 yang
diproduksi oleh PT. Kimia Farma Persero Tbk Plant Medan.
Muharni Saputri : Evaluasi Mutu Krim Betametason 0,1 Produksi PT. Kimia Farma Persero Tbk, 2008. USU Repository © 2009
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Obat Kulit Topikal Kortikosteroid