Kriteria Ekslusi :
1. Telah mendapatkan kemoterapi atau radioterapi sebelumnya.
2. Telah dilakukan operasi sebelumnya.
3. Parafine block yang rusak sehingga tidak dapat digunakan secara adekuat.
3.5 Besar Sampel dan Teknik Pengambilan Sampel
Untuk menentukan besar sampel dapat ditentukan dengan rumus : n =
Keterangan : n
= Besar sampel Z α
= Tingkat kematangan 1.96 CI 95 P
= Proporsi dari penelitian terdahulu 0.71 Q
= 1 – P
d = Tingkat ketetapan absolute yang diinginkan 10
Jadi didapatkan jumlah subjek penelitian untuk penelitian ini adalah 58 sampel.
3.6 Identifikasi Varibel
Variabel bebas
Grading histopatologi.
Variabel tergantung
Karakteristik ekspresi Ki-67.
3.7 Etika Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan dengan menggunakan manusia sebagai subjek penelitian, yang selama pelaksanaannya tidak bertentangan dengan nilai-nilai
kemanusiaan dan kode etik penelitian biomedik. Izin didapat dari Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.8 Cara Kerja Penelitian
Penelitian ini dilakukan dengan mengambil data patologi anatomi melalui media parafine block dari histopatologi jaringan payudara pasien-pasien yang telah
Universitas Sumatera Utara
ditegakkan menderita kanker payudara dan terdapat data grading histopatologinya, kemudian dilakukan pemeriksaan imunohistokimia protein Ki-67 yang diperoleh
dalam bentuk persentase.
Kerangka Konsep
Histopatologi Jaringan Kanker Payudara
Grading Histopatologi
Low Ekspresi Ki-67
↓
Over Ekspresi Ki-67 ↑
Universitas Sumatera Utara
Alur Kerja
3.9 Definisi Operasional
- Kanker payudara adalah tumor ganas yang berasal dari epitel duktal dan
lobulus payudara. Tumor ganas adalah sekelompok sel-sel kanker yang dapat tumbuh menyerang menjadi jaringan atau menyebar metastasis
ke daerah yang jauh dari tubuh sekitarnya. Tumor ini tumbuh progresif, dan relatif cepat membesar. Penyakit ini terjadi hampir seluruhnya pada
wanita, tetapi pria bisa terkena juga. -
Ekspresi Ki-67 adalah penilaian protein Ki-67 yang terpulas berwarna coklat dari hasil pemeriksaan patologi dengan pengecatan Immuno Histo
Chemistry Staining IHC dari parafine block spesimen biopsi tumor Pasien Kanker Payudara
Memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi
Mencatat jumlah pasien kanker payudara
Pemeriksaan Grading histopatologi
+ Ekspresi Ki-67
Data dari rekam medik
Laboratorium PA
Analisa data
Universitas Sumatera Utara
primer. Dilakukan perhitungan kuantitatif dari protein Ki-67 yang tercatat oleh IHC dan terlihat pada inti sel dalam satu lapangan pandang
mikroskopis. Interpretasi pengecatan IHC dinyatakan sebagai persentase inti sel yang terpulas dengan berbagai intensitas. Interpretasi dilakukan
dengan menghitung sel yang terpulas pada inti sel dari 100 sel tumor pada pembesaran 400 X Urruticoechea et al., 2005.
- Pemeriksaan ini dilakukan oleh peneliti dan satu Ahli Patologi yang
berpengalaman dari Bagian SMF Patologi Anatomi Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan.
- Nilai tengah dari Ki-67 yang dipakai sebagai cut off point adalah 20
20 : low , 20 : over Panduan Penatalaksanaan Kanker Payudara, PERABOI 2014, Jakarta
- Gradasi histologis dibuat berdasarkan The Nottingham Combined
Histologic Grades, yang merupakan modifikasi dari Bloom-Richardson. Grading histologis dibuat berdasarkan “pembentukan tubulus,
plemorfisme dari nukleus, jumlah mitosis
mitotic rate”.
3. 10 Rencana Pengolahan dan Analisis Data
Data yang terkumpul akan diolah dan dianalisis dengan Uji Mann Whitney serta disajikan dengan menggunakan program komputerisasi. Interval kepercayaan 95
dan p 0.05 dinyatakan secara statistik bermakna untuk melihat hubungan antara grading histopatologi dengan ekspresi Ki-67 penderita kanker payudara.
Universitas Sumatera Utara
BAB 4 HASIL PENELITIAN
