BAB 3 METODOLOGI
3.1. Desain
Penelitian ini adalah penelitian analitik dengan pendekatan cross-sectional untuk mengetahui hubungan kadar serum IgE total pada anak yang
menderita infeksi STH terhadap kejadian penyakit atopi.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di SD Negeri di Kecamatan Secanggang, Kabupaten
Langkat, Propinsi Sumatera Utara pada bulan Juli sampai Oktober 2009.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak sekolah dasar yang menderita infeksi STH. Populasi terjangkau adalah anak sekolah dasar di Kecamatan Secanggang,
Kabupaten Langkat, Propinsi Sumatera Utara yang menderita infeksi STH. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi.
Universitas Sumatera Utara
3.4. Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan mempergunakan rumus besar sampel untuk uji hipotesis terhadap 2 proporsi independen, yaitu :
34
n
1 =
n
2 =
Z α √2PQ + Zβ √P
1
Q
1
+ P
2
Q
2
P
2 1
– P
2
n1 = jumlah subjek yang terinfeksi STH
2
n2 = jumlah subjek yang tidak terinfeksi STH
α = kesalahan tipe I = 0,05
→ Tingkat kepercayaan 95 Z
α = nilai baku normal = 1,96 β
= kesalahan tipe II = 0,2 → Power kekuatan penelitian 80
Z β
= 0,842 P
1
terinfeksi STH = 0,6 = proporsi peninggian IgE serum total di kelompok subjek yang
Q
1
= 1 – P
1 =
P 0,4
2
= terinfeksi STH = 0,3
proporsi peninggian IgE serum total di kelompok yang tidak
Q
2
= 1 – P
2
P = P
= 0,7
1+
P
2
: 2 = 0,45 Q = 1 – P = 0,55
Dengan menggunakan rumus tersebut didapatkan jumlah sampel untuk masing-masing kelompok sebanyak 42 orang.
Universitas Sumatera Utara
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1. Kriteria Inklusi
1. Anak berusia 7-12 tahun
2. Orang tua bersedia mengisi informed consent 3. Orang tua bersedia mengisi kuesioner
3.5.2. Kriteria Eksklusi 1. Anak yang berdasarkan kuesioner dan wawancara diketahui mengalami
kondisi immuno-compromised seperti menderita keganasan dan terapi dengan sitostatika atau steroid.
2. Anak yang disangkakan menderita kelainan pembekuan darah seperti riwayat perdarahan yang lama berhenti, mimisan atau lebam-lebam non
traumatik berulang yang ditanyakan pada saat wawancara singkat.
3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent
Semua subjek penelitian dimintai persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu tentang tujuan, manfaat dan risiko
pengambilan sampel darah untuk pemeriksaan kadar serum IgE total.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini telah disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
Universitas Sumatera Utara
3.8. Cara Kerja
Kategori