BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Desain
Penelitian ini merupakan studi potong lintang cross sectional study yang menguji M-Mode slope atrium kiri sebagai paramater dalam menentukan fungsi
diastolik ventrikel kiri yang didibandingkan dengan penentuan fungsi diastolik ventrikel kiri dengan menggunakan metode mitral inflow rasio EA, septal e’, rasio
Ee’, deceleration time DT. Penelitian ini juga mengidentifikasi pengaruh frekuensi denyut jantung pada metode ini. Ekokardiografi menggunakan alat GE Vivid 6.
3.2 Tempat dan waktu
Penelitian ini dilakukan terhadap subyek yang menjalani ekokardiografi rutin di Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan mulai periode Januari – Pebruari 2013.
3.3 Populasi dan sampel
• Populasi target adalah subyek yang menjalani pemeriksaan ekokardiografi.
• Populasi terjangkau adalah subyek yang menjalani pemeriksaan
ekokardiografi di RSHAM. •
Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4 Besar sampel
Besar sampel dihitung dengan menggunakan rumus besar sampel untuk uji diagnostik, yaitu :
Universitas Sumatera Utara
n = Z α
2
d
. p . q
n = jumlah subyek penelitian
2
Z α
= nilai baku normal = 1,96
p
= proporsi subyek dengan fungsi diastolik normal q
= 1-p proporsi subyek dengan fungsi diastolik tidak normal d
= limit dari error atau presisi absolut Dengan menggunakan rumus tersebut di atas, maka didapat jumlah sampel
minimal untuk penelitian adalah 96 orang.
3.5 Kriteria inklusi dan eksklusi
3.5.1 Kriteria Inklusi 1.
Subyek yang menjalani ekokardiografi 2.
Usia 30-60 tahun 3.
Irama dasar EKG sinus ritme
3.5.2 Kriteria Eksklusi 1.
Penderita dengan kelainan katup mitral yang signifikan stenosis mitral dan atau regurgitasi mitral.
2. Penderita dengan kelainan katup aorta dan aortic root yang signifikan
stenosis aorta, regurgitasi aorta atau dilatasi aorta 3.
Penderita dengan kelainan jantung kongenital. 4.
Penderita dengan kelainan perikardium seperti efusi perikard yang signifikan dan perikarditis.
5.
Penderita kardiomiopati obstruktif hipertropik.
Universitas Sumatera Utara
6.
Poor echo window.
3.6 Persetujuan Informed Consent