BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1 DESAIN PENELITIAN
Desain penelitian ini menggunakan uji klinis acak terkontrol dan tersamar ganda untuk mengetahui perbedaan efek parasetamol 1 gr6 jam intravena dan
ketorolak 30 mg6 jam intravena untuk penanganan nyeri paska pembedahan seksio sesaria dengan anestesi regional blok subaraknoid.
3.2 TEMPAT DAN WAKTU PENELITIAN
Tempat
Penelitian ini dilaksanakan pada RSUP. H. Adam Malik dan RSU. dr. Pirngadi Kota Medan.
Waktu
Penelitian dilakukan dimulai pada bulan Mei sampai dengan Agustus 2011.
3.3 POPULASI DAN SAMPEL PENELITIAN
Populasi
Populasi penelitian adalah seluruh pasien yang menjalani pembedahan emergensi seksio sesaria tanpa kelainan lain dalam kehamilan dengan anestesi
regional blok subaraknoid di RSUP. H. Adam Malik dan RSU. dr. Pirngadi Kota Medan.
Sampel
Sampel penelitian adalah bagian dari populasi penelitian yang telah melewati kriteria inklusi dan eksklusi. Setelah dihitung secara statistik, seluruh sampel di bagi
menjadi dua kelompok yaitu : a.
Kelompok A menerima parasetamol intravena 1 gr6 jam b.
Kelompok B menerima ketorolak intravena 30 mg6 jam
Universitas Sumatera Utara
3.4 KRITERIA INKLUSI DAN EKSKLUSI
Kriteria Inklusi
1. Bersedia ikut dalam penelitian
2. Usia 20 – 30 tahun
3. Pasien status fisik ASA 1 dan 2
69
2. Kriteria Eksklusi
1. Pasien dengan riwayat alergi terhadap obat parasetamol dan ketorolak
2. Pasien dengan penggunaan obat-obatan analgetik selama kehamilan
Kriteria Drop Out
1. Pasien gagal spinal
2. Prosedur pembedahan 90 menit
3. Terjadi kegawatdaruratan jantung, paru dan otak
3.5 BESAR SAMPEL
Estimasi besar sampel dalam penelitian ini dihitung berdasarkan rumus sebagai berikut :
n = Besar sampel Z
α
Z = 1,96 adalah deviat baku pada
α 0,05
β
S = Simpang baku, diambil dari kepustakaan sebesar 1,94 = 0,842 adalah deviat baku
β 0,02
X
70 1
-X
2
= Perbedaan klinis yang diinginkan clinical judgment
Dari perhitungan dengan rumus diatas, maka diperoleh besar sampel : n
1
= n
2
= 25 orang. Sehingga ditetapkan jumlah keseluruhan sampel penelitian ini adalah 50
orang.
2
Universitas Sumatera Utara
Kategori