2. Tidak mengonsumsi obat-obat dalam 2 minggu terakhir 3. Bersedia ikut dalam penelitian dan bersedia mengikuti prosedur penelitian
dengan menandatangani informed consent
b. Kriteria Eksklusi
1. Sukarelawan yang sedang mengidap penyakit kronis 2. Wanita hamilmenyusui
3. Adanya penyakit lain yang nyata secara klinis seperti gangguan fungsi hati, fungsi ginjal atau gangguan jantung
4. Sukarelawan yang merokok 5. Sukarelawan yang mengonsumsi alkohol
3.5 Kelayakan Etik Ethical Clearance
Ethical clearance diajukan kepada Komisi Etik Penelitian Kesehatan di Fakultas kedokteran Universitas Sumatera Utara, seperti yang tertera pada
Lampiran 6, halaman 46. Ethical clearance atau kelayakan etik adalah keterangan tertulis yang
diberikan oleh komisi etik penelitian untuk riset yang melibatkan mahluk hidup manusia, hewan dan tumbuhan yang menyatakan bahwa suatu proposal riset
layak dilaksanakan setelah memenuhi persyaratan tertentu Astuti dan Nurrochmad, 2010.
3.6 Lembar persetujuan tindakan medis Informed consent
Sebelum melaksanakan penelitian terlebih dahulu lakukan persiapan subjek peneliti, menandatangani persetujuan kesediaan sebagai subjek penelitian
informed consent. Dimana sebelumnya harus diberikan penjelasan dan
Universitas Sumatera Utara
pengertian agar subjek bersedia ikut dalam penelitian. Subjek harus menandatangani lembar persetujuan, seperti yang tertera pada Lampiran 5,
halaman 45.
3.7 Prosedur 3.7.1 Populasi Penelitian
Populasi adalah wilayah generalisasi yang terdiri atas objek atau subyek yang mempunyai kuantitas dan karakteristik tertentu yang di tetapkan oleh
peneliti untuk dipelajari dan ditarik kesimpulannya. Populasi dalam penelitian ini adalah sukarelawan sehat yang telah memenuhi kriteria inklusi dan bersedia
mengikuti penelitian ini.
3.7.2 Teknik Pengambilan dan Jumlah Subjek Penelitian
Teknik pengambilan sampel dalam penelitian ini adalah Consecutive Sampling yaitu mengambil responden sebagai sampel berdasarkan katagori klien
yang memenuhi kriteria penelitian sesuai inklusi dan eksklusi sampai kurun waktu tertentu, sehingga jumlah subyek penelitianterpenuhi. Jumlah sampel yang
akan diteliti dalam penelitian ini adalah sebanyak 15 sukarelawan. Dimana dari 15 sukarelawan yang memenuhi kriteria inklusi sebanyak 7 sukarelawan. Sedangkan
8 sukarelawan lainnya tidak memenuhi kriteria tersebut, sehingga masuk kriteria eksklusi.
3.7.3 Jumlah Subjek Penelitian
Jumlah subjek penelitian: 7 orang laki-lakiperempuan
3.7.4 Tahapan dan Cara Kerja
Setiap sukarelawan sehat dilakukan komunikasi untuk mengetahui keadaan sukarelawan meliputi gaya hidup setiap hari, kebiasaan konsumsi obat-
Universitas Sumatera Utara
obatan, kebiasaan konsumsi rokok dan alkohol. Pada semua penderita yang memenuhi kriteria sebagai sukarelawan sehat subjek penelitian, akan diberi
informasi menyangkut waktu pemberian durian dan waktu pengambilan darah yang dilakukan sebanyak lima kali berdasarkan waktu yang telah ditentukan dan
pemberian informasi untuk mendapat persetujuan informed consent tentang kegiatan penelitian, manfaat maupun risiko penelitian sebelum mereka mengisi
informed consent. Subjek penelitian selanjutnya dilakukan vital sign setiap pemeriksaan untuk pengumpulan data. Pemberian daging buah durian diberikan ±
200 g. Sebelum diberikan daging buah durian, subjek penelitian terlebih dahulu
diambil darahnya sebanyak 3 ml. Selanjutnya diberikan daging buah durian seberat ±200 g. Kemudian darah diambil masing-masing sebanyak 3 ml dengan
rentang waktu 15 menit, 30 menit, 1 jam dan 2 jam setelah mengonsumsi durian. Sampel darah di sentrifuge dengan kecepatan 3000rpm selama 3 menit. Setelah
disentrifuge, akan terbentuk 2 lapisan, lapisan plasma dan lapisan serum. Ambil lapisan serum, kemudian diukur profil lipid menggunakan alat Microlab 300.
3.8 Tindakan keamanan
