Persetujuan Informed Consent Etika Penelitian Cara Kerja dan Alur Penelitian Identifikasi Variabel Variabel bebas

3.6. Persetujuan Informed Consent

Semua subyek penelitan akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu untuk pemberian laksansia pada penderita konstipasi.

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Kedokteran dari Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.

3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian

1. Data dasar diperoleh dari wawancara dan kuesioner 2. Pasien yang memenuhi kriteria inklusi dan kriteria diagnostik konstipasi kriteria rome III dimasukkan dalam penelitian 3. Dilakukan penimbangan berat badan dengan timbangan berat badan merek Camry yang sebelumnya telah ditera dengan kapasitas maksimal 125 kg. Anak mengenakan pakaian seminimal mungkin tanpa memakai sepatu atau sandal. 4. Pengukuran tinggi badan dilakukan dengan menggunakan microtoise dengan kecermatan 0,1 cm dimana anak berdiri tegak dengan posisi kaki sejajar; tumit, bokong, dan belakang kepala menyentuh dinding. Universitas Sumatera Utara 5. Hasil penimbangan berat badan dan pengukuran tinggi badan dimasukkan ke dalam tabel CDC dan BMI 6. Sampel dilakukan pemeriksaan fisik 7. Sampel dibagi secara acak dengan menggunakan randomisasi sederhana memakai tabel random ke dalam dua kelompok yaitu kelompok A dan kelompok B 8. Kelompok A yaitu anak yang memperoleh Bisakodil Dulcolax ® 5 mg secara oral dosis 0,3 mgKgBBhari selama 3 hari 9. Kelompok B yaitu anak yang memperoleh Bisakodil Dulcolax ® 5 mg melalui rektal dosis 0,3 mgKgBBhari 10. Pada hari kedua dan ketiga dilakukan kembali wawancara untuk memastikan obat sudah digunakan dengan benar dan melihat adanya efek samping obat serta memberikan catatan defekasi harian 11. Pemantauan dilakukan setiap hari langsung oleh peneliti sampai hari ke- 7, selanjutnya dilakukan pada hari ke-14, 21, 28, 35 dan 42 untuk melihat frekuensi defekasi dan kejadian kekambuhan. Universitas Sumatera Utara Alur Penelitian

3.9. Identifikasi Variabel Variabel bebas

Skala Pemberian laksansia Nominal Variabel tergantung Skala Kesembuhan Nominal Kekambuhan Nominal Bisakodil 5 mg melalui oral dosis 0,3 mgKgBBhari Bisakodil 5 mg melalui rektal dosis 0,3 mgKgBBhari Populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi Dinyatakan sembuh dari konstipasi Sampel di wawancara ulang dan diberi kuesioner kembali serta melihat jadwal defekasi kembali Dinyatakan tidak sembuh dari konstipasi Kejadian kekambuhan konstipasi Universitas Sumatera Utara

3.10. Definisi Operasional