BAB 3. METODOLOGI
3.1 Desain Penelitian
Penelitian ini bersifat uji klinis acak terbuka yang dilakukan untuk membandingkan manfaat terapi besi pada kelompok anak sekolah dasar yang menderita anemia
defisiensi besi dalam memperbaiki nilai indeks Mentzer dan indeks RDW.
3.2 Tempat dan Waktu
Tempat penelitian adalah di Area Kebun PTPN III Aek Nabara, Kecamatan Bilah Hulu, Kabupaten Labuhan Batu. Penelitian dilakukan dalam kurun waktu 12 bulan
dimulai pada tanggal 3 November 2006 – 30 November 2007.
3.3 Populasi Penelitian
Populasi penelitian adalah anak – anak sekolah dasar yang menderita anemia defisiensi besi di daerah Kebun PTPN III Aek Nabara, Kecamatan Bilah Hulu,
Kabupaten Labuhan Batu. Sampel penelitian diambil berdasarkan cara
consecutive sampling . Randomisasi dilakukan menggunakan
simple random sampling
.
25
Budi Andri Ferdian: Pengaruh Pemberian Terapi Besi Terhadap Perubahan Nilai Indeks Mentzer Dan Indeks RDW Red Cell Distribution Width Pada Anak Sekolah Dasar Usia 9-12 Tahun Yang Menderita Anemia Defisiensi Besi, 2008.
USU e-Repository © 2008
3.4 Perkiraan besar sampel penelitian
Besar sampel ditentukan dengan rumus :
31
n
1
= n
2
= 2
2 1
X X
S Z
Z −
+
β α
2
S = simpang baku kedua kelompok = 3,6
2 1
X X
−
= perbedaan klinis yang diinginkan = 0,7 Bila ditetapkan
α = 0,05 dengan tingkat kepercayaan 95, maka:
α
Z = deviat baku normal untuk
α = 1,960 Bila
β = 0,20 dan power
= 0,80 maka:
β
Z = deviat baku normal untuk
β = 0,842 Sehingga diperoleh besar sampel 53 orang pada setiap kelompok
3.5 Kriteria penilaian
3.5.1. Kriteria inklusi : 1. Anak usia 9-12 tahun yang menderita anemia defisiensi besi.
2. Mendapat izin tertulis dari orangtua. 3.5.2. Kriteria eksklusi :
1. Menderita penyakit darah yang lain, penyakit ginjal dan penyakit infeksi kronis lainnya
2. Gizi buruk
Budi Andri Ferdian: Pengaruh Pemberian Terapi Besi Terhadap Perubahan Nilai Indeks Mentzer Dan Indeks RDW Red Cell Distribution Width Pada Anak Sekolah Dasar Usia 9-12 Tahun Yang Menderita Anemia Defisiensi Besi, 2008.
USU e-Repository © 2008
3. Anemia berat 4. Tidak mengikuti penelitian sampai selesai
3.6. Persetujuan Informed Consent