3. Anemia berat 4. Tidak mengikuti penelitian sampai selesai
3.6. Persetujuan Informed Consent
Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai pencegahan anemia defiesiensi
besi, suplementasi besi yang diberikan, dan efek samping besi. Formulir persetujuan setelah penjelasan dan lembar penjelasan sebagaimana terlampir
dalam tesis ini.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
Budi Andri Ferdian: Pengaruh Pemberian Terapi Besi Terhadap Perubahan Nilai Indeks Mentzer Dan Indeks RDW Red Cell Distribution Width Pada Anak Sekolah Dasar Usia 9-12 Tahun Yang Menderita Anemia Defisiensi Besi, 2008.
USU e-Repository © 2008
3.8. Cara kerja dan Alur Penelitian
Kelompok Fe
Penentuan anemia berdasarkan kriteria WHO, yaitu untuk anak usia 6-14 tahun kadar Hb adalah 12 gdl. Sedangkan anemia defisiensi besi jika ditemukan
kadar Hb 12 gdl, MCV 70 fl, RDW 16, Indeks Mentzer 13 dan Indeks RDW 220. Setelah dilakukan randomisasi, sampel penelitian dibagi menjadi
dua kelompok perlakuan yaitu kelompok yang mendapat preparat besi satu kali sehari dan kelompok yang mendapat plasebo.
Randomisasi mrnggunakan cara simple random sampling
dengan cara dengan menghitung terlebih dahulu populasi jumlah subyek dalam populasi
terjangkau yang akan dipilih sampelnya. Kemudian setiap subyek diberi nomor.
Anak ADB
Randomisasi
- indeks Mentzer - indeks RDW
Kelompok Plasebo
Ruang lingkup penelitian
Budi Andri Ferdian: Pengaruh Pemberian Terapi Besi Terhadap Perubahan Nilai Indeks Mentzer Dan Indeks RDW Red Cell Distribution Width Pada Anak Sekolah Dasar Usia 9-12 Tahun Yang Menderita Anemia Defisiensi Besi, 2008.
USU e-Repository © 2008
Setelah besar sampel untuk masing kelompok ditentukan, selanjutnya dipilih dengan bantuan randomisasi program SPSS 13.
Preparat besi diberikan setiap hari dalam bentuk kapsul ferro sulfat dengan dosis 5 mg besi elemental per kilogram berat badan. Kapsul yang diberikan
mempunyai bentuk dan rasa yang sama seperti preparat besi. Darah kapiler sampel diambil sebanyak 0,5 ml dari sampel penelitian
sebelum penelitian, setelah 90 hari pemberian besi, dan 8 bulan kemudian. Dilakukan pemeriksaan hemoglobin, hematokrit, eritrosit,
mean corpuscular volume MCV, mean corpuscular hemoglobin MCH, mean corpuscular
hemoglobin concentration MCHC , red cell distribution width RDW. Pemeriksaan
ini diukur dengan auto anlyzer ABX Mikros-60, France . Berat badan sampel turut ditimbang dengan menggunakan timbangan
merk MIC sensitif sampai 0,5 kg dan tinggi badan diukur dengan pengukur tinggi merk MIC sensitif sampai 0,5 cm.
Budi Andri Ferdian: Pengaruh Pemberian Terapi Besi Terhadap Perubahan Nilai Indeks Mentzer Dan Indeks RDW Red Cell Distribution Width Pada Anak Sekolah Dasar Usia 9-12 Tahun Yang Menderita Anemia Defisiensi Besi, 2008.
USU e-Repository © 2008
3.9. identifikasi Variabel Variabel Bebas
Kategori