BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Design Penelitian
Penelitian dilakukan dengan metode kuasi eksperimental dimana ingin menilai pengaruh terapi HD reguler terhadap kejadian HTP.
3.2 Waktu dan Tempat enelitian
Penelitian dilaksanakan pada bulan Februari 2010 – Mei 2010 atau sampai jumlah sampel minimum tercapai. Penelitian dilaksanakan di Instalasi HD dan
Poli Nefrologi RSUP H. Adam Malik dan RSU Pirngadi Medan serta Unit HD lain
di Medan dengan persetujuan Komisi Etik Penelitian FK USU. Pengambilan sampel darah dan analisis biokimiawi dilakukan ditempat penelitian.
Ekokardiografi dilakukan setelah pasien menjalani HD dan pada pasien konservatif yang dilakukan oleh seorang Kardiologis yang sama di
Poli Kardiologi RSUP H. Adam Malik Medan.
3.3 Populasi terjangkau
Pasien PGK stadium 5 yang berobat jalan di Poli Nefrologi RSUP H. Adam Malik dan RSU Pirngadi Medan dan pasien PGK stadium 5-D reguler di
Unit HD RSUP H. Adam Malik, RSU Pirngadi dan Unit Instalasi HD lain di Medan.
3.4 Kriteria inklusi
• Subjek yang menderita PGK stadium 5 • Subjek yang menderita PGK stadium 5-D reguler
• Subjek menerima informasi serta memberikan persetujuan ikut serta
dalam penelitian secara sukarela dan tertulis informed concent
Universitas Sumatera Utara
3.5 Kriteria eksklusi
• Disfungsi kardiak yang berat dengan fraksi ejeksi ventrikel kiri 45. • Penderita yang mempunyai riwayat penyakit paru kronis sebelumnya.
• Penyakit katup jantung dan penyakit jantung kongenital.
3.6 Besar Sampel
Untuk memperkirakan besar sampel dipergunakan rumus sampel dari dua kelompok independen :
{ Z
1 – α2
+ Z
1- β
} n1 = n2 =
2
P1 - P2
2
Dimana : Z
1 – α2
Z = Nilai baku normal dari table z dengan α = 0,05 = 1,96.
1- β
= Nilai baku normal dari table z β = 20 P1
= Persentase HTP pada penderita PGK stadium 5-D = 52 = 0,52. = 0,84.
P2 = Persentase HTP pada penderita PGK stadium 5 = 22 = 0,22
P1 + P2 0,51 + 0,22 = = = 0,185.
2 2 { 1,96
√ 2.0,185 1 – 0,185 + 0,84 √ 0,52 1-0,52 + 0,221-0,22
} n1 = n2 =
2
0,52 - 0,22
2
n1 = n2 = 29,2 ≈ 30 sampel
Universitas Sumatera Utara
3.7 Cara penelitian