21
5.2.2 Pemeriksaan Keseragaman Kandungan 5.2.2.1 Penentuan Panjang Gelombang Maksimum Nifedipin dalam Media
Cairan Lambung Buatan tanpa Pepsin
Hasil pengamatan nilai absorbansi nifedipin dalam media cairan lambung buatan tanpa pepsin pada panjang gelombang 200 sampai 300 nm dapat dilihat
pada Gambar 5.1.
Gambar 5.1 Spektra Nifedipin dalam Media Cairan Lambung Buatan
tanpa Pepsin Dari Gambar 5.1 dapat dilihat bahwa pada panjang gelombang 241,0 nm
larutan baku kerja nifedipin 8,0 µgml memberikan nilai serapan yang maksimum yaitu 2,041.
5.2.2.2 Pembuatan Kurva Baku Nifedipin dalam Media Cairan Lambung
Buatan tanpa Pepsin
Kurva baku dibuat dengan 7 konsentrasi larutan baku kerja nifedipin yang diamati serapannya pada panjang gelombang maksimum 241,0 nm yang diperoleh
dari hasil pengukuran seperti terlihat pada Gambar 5.2
22
Tabel V.2 Absorban Larutan Nifedipin dalam Media Cairan Lambung
Buatan tanpa Pepsin
Kadar ppm Absorban
1,0 0,066
2,0 0,113
4,0 0,242
6,0 0,322
8,0 0,466
10,0 0,549
12,0 0,716
Gambar 5.2 Kurva Baku Larutan Nifedipin dalam Media Cairan Lambung
Buatan tanpa Pepsin Dari hasil perhitungan diperoleh data persamaan regresi Y = 0,0574x-
0,0004 dengan koefisien korelasi r = 0,997, dimana kriteria penerimaan untuk
korelasi adalah ≥ 0,98 BPOM, 2004. 5.2.2.3 Keseragaman Kandungan
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa tablet nifedipin dari ketiga produk PMA, PMDN dan PMDN Generik yang diperiksa memenuhi persyaratan
keseragaman kandungan yang tercantum pada Farmakope Indonesia edisi IV dan United Stated Pharmacopeia XXXII yaitu mengandung tidak kurang dari 90
dan tidak lebih dari 110 nifedipin C
17
H
18
N
2
O
6
dari jumlah yang tertera pada etiket USP, 2009. Semua produk memenuhi persyaratan simpangan baku relatif
23
yaitu kurang dari 6,0 DepKes, 1995. Data hasil pemeriksaan keseragaman kandungan tablet nifedipin dapat dilihat pada Tabel V.3.
Tabel V.3 Data Pemeriksaan Keseragaman Kandungan Tablet Nifedipin
Replikasi Kandungan Tablet
PMA PMDN
PMDN Generik
1 96
95 105
2 91
90 98
3 98
92 108
4 98
93 103
5 100
101 107
Rata-rata ± SD 97 ± 3,43
94 ± 4,21 104 ± 3,96
RSD 3,54
4,48 3,81
Dari hasil analisis statistik dengan analisis varian Anova dalam bentuk one way didapatkan harga F hitung 9,044 lebih besar dibandingkan F tabel
3,88 p ada tingkat signifikan α = 0,05. Hal ini menunjukkan adanya perbedaan
bermakna antar produk PMA, PMDN dan PMDN Generik, maka analisis dilanjutkan dengan uji Tukey HSD Honestly Significant Difference Test dan
diperoleh produk PMA dengan PMDN tidak terdapat perbedaan bermakna sedangkan PMA dengan PMDN Generik dan PMDN dengan PMDN Generik
terdapat perbedaan bermakna. Data hasil analisis statistik pemeriksaan keseragaman kandungan tablet nifedipin dapat dilihat pada lampiran 19.
5.2.3 Pemeriksaan Waktu Hancur
