3.8.3.2. Kontrol Kualitas Pemeriksaan Laboratorium
a. Kontrol kualitas darah lengkap dan RET-HE dilakukan dengan menjalankan
program kontrol
pada Sysmex
XT-4000i. Menggunakan bahan kontrol komersial Sysmex e-Check XE
assay untuk XT 4000i yang mempunyai nilai target masing-masing yang telah diketahui nilainya, yaitu rendah, normal dan tinggi.
Sebelum darah kontrol dianalisa, pastikan file pemantapan kualitas telah disiapkan. Homogenkan darah kontrol dengan baik dan
benar, lalu lakukan analisa. Pastikan hasil pemantapan kualitas masuk ke dalam data nilai target. Lakukan analisa darah kontrol
untuk ketiga sampel kontrol. Data hasil pemeriksaan akan tersimpan secara otomatis. Dilakukan pemeriksaan setiap hari
sebelum sampel diperiksa dan setelah selesai kalibrasi.
51
Tabel 3.4 Hasil Kontrol Hb, MCV dan RET-HE bulan Maret-April 2013
Hb MCV
RET-HE L
1
UL 5.9 SD 0.06
UL 79.9 SD 0.66
UL 27.3 SD 0.27
T 5.7
mean 5.7 T
76.1 mean 76.4
T 24.8
mean 23.7 LL 5.5
CV 1.1 LL 72.3
CV 0.9 LL 22.3
CV 1.1 L
2
UL 12.3 SD 0.09
UL 85.9 SD 0.54
UL 27.2 SD 0.33
T 11.9
mean 11.9 T
81.8 mean 82.4
T 24.7
mean 23.7 LL 11.5
CV 0.8 LL 77.7
CV 0.7 LL 22.2
CV 1.4 L
3
UL 16.9 SD 0.13
UL 95.4 SD 0.61
UL 27.8 SD 0.6
T 16.4
mean 16.3 T
90.9 mean 91.7
T 25.3
mean 24 LL 15.9
CV 0.8 LL 86.4
CV 0.7 LL 22.8
CV 2.5
b. Kontrol kualitas untuk feritin dilakukan dengan Elecsys Tumor marker 1 dan 2. Kontrol kualitas dilakukan diawal sebelum
melakukan pemeriksaan, setiap pemakaian reagent kit baru dan setelah selesai kalibrasi. Untuk kontrol feritin digunakan Elycsys
PreciControl Tumor Marker 1 dan Tumor marker 2. Nilai konsentrasi kontrol harus masuk dalam range yang ditetapkan
untuk menjamin akurasi assay feritin.
45
Selama penelitian, kontrol kualitas pemeriksaan feritin dilakukan sebanyak 2 kali bersamaan
dengan pemeriksaan sampel. Dalam 2 kali pemeriksaan sampel,nilai kontrol Feritin level 1 dan 2 tidak melewati nilai target
yang diharapkan tabel 3.5. Tabel 3.5 Hasil Kontrol Feritin TM1 Lot 16588100 dan TM2 Lot
16588000
NO Tgl
pemeriksaa n
Jumlah Sampel
TM 1 target
TM 2 target
Pemeriksaan Level 1
Pemeriksaan Level 2
1 29-03-2013
30 22.2
226 20.38
258.6
2 30-04-2013
38 22.2
226 20.26
254.9
c. Kontrol kualitas untuk Serum Iron dan UIBC dilakukan dengan PreciControl ClinChem Multi 1, dimana ini lazim dilakukan setiap 24
jam, setiap pemakaian reagent kit baru dan setelah selesai kalibrasi. Nilai konsentrasi kontrol harus masuk dalam batas yang
ditetapkan untuk menjamin akurasi kadar Serum Iron dan UIBC.
49,50
Selama penelitian, kontrol kualitas pemeriksaan Serum Iron dan UIBC dilakukan sebanyak 2 kali bersamaan dengan pemeriksaan
sampel. Dalam 2 kali pemeriksaan sampel,nilai kontrol Serum Iron dan UIBC tidak melewati nilai target yang diharapkan tabel 3.6 dan
3.7.
Tabel 3.6 Hasil Kontrol Serum Iron PCCC1 Lot 16663300
No Tanggal
Jumlah Sampel
Hasil Nilai Target
1 29-03-2013
30 116.04
104-118
2 30-04-2013
38 115.59
104-118
Tabel 3.7 Hasil Kontrol UIBC PCCC1 Lot 16663300
No Tanggal
Jumlah Sampel
Hasil Nilai Target
1 29-03-2013
30 197.5
182-210
2 30-04-2013
38 203.8
182-210
3.9 Masalah Etika Ethical Clearance dan Persetujuan Setelah
Penjelasan Informed Consent
Penelitian dilakukan setelah mendapat persetujuan ethical clearance dari komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran
Universitas Sumatera Utara Medan. Seluruh pasien yang bersedia ikut dalam penelitian ini memberikan informed consent secara tertulis. Dalam
memberikan persetujuan tersebut pasien sebelumnya telah diberitahu akan makna, manfaat dan kemungkinan efek samping yang tidak
menyenangkan yang mungkin bisa terjadi.
3.10 Rencana Pengolahan dan Analisis Data
Analisa data dilakukan menggunakan software SPSS Statistical Package for Social Sciences, Chicago, IL, USA untuk Windows.
Tes baku emas untuk pemeriksaan defisiensi besi adalah pemeriksaan hemosiderin pada sum-sum tulang. Tetapi pada penelitian ini
Kategori